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Caratterizzazione dei pazienti vietnamiti con obesità presso le cliniche ambulatoriali

14 novembre 2024 aggiornato da: Tran Quang Nam, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Negli ultimi tre decenni, l'obesità è emersa in modo insormontabile, non solo nelle nazioni ricche ma anche in molti paesi a basso e medio reddito in tutto il mondo. È stato collegato a varie malattie non trasmissibili, tra cui ipertensione, malattia coronarica, diabete mellito, dislipidemia, ictus, cancro del colon-retto e molte altre condizioni croniche, come i disturbi muscoloscheletrici, esercitando un'enorme pressione sui sistemi sanitari e sull'economia sociale . La regione dell'Asia e del Pacifico ospita il numero assoluto più elevato di persone in sovrappeso e obese, pari a circa 1 miliardo. Nel sud-est asiatico, la prevalenza di sovrappeso e obesità è aumentata di quasi il 40% tra il 1990 e il 2013. Sebbene il Vietnam abbia la percentuale più bassa di adulti obesi nella regione (circa il 3,6%), abbiamo registrato un aumento del 38% nel numero di persone obese tra il 2010 e il 2014, molto superiore a quello del Regno universitario e degli Stati Uniti (10% e 8% corrispondente). Tuttavia, il problema è sottovalutato non solo dagli operatori sanitari, ma anche dai pazienti obesi. Questi allarmi sottolineano la necessità di attuare una valutazione completa e strategie più mirate e pratiche per affrontare l'obesità in Vietnam, dove i dati sono limitati. Pertanto, la nostra ricerca ha due rami: (1) caratterizzazione dei pazienti con obesità per identificare quelli a più alto rischio di complicanze dell'obesità e (2) comprensione degli atteggiamenti e delle percezioni delle persone che vivono con l'obesità per ottenere informazioni sui fattori psicologici associati a obesità. Questa ricerca sarà una base per ulteriori ricerche sull'obesità in Vietnam e nel sud-est asiatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Obesità

Descrizione dettagliata

Tutti i vietnamiti, di età compresa tra 18 e 65 anni, con diagnosi di obesità definita da BMI ≥ 25 kg/m2 secondo le Linee guida per l'obesità dell'Asia-Pacifico, presenti presso le cliniche ambulatoriali del Centro medico universitario di Ho Chi Minh City e del My Duc General Hospital, saranno iscritti al studio. I pazienti avranno:

Verranno eseguiti dati antropometrici standard, utilizzando uno stadiometro portatile professionale medico HM200P e una bilancia ISO (International Organization for Standardization) 9001:2015 standardizzata, da medici professionisti ed esperti secondo il protocollo di studio standard: peso, altezza, circonferenza della vita e dell'anca , rapporto vita-fianchi, BMI calcolato, seguito dalle linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per le persone asiatiche.
Misurazione della pressione sanguigna.
Massa grassa misurata dal Tanita MC-780 MA (seriale: 17050004).
Esami del sangue: glucosio plasmatico a digiuno, colesterolo, HDL-C, LDL-C e trigliceridi.
Screening dei disturbi dell'umore rispondendo a un questionario sulla salute del paziente-9.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

502

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Chi K Hoang, MD
Numero di telefono: (+84) 985-578-494
Email: chi.hk@umc.edu.vn

Backup dei contatti dello studio

Nome: Nam Q Tran, MD, PhD
Numero di telefono: (+84) 908-386-382
Email: nam.tq@umc.edu.vn

Luoghi di studio

Vietnam
- - Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
    - My Duc General Hospital
  - Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
    - University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i vietnamiti, di età compresa tra 18 e 65 anni, con diagnosi di obesità definita da BMI ≥ 25 kg/m2 secondo le linee guida per l'obesità dell'Asia-Pacifico, presenti presso le cliniche ambulatoriali del Centro medico universitario di Ho Chi Minh City e del My Duc General Hospital saranno arruolati nello studio .

Descrizione

Criterio di inclusione:

Al soggetto viene diagnosticata l'obesità definita da BMI ≥ 25 kg/m2

Criteri di esclusione:

Incapacità di collaborare con la misurazione dell'altezza.
Incapacità di rispondere al questionario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte Gruppo / Coorte Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
OPT OBESO Pazienti vietnamiti con obesità presenti negli ambulatori del Centro medico universitario di Ho Chi Minh City e del My Duc General Hospital

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Misura del peso Lasso di tempo: Alla base	Utilizzando una bilancia standardizzata (ISO 9001:2015)	Alla base
Misura dell'altezza Lasso di tempo: Alla base	Utilizzando uno stadiometro portatile di altezza medico professionale HM200P	Alla base
Indice di massa corporea Lasso di tempo: Alla base	Peso in chilogrammi diviso altezza in metri quadrati	Alla base
Girovita Lasso di tempo: Alla base	Da misurare approssimativamente al punto medio tra il margine inferiore dell'ultima costola palpabile e la sommità della cresta iliaca	Alla base
Girovita Lasso di tempo: Alla base	Da misurare intorno alla parte più larga dei glutei.	Alla base
Pressione sanguigna Lasso di tempo: Alla base	Le misurazioni della pressione sistolica e diastolica verranno effettuate utilizzando uno sfigmomanometro standardizzato.	Alla base
Glicemia a digiuno Lasso di tempo: Alla base	Concentrazioni di glucosio plasmatico a digiuno (mmol/L) nel siero	Alla base
Colesterolo HDL Lasso di tempo: Alla base	Concentrazioni di colesterolo HDL (mmol/L) nel siero	Alla base
Colesterolo LDL Lasso di tempo: Alla base	Concentrazioni di colesterolo LDL (mmol/L) nel siero	Alla base
Trigliceridi Lasso di tempo: Alla base	Concentrazioni di trigliceridi (mmol/L) nel siero	Alla base
Colesterolo totale Lasso di tempo: Alla base	Concentrazioni di colesterolo totale (mmol/L) nel siero	Alla base
Alterazione della composizione corporea Lasso di tempo: Alla base	La massa grassa corporea (% BFM), la percentuale di grasso corporeo (% BF), la massa muscolare, la massa muscolare scheletrica (% SMM) e la valutazione del grasso viscerale saranno valutate per valutare il cambiamento della composizione corporea. Le misurazioni saranno valutate utilizzando una bioimpedenza elettrica (BIA)	Alla base
Punteggio del rischio di depressione Lasso di tempo: Alla base	Il rischio di depressione sarà valutato utilizzando PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9). È segnato su una scala di 27 punti. Quelli con un punteggio PHQ-9 inferiore a cinque non sono considerati a rischio di depressione e quelli con un punteggio PHQ-9 uguale o superiore a 5 sono a rischio di depressione.	Alla base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
La relazione tra la gravità dell'obesità e i parametri antropometrici Lasso di tempo: Alla base	Verrà valutata la correlazione tra la gravità dell'obesità ei parametri antropometrici (circonferenza vita, circonferenza fianchi, peso, altezza e BMI).	Alla base
La relazione tra la gravità dell'obesità e i parametri biochimici Lasso di tempo: Alla base	Verrà valutata la correlazione tra gravità dell'obesità e parametri biochimici (glicemia a digiuno, colesterolo LDL, colesterolo HDL, trigliceridi e colesterolo totale).	Alla base
La relazione tra la gravità dell'obesità e la composizione corporea Lasso di tempo: Alla base	Verrà valutata la correlazione tra la gravità dell'obesità e la composizione corporea (massa grassa corporea (% BFM), percentuale di grasso corporeo (% BF), massa muscolare, massa muscolare scheletrica (% SMM) e indice di grasso viscerale).	Alla base
La relazione tra la gravità dell'obesità e il rischio di depressione Lasso di tempo: Alla base	Verrà valutata la correlazione tra la gravità dell'obesità e il rischio di depressione (punteggio PHQ-9).	Alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Collaboratori

Mỹ Đức Hospital

Investigatori

Investigatore principale: Nam Q Tran, MD, PhD, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

WO/BVDHYD/1/23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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