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Caracterização de pacientes vietnamitas com obesidade em ambulatórios

14 de novembro de 2024 atualizado por: Tran Quang Nam, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Nas últimas três décadas, a obesidade surgiu de forma insuperável, não apenas em nações ricas, mas também em muitos países de baixa e média renda em todo o mundo. Tem sido associada a várias doenças não transmissíveis, incluindo hipertensão, doença cardíaca coronária, diabetes mellitus, dislipidemia, acidente vascular cerebral, câncer colorretal e muitas outras condições crônicas, como distúrbios músculo-esqueléticos, exercendo uma enorme pressão sobre os sistemas de saúde e a socioeconomia. . A região da Ásia e Pacífico abriga o maior número absoluto de pessoas com sobrepeso e obesidade, chegando a aproximadamente 1 bilhão. No Sudeste Asiático, a prevalência de sobrepeso e obesidade aumentou quase 40% entre 1990 e 2013. Embora o Vietnã tenha a menor porcentagem de adultos obesos na região (cerca de 3,6%), tivemos um aumento de 38% no número de pessoas obesas entre 2010-2014, muito maior do que no University Kingdom e nos Estados Unidos (10% e 8% correspondentemente). No entanto, o problema é subestimado não apenas pelos profissionais de saúde, mas também pelos pacientes com obesidade. Esses alarmes ressaltam a necessidade de implementar uma avaliação abrangente e estratégias mais focadas e práticas para lidar com a obesidade no Vietnã, onde os dados são limitados. Portanto, nossa pesquisa tem dois braços: (1) caracterização de pacientes com obesidade para identificar aqueles com maior risco de complicações da obesidade e (2) compreensão das atitudes e percepções das pessoas que vivem com obesidade para obter insights sobre os fatores psicológicos associados à obesidade. obesidade. Esta pesquisa será uma base para novas pesquisas sobre obesidade no Vietnã e no Sudeste Asiático.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Todos os vietnamitas, com idades entre 18 e 65 anos, diagnosticados com obesidade definida por IMC ≥ 25 kg/m2 de acordo com as Diretrizes para Obesidade da Ásia-Pacífico, presentes no University Medical Center Ho Chi Minh City e nos ambulatórios do My Duc General Hospital, serão inscritos no estudar. Os pacientes terão:

  • Dados antropométricos padrão serão obtidos, usando um estadiômetro de altura portátil HM200P profissional e uma balança padronizada ISO (International Organization for Standardization) 9001:2015, por médicos profissionais e experientes de acordo com o protocolo de estudo padrão: Peso, altura, cintura e circunferência do quadril , relação cintura/quadril, IMC calculado, seguido pelas diretrizes da Organização Mundial da Saúde para pessoas asiáticas.
  • Medida da pressão arterial.
  • Massa gorda medida pelo Tanita MC-780 MA (Serial: 17050004).
  • Exames de sangue: glicemia de jejum, colesterol, HDL-C, LDL-C e triglicerídeos.
  • Triagem de transtorno de humor respondendo a um Questionário de Saúde do Paciente-9.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
502

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Chi K Hoang, MD
  • Número de telefone: (+84) 985-578-494
  • E-mail: chi.hk@umc.edu.vn

Estude backup de contato

  • Nome: Nam Q Tran, MD, PhD
  • Número de telefone: (+84) 908-386-382
  • E-mail: nam.tq@umc.edu.vn

Locais de estudo

  • Vietnã
      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 70000
        • My Duc General Hospital
      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 70000
        • University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os vietnamitas, com idades entre 18 e 65 anos, diagnosticados com obesidade definida por IMC ≥ 25 kg/m2 de acordo com as Diretrizes para Obesidade da Ásia-Pacífico, presentes no University Medical Center Ho Chi Minh City e nos ambulatórios do My Duc General Hospital serão inscritos no estudo .

Descrição

Critério de inclusão:

  • O sujeito é diagnosticado com obesidade definida por IMC ≥ 25 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de cooperar com a medição da altura.
  • Incapacidade de responder ao questionário.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
OP OBESIDADE
Pacientes vietnamitas com obesidade presentes em ambulatórios do University Medical Center Ho Chi Minh City e My Duc General Hospital

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de peso
Prazo: Na linha de base
Usando balança padronizada (ISO 9001:2015)
Na linha de base
Medição de altura
Prazo: Na linha de base
Usando um estadiômetro de altura portátil HM200P médico profissional
Na linha de base
Índice de massa corporal
Prazo: Na linha de base
Peso em quilos dividido pela altura em metros ao quadrado
Na linha de base
Circunferência da cintura
Prazo: Na linha de base
A ser medido no ponto médio aproximado entre a margem inferior da última costela palpável e o topo da crista ilíaca
Na linha de base
Circunferência do quadril
Prazo: Na linha de base
Para ser medido em torno da parte mais larga das nádegas.
Na linha de base
Pressão arterial
Prazo: Na linha de base
As medidas de pressão sistólica e diastólica serão feitas usando um esfigmomanômetro padronizado.
Na linha de base
Glicemia em jejum
Prazo: Na linha de base
Concentrações de glicose plasmática em jejum (mmol/L) no soro
Na linha de base
Colesterol HDL
Prazo: Na linha de base
Concentrações de colesterol HDL (mmol/L) no soro
Na linha de base
Colesterol LDL
Prazo: Na linha de base
Concentrações de colesterol LDL (mmol/L) no soro
Na linha de base
Triglicerídeos
Prazo: Na linha de base
Concentrações de triglicerídeos (mmol/L) no soro
Na linha de base
Colesterol total
Prazo: Na linha de base
Concentrações de colesterol total (mmol/L) no soro
Na linha de base
Mudança na composição corporal
Prazo: Na linha de base
Massa de gordura corporal (% BFM), percentual de gordura corporal (% BF), massa muscular, massa muscular esquelética (% SMM) e taxa de gordura visceral serão avaliados para avaliar a mudança da composição corporal. As medições serão avaliadas usando uma bioimpedância elétrica (BIA)
Na linha de base
Pontuação de risco de depressão
Prazo: Na linha de base
O risco de depressão será avaliado usando o PHQ-9 (Questionário de Saúde do Paciente-9). É pontuado em uma escala de 27 pontos. Aqueles com pontuação no PHQ-9 menor que cinco são considerados sem risco de depressão, e aqueles com pontuação no PHQ-9 igual ou superior a 5 correm risco de depressão.
Na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A relação entre a gravidade da obesidade e os parâmetros antropométricos
Prazo: Na linha de base
Será avaliada a correlação entre a gravidade da obesidade com parâmetros antropométricos (circunferência da cintura, circunferência do quadril, peso, altura e IMC).
Na linha de base
A relação entre a gravidade da obesidade e os parâmetros bioquímicos
Prazo: Na linha de base
Será avaliada a correlação entre a gravidade da obesidade com parâmetros bioquímicos (glicemia de jejum, colesterol LDL, colesterol HDL, triglicerídeos e colesterol total).
Na linha de base
A relação entre a gravidade da obesidade e a composição corporal
Prazo: Na linha de base
Será avaliada a correlação entre a gravidade da obesidade com a composição corporal (massa de gordura corporal (% MG), percentual de gordura corporal (% GC), massa muscular, massa muscular esquelética (% SMM) e índice de gordura visceral).
Na linha de base
A relação entre a gravidade da obesidade e o risco de depressão
Prazo: Na linha de base
A correlação entre a gravidade da obesidade e o risco de depressão (escore PHQ-9) será avaliada.
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Mỹ Đức Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Nam Q Tran, MD, PhD, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
14 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de novembro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • WO/BVDHYD/1/23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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