Vietnamilaisten liikalihavuuspotilaiden luonnehdinta poliklinikoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki 18–65-vuotiaat vietnamilaiset, joilla on diagnosoitu liikalihavuus BMI:llä ≥ 25 kg/m2 Aasian ja Tyynenmeren liikalihavuuden suuntaviivojen mukaisesti, jotka ovat läsnä Ho Chi Minh Cityn yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen ja My Duc General Hospitalin poliklinikoissa, otetaan mukaan opiskella. Potilailla on:
- Ammattimaiset ja kokeneet lääkärit tekevät standardinmukaiset antropometriset tiedot käyttämällä ammattimaista lääketieteellistä HM200P kannettavaa korkeusstadiometriä ja standardoitua ISO (International Organisation for Standardization) 9001:2015 -painoasteikkoa. Ammattimaiset ja kokeneet lääkärit suorittavat standardinmukaisen tutkimusprotokollan: Paino, pituus, vyötärön ja lantion ympärysmitta. , vyötärön ja lantion välinen suhde, laskettu BMI, jonka jälkeen Maailman terveysjärjestön ohjeet aasialaisille.
- Verenpaineen mittaus.
- Rasvamassa mitattuna Tanita MC-780 MA:lla (sarja: 17050004).
- Verikokeet: plasman paastoglukoosi, kolesteroli, HDL-C, LDL-C ja triglyseridi.
- Mielialahäiriöseulonta vastaamalla potilaan terveyskyselyyn-9.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chi K Hoang, MD
- Puhelinnumero: (+84) 985-578-494
- Sähköposti: chi.hk@umc.edu.vn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nam Q Tran, MD, PhD
- Puhelinnumero: (+84) 908-386-382
- Sähköposti: nam.tq@umc.edu.vn
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- My Duc General Hospital
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöllä on diagnosoitu liikalihavuus, jonka BMI on ≥ 25 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä korkeudenmittauksen kanssa.
- Kyvyttömyys vastata kyselyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
OPT LIIKAA
Vietnamilaisia lihavia potilaita Ho Chi Minh Cityn yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen ja My Duc General Hospitalin poliklinikoilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon mittaus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Käytä standardoitua painovaakaa (ISO 9001:2015)
|
Lähtötilanteessa
|
|
Korkeuden mittaus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Käytä ammattimaista lääketieteellistä HM200P kannettavaa korkeusstadiometriä
|
Lähtötilanteessa
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Paino kilogrammoina jaettuna pituuden metreinä neliöllä
|
Lähtötilanteessa
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Mitataan likimääräisestä keskipisteestä viimeisen tuntuvan kylkiluun alareunan ja suoliluun harjanteen välillä
|
Lähtötilanteessa
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Mitataan pakaroiden leveimmästä kohdasta.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Systolinen ja diastolinen paine mitataan standardoidulla sfygmomanometrillä.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Plasman paastoglukoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Seerumin paastoplasman glukoosipitoisuudet (mmol/L).
|
Lähtötilanteessa
|
|
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
HDL-kolesteroli (mmol/L) pitoisuudet seerumissa
|
Lähtötilanteessa
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Seerumin LDL-kolesterolipitoisuudet (mmol/L).
|
Lähtötilanteessa
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Seerumin triglyseridipitoisuudet (mmol/L).
|
Lähtötilanteessa
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Seerumin kokonaiskolesterolipitoisuudet (mmol/L).
|
Lähtötilanteessa
|
|
Kehon koostumuksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kehon rasvamassa (% BFM), kehon rasvaprosentti (%BF), lihasmassa, luustolihasmassa (% SMM) ja sisäelinten rasvaluokitus arvioidaan kehon koostumuksen muutoksen arvioimiseksi.
Mittaukset arvioidaan sähköisen bioimpedanssin (BIA) avulla.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Masennuksen riskipisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Masennuksen riskiä arvioidaan käyttämällä PHQ-9:ää (Patient Health Questionnaire-9).
Se pisteytetään 27 pisteen asteikolla.
Niillä, joiden PHQ-9-pistemäärä on alle viisi, ei katsota olevan masennuksen riskiä, ja niillä, joiden PHQ-9-pistemäärä on vähintään 5, on masennuksen riski.
|
Lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihavuuden vakavuuden ja antropometristen parametrien välinen suhde
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Liikalihavuuden vakavuuden ja antropometristen parametrien (vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta, paino, pituus ja BMI) välinen korrelaatio arvioidaan.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Liikalihavuuden vakavuuden ja biokemiallisten parametrien välinen suhde
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Liikalihavuuden vakavuuden ja biokemiallisten parametrien (plasman paastoglukoosi, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit ja kokonaiskolesteroli) välinen korrelaatio arvioidaan.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Liikalihavuuden vakavuuden ja kehon koostumuksen välinen suhde
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lihavuuden vakavuuden ja kehon koostumuksen (kehon rasvamassan (% BFM), kehon rasvaprosentin (%BF), lihasmassan, luuston lihasmassan (% SMM) ja sisäelinten rasvan luokitus) välinen korrelaatio arvioidaan.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Liikalihavuuden vakavuuden ja masennuksen riskin välinen suhde
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Liikalihavuuden vakavuuden ja masennuksen riskin välinen korrelaatio (PHQ-9-pisteet) arvioidaan.
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nam Q Tran, MD, PhD, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- WO/BVDHYD/1/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .