Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka wietnamskich pacjentów z otyłością w poradniach

14 listopada 2024 zaktualizowane przez: Tran Quang Nam, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
W ciągu ostatnich trzech dekad otyłość pojawiła się nie do pokonania, nie tylko w zamożnych krajach, ale także w wielu krajach o niskich i średnich dochodach na całym świecie. Wiąże się go z różnymi chorobami niezakaźnymi, w tym nadciśnieniem, chorobą niedokrwienną serca, cukrzycą, dyslipidemią, udarem mózgu, rakiem jelita grubego i wieloma innymi chorobami przewlekłymi, takimi jak zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, wywierając ogromną presję na systemy opieki zdrowotnej i gospodarkę społeczno-gospodarczą . W regionie Azji i Pacyfiku występuje największa bezwzględna liczba osób z nadwagą i otyłością, wynosząca około 1 miliarda. W Azji Południowo-Wschodniej częstość występowania nadwagi i otyłości wzrosła o prawie 40% w latach 1990-2013. Chociaż Wietnam ma najniższy odsetek otyłych dorosłych w regionie (około 3,6%), w latach 2010-2014 odnotowaliśmy 38% wzrost liczby osób otyłych, znacznie wyższy niż w Królestwie Uniwersyteckim i Stanach Zjednoczonych (10% i odpowiednio 8%). Problem ten jest jednak bagatelizowany nie tylko przez pracowników służby zdrowia, ale także przez pacjentów z otyłością. Alarmy te podkreślają konieczność wdrożenia kompleksowej oceny oraz bardziej ukierunkowanych i praktycznych strategii walki z otyłością w Wietnamie, gdzie dane są ograniczone. Dlatego nasze badania mają dwa ramiona: (1) charakterystyka pacjentów z otyłością w celu zidentyfikowania tych, którzy są najbardziej narażeni na powikłania związane z otyłością, oraz (2) zrozumienie postaw i postrzegania osób żyjących z otyłością w celu uzyskania wglądu w czynniki psychologiczne związane z otyłością. otyłość. Badania te będą podstawą do dalszych badań nad otyłością w Wietnamie i Azji Południowo-Wschodniej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Wszyscy Wietnamczycy w wieku 18-65 lat, u których zdiagnozowano otyłość definiowaną jako BMI ≥ 25 kg/m2 zgodnie z wytycznymi dotyczącymi otyłości dla regionu Azji i Pacyfiku, znajdującymi się w przychodniach Uniwersyteckiego Centrum Medycznego Ho Chi Minh City i My Duc General Hospital, zostaną zapisani do badanie. Pacjenci będą mieli:

  • Standardowe dane antropometryczne zostaną wykonane przy użyciu profesjonalnego medycznego przenośnego wysokościomierza HM200P i znormalizowanej wagi ISO (International Organization for Standardization) 9001:2015, przez profesjonalnych i doświadczonych lekarzy zgodnie ze standardowym protokołem badania: Waga, wzrost, obwód talii i bioder , stosunek talii do bioder, obliczony BMI, a następnie wytyczne Światowej Organizacji Zdrowia dla Azjatów.
  • Pomiar ciśnienia krwi.
  • Masa tłuszczu mierzona za pomocą Tanita MC-780 MA (numer seryjny: 17050004).
  • Badania krwi: glukoza w osoczu na czczo, cholesterol, HDL-C, LDL-C i trójglicerydy.
  • Badanie przesiewowe zaburzeń nastroju poprzez wypełnienie Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
502

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Nam Q Tran, MD, PhD
  • Numer telefonu: (+84) 908-386-382
  • E-mail: nam.tq@umc.edu.vn

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 70000
        • My Duc General Hospital
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 70000
        • University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy Wietnamczycy w wieku 18-65 lat, u których zdiagnozowano otyłość definiowaną jako BMI ≥ 25 kg/m2 zgodnie z wytycznymi dotyczącymi otyłości dla regionu Azji i Pacyfiku, obecni w przychodniach University Medical Center Ho Chi Minh City i My Duc General Hospital zostaną włączeni do badania .

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U pacjenta zdiagnozowano otyłość zdefiniowaną jako BMI ≥ 25 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości współpracy z pomiarem wysokości.
  • Brak możliwości wypełnienia ankiety.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
WYBIERZ OTYŁOŚĆ
Wietnamscy pacjenci z otyłością przebywają w ambulatoriach Uniwersyteckiego Centrum Medycznego Ho Chi Minh City i My Duc General Hospital

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar masy
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Korzystanie ze znormalizowanej wagi (ISO 9001:2015)
Na linii bazowej
Pomiar wysokości
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Korzystanie z profesjonalnego medycznego przenośnego wysokościomierza HM200P
Na linii bazowej
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Waga w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu
Na linii bazowej
Obwód talii
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Do pomiaru w przybliżeniu w punkcie środkowym między dolnym brzegiem ostatniego wyczuwalnego żebra a górną krawędzią grzebienia biodrowego
Na linii bazowej
Obwód bioder
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Należy mierzyć wokół najszerszej części pośladków.
Na linii bazowej
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Pomiary ciśnienia skurczowego i rozkurczowego zostaną wykonane za pomocą znormalizowanego sfigmomanometru.
Na linii bazowej
Glukoza w osoczu na czczo
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Stężenie glukozy w osoczu na czczo (mmol/l) w surowicy
Na linii bazowej
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Stężenie cholesterolu HDL (mmol/l) w surowicy
Na linii bazowej
Cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Stężenie cholesterolu LDL (mmol/L) w surowicy
Na linii bazowej
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Stężenie trójglicerydów (mmol/L) w surowicy
Na linii bazowej
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Stężenie cholesterolu całkowitego (mmol/L) w surowicy
Na linii bazowej
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Masa tkanki tłuszczowej (% BFM), procentowa zawartość tkanki tłuszczowej (% BF), masa mięśniowa, masa mięśni szkieletowych (% SMM) i ocena trzewnej tkanki tłuszczowej zostaną ocenione w celu oceny zmian w składzie ciała. Pomiary zostaną ocenione za pomocą bioimpedancji elektrycznej (BIA)
Na linii bazowej
Skala ryzyka depresji
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Ryzyko depresji zostanie ocenione za pomocą PHQ-9 (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9). Jest oceniany w 27-stopniowej skali. Osoby z wynikiem PHQ-9 mniejszym niż pięć uważa się za wolne od ryzyka depresji, a osoby z wynikiem PHQ-9 równym lub wyższym niż 5 są zagrożone depresją.
Na linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek nasilenia otyłości z parametrami antropometrycznymi
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Oceniona zostanie korelacja nasilenia otyłości z parametrami antropometrycznymi (obwód talii, obwód bioder, masa ciała, wzrost, BMI).
Na linii bazowej
Związek nasilenia otyłości z parametrami biochemicznymi
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Oceniona zostanie korelacja nasilenia otyłości z parametrami biochemicznymi (glikemia na czczo, cholesterol LDL, cholesterol HDL, trójglicerydy, cholesterol całkowity).
Na linii bazowej
Związek między ciężkością otyłości a składem ciała
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Oceniona zostanie korelacja między stopniem otyłości a składem ciała (masa tkanki tłuszczowej (% BFM), procentowa zawartość tkanki tłuszczowej (% BF), masa mięśniowa, masa mięśni szkieletowych (% SMM) i ocena trzewnej tkanki tłuszczowej).
Na linii bazowej
Związek między ciężkością otyłości a ryzykiem depresji
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Oceniona zostanie korelacja między nasileniem otyłości a ryzykiem depresji (wynik PHQ-9).
Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Mỹ Đức Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nam Q Tran, MD, PhD, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • WO/BVDHYD/1/23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami