Charakterisierung vietnamesischer Patienten mit Adipositas in Ambulanzen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle Vietnamesen im Alter von 18 bis 65 Jahren, bei denen Adipositas diagnostiziert wurde, definiert durch einen BMI ≥ 25 kg/m2 gemäß den Asien-Pazifik-Richtlinien für Adipositas, die in den Ambulanzen des Universitätsklinikums Ho-Chi-Minh-Stadt und des My Duc General Hospital anwesend sind, werden in die Studie aufgenommen lernen. Die Patienten haben:
- Anthropometrische Standarddaten werden mithilfe eines professionellen medizinischen tragbaren Höhenstadiometers HM200P und einer standardisierten Gewichtsskala nach ISO (International Organization for Standardization) 9001:2015 von professionellen und erfahrenen Ärzten gemäß dem Standardstudienprotokoll ermittelt: Gewicht, Größe, Taillen- und Hüftumfang , Verhältnis von Taille zu Hüfte, berechneter BMI, gefolgt von den Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation für Asiaten.
- Blutdruckmessung.
- Fettmasse gemessen mit dem Tanita MC-780 MA (Seriennummer: 17050004).
- Bluttests: Nüchternplasmaglukose, Cholesterin, HDL-C, LDL-C und Triglycerid.
- Screening auf affektive Störungen durch Beantwortung eines Patientengesundheitsfragebogens Nr. 9.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Chi K Hoang, MD
- Telefonnummer: (+84) 985-578-494
- E-Mail: chi.hk@umc.edu.vn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nam Q Tran, MD, PhD
- Telefonnummer: (+84) 908-386-382
- E-Mail: nam.tq@umc.edu.vn
Studienorte
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- My Duc General Hospital
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei der Person wird Fettleibigkeit diagnostiziert, definiert durch einen BMI ≥ 25 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, bei der Höhenmessung zu kooperieren.
- Unfähigkeit, den Fragebogen zu beantworten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
|---|
|
Entscheiden Sie sich für Fettleibigkeit
Vietnamesische Patienten mit Fettleibigkeit werden in Ambulanzen des Universitätsklinikums Ho-Chi-Minh-Stadt und des My Duc General Hospital behandelt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewichtsmessung
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Verwendung einer standardisierten Gewichtsskala (ISO 9001:2015)
|
An der Grundlinie
|
|
Höhenmessung
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Verwendung eines professionellen medizinischen tragbaren Höhenstadiometers HM200P
|
An der Grundlinie
|
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Gewicht in Kilogramm geteilt durch Körpergröße in Quadratmetern
|
An der Grundlinie
|
|
Taillenumfang
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Ungefähr in der Mitte zwischen dem unteren Rand der letzten tastbaren Rippe und der Oberseite des Beckenkamms messen
|
An der Grundlinie
|
|
Hüftumfang
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Wird an der breitesten Stelle des Gesäßes gemessen.
|
An der Grundlinie
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Systolische und diastolische Druckmessungen werden mit einem standardisierten Blutdruckmessgerät durchgeführt.
|
An der Grundlinie
|
|
Nüchtern-Plasmaglukose
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Nüchtern-Plasmaglukosekonzentrationen (mmol/l) im Serum
|
An der Grundlinie
|
|
HDL-Cholesterin
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
HDL-Cholesterinkonzentrationen (mmol/L) im Serum
|
An der Grundlinie
|
|
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
LDL-Cholesterinkonzentrationen (mmol/L) im Serum
|
An der Grundlinie
|
|
Triglyceride
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Triglyceridkonzentrationen (mmol/l) im Serum
|
An der Grundlinie
|
|
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Gesamtcholesterinkonzentration (mmol/l) im Serum
|
An der Grundlinie
|
|
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Körperfettmasse (% BFM), Körperfettanteil (%BF), Muskelmasse, Skelettmuskelmasse (% SMM) und viszerale Fettbewertung werden ausgewertet, um die Veränderung der Körperzusammensetzung zu beurteilen.
Die Messungen werden anhand einer elektrischen Bioimpedanz (BIA) bewertet.
|
An der Grundlinie
|
|
Depressionsrisiko-Score
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Das Depressionsrisiko wird anhand von PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) bewertet.
Die Bewertung erfolgt auf einer 27-Punkte-Skala.
Bei Personen mit einem PHQ-9-Wert von weniger als fünf besteht kein Depressionsrisiko, bei Personen mit einem PHQ-9-Wert von 5 oder mehr besteht das Risiko einer Depression.
|
An der Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Beziehung zwischen dem Schweregrad der Fettleibigkeit und anthropometrischen Parametern
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Die Korrelation zwischen dem Schweregrad der Fettleibigkeit und anthropometrischen Parametern (Taillenumfang, Hüftumfang, Gewicht, Größe und BMI) wird bewertet.
|
An der Grundlinie
|
|
Der Zusammenhang zwischen der Schwere der Fettleibigkeit und biochemischen Parametern
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Die Korrelation zwischen dem Schweregrad der Fettleibigkeit und biochemischen Parametern (Nüchternplasmaglukose, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin, Triglyceride und Gesamtcholesterin) wird bewertet.
|
An der Grundlinie
|
|
Der Zusammenhang zwischen der Schwere der Fettleibigkeit und der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Die Korrelation zwischen dem Schweregrad der Fettleibigkeit und der Körperzusammensetzung (Körperfettmasse (% BFM), Körperfettanteil (%BF), Muskelmasse, Skelettmuskelmasse (% SMM) und viszerales Fett) wird ausgewertet.
|
An der Grundlinie
|
|
Der Zusammenhang zwischen der Schwere der Fettleibigkeit und dem Risiko einer Depression
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Die Korrelation zwischen dem Schweregrad der Fettleibigkeit und dem Depressionsrisiko (PHQ-9-Score) wird ausgewertet.
|
An der Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nam Q Tran, MD, PhD, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- WO/BVDHYD/1/23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .