Karakterisering af vietnamesiske patienter med fedme på ambulatorier
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle vietnamesere i alderen 18-65, diagnosticeret med fedme defineret ved BMI ≥ 25 kg/m2 i henhold til Asia-Pacific Guidelines for Obesity, til stede på University Medical Center Ho Chi Minh City og My Duc General Hospitals ambulatorier, vil blive tilmeldt undersøgelse. Patienterne vil have:
- Standard antropometriske data vil blive udført ved hjælp af et professionelt medicinsk HM200P Portable Height Stadiometer og en standardiseret ISO (International Organization for Standardization) 9001:2015 vægtskala, af professionelle og erfarne læger i henhold til standard undersøgelsesprotokol: Vægt, højde, talje og hofteomkreds , talje til hofte-forhold, BMI beregnet, efterfulgt af WHO's retningslinjer for asiatiske mennesker.
- Blodtryksmål.
- Fedtmasse målt af Tanita MC-780 MA (Serie: 17050004).
- Blodprøver: fastende plasmaglukose, kolesterol, HDL-C, LDL-C og triglycerid.
- Screening af humørsygdomme ved at besvare et spørgeskema om patientsundhed-9.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Chi K Hoang, MD
- Telefonnummer: (+84) 985-578-494
- E-mail: chi.hk@umc.edu.vn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nam Q Tran, MD, PhD
- Telefonnummer: (+84) 908-386-382
- E-mail: nam.tq@umc.edu.vn
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- My Duc General Hospital
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personen er diagnosticeret med fedme defineret ved BMI ≥ 25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at samarbejde med højdemåling.
- Manglende evne til at besvare spørgeskemaet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
OPT FEDME
Vietnamesiske patienter med fedme til stede på ambulatorier i University Medical Center Ho Chi Minh City og My Duc General Hospital
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt måling
Tidsramme: Ved baseline
|
Brug af standardiseret vægtskala (ISO 9001:2015)
|
Ved baseline
|
|
Højde måling
Tidsramme: Ved baseline
|
Brug af et professionelt medicinsk HM200P bærbart højdestadiometer
|
Ved baseline
|
|
BMI
Tidsramme: Ved baseline
|
Vægt i kilogram divideret med højde i meter i kvadrat
|
Ved baseline
|
|
Taljemål
Tidsramme: Ved baseline
|
Skal måles ved det omtrentlige midtpunkt mellem den nederste margin af det sidste håndgribelige ribben og toppen af hoftekammen
|
Ved baseline
|
|
Hofteomkreds
Tidsramme: Ved baseline
|
Måles omkring den bredeste del af numsen.
|
Ved baseline
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Ved baseline
|
Systoliske og diastoliske trykmålinger vil blive taget ved hjælp af et standardiseret blodtryksmåler.
|
Ved baseline
|
|
Fastende plasmaglukose
Tidsramme: Ved baseline
|
Fastende plasmaglukosekoncentrationer (mmol/L) i serum
|
Ved baseline
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: Ved baseline
|
HDL-kolesterol (mmol/L) koncentrationer i serum
|
Ved baseline
|
|
LDL kolesterol
Tidsramme: Ved baseline
|
LDL-kolesterol (mmol/L) koncentrationer i serum
|
Ved baseline
|
|
Triglycerider
Tidsramme: Ved baseline
|
Triglycerider (mmol/L) koncentrationer i serum
|
Ved baseline
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: Ved baseline
|
Total kolesterol (mmol/L) koncentrationer i serum
|
Ved baseline
|
|
Kropssammensætning ændres
Tidsramme: Ved baseline
|
Kropsfedtmasse (% BFM), kropsfedtprocent (%BF), muskelmasse, skeletmuskelmasse (% SMM) og visceralt fedt vurderes for at vurdere ændringer i kropssammensætning.
Målinger vil blive vurderet ved hjælp af en elektrisk bioimpedans (BIA)
|
Ved baseline
|
|
Risiko for depressionsscore
Tidsramme: Ved baseline
|
Risiko for depression vil blive vurderet ved hjælp af PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9).
Det bedømmes på en 27-skala.
Dem med en PHQ-9-score på mindre end fem anses for ingen risiko for depression, og dem med en PHQ-9-score lig med eller mere end 5 er i risiko for depression.
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem sværhedsgraden af fedme og antropometriske parametre
Tidsramme: Ved baseline
|
Korrelationen mellem sværhedsgraden af fedme og antropometriske parametre (taljeomkreds, hofteomkreds, vægt, højde og BMI) vil blive evalueret.
|
Ved baseline
|
|
Forholdet mellem sværhedsgraden af fedme og biokemiske parametre
Tidsramme: Ved baseline
|
Korrelationen mellem sværhedsgraden af fedme og biokemiske parametre (fastende plasmaglukose, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider og totalt kolesterol) vil blive evalueret.
|
Ved baseline
|
|
Forholdet mellem sværhedsgraden af fedme og kropssammensætning
Tidsramme: Ved baseline
|
Korrelationen mellem sværhedsgraden af fedme og kropssammensætning (kropsfedtmasse (% BFM), kropsfedtprocent (%BF), muskelmasse, skeletmuskelmasse (% SMM) og visceralt fedtvurdering) vil blive evalueret.
|
Ved baseline
|
|
Forholdet mellem sværhedsgraden af fedme og risikoen for depression
Tidsramme: Ved baseline
|
Korrelationen mellem sværhedsgraden af fedme og risikoen for depression (PHQ-9 score) vil blive evalueret.
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nam Q Tran, MD, PhD, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- WO/BVDHYD/1/23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .