Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van Vietnamese patiënten met obesitas op poliklinieken

14 november 2024 bijgewerkt door: Tran Quang Nam, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
In de afgelopen drie decennia is obesitas op een onoverkomelijke manier de kop opgestoken, niet alleen in welvarende landen, maar ook in veel lage- en middeninkomenslanden over de hele wereld. Het is in verband gebracht met verschillende niet-overdraagbare ziekten, waaronder hypertensie, coronaire hartziekten, diabetes mellitus, dyslipidemie, beroerte, colorectale kanker en vele andere chronische aandoeningen, zoals musculoskeletale aandoeningen, waardoor de gezondheidszorg en de sociaal-economie enorm onder druk komen te staan. . De regio Azië en de Stille Oceaan herbergt het hoogste absolute aantal mensen met overgewicht en obesitas, namelijk ongeveer 1 miljard. In Zuidoost-Azië is de prevalentie van overgewicht en obesitas tussen 1990 en 2013 met bijna 40% gestegen. Hoewel Vietnam het laagste percentage zwaarlijvige volwassenen in de regio heeft (ongeveer 3,6%), hebben we tussen 2010-2014 een toename van 38% gezien in het aantal zwaarlijvige mensen, veel hoger dan dat in het universiteitsrijk en de Verenigde Staten (10% en 8% navenant). Het probleem wordt echter niet alleen onderschat door zorgprofessionals, maar ook door patiënten met obesitas. Deze alarmen onderstrepen de noodzaak van het implementeren van een alomvattende beoordeling en meer gerichte en praktische strategieën voor het aanpakken van obesitas in Vietnam, waar de gegevens beperkt zijn. Daarom heeft ons onderzoek twee takken: (1) karakterisering van patiënten met obesitas om degenen te identificeren die het grootste risico lopen op obesitascomplicaties, en (2) de attitudes en percepties onderschatten van mensen die leven met obesitas om inzicht te krijgen in de psychologische factoren die samenhangen met obesitas. zwaarlijvigheid. Dit onderzoek zal een basis vormen voor verder onderzoek naar obesitas in Vietnam en Zuidoost-Azië.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Alle Vietnamezen, in de leeftijd van 18-65 jaar, gediagnosticeerd met obesitas gedefinieerd door BMI ≥ 25 kg/m2 volgens de Asia-Pacific Guidelines for Obesity, aanwezig in de poliklinieken van het Universitair Medisch Centrum Ho Chi Minh City en My Duc General Hospital, zullen worden ingeschreven voor de studie. De patiënten hebben:

  • Standaard antropometrische gegevens worden uitgevoerd met behulp van een professionele medische HM200P draagbare hoogtestadiometer en een gestandaardiseerde ISO (International Organization for Standardization) 9001:2015 weegschaal, door professionele en ervaren artsen volgens het standaard studieprotocol: gewicht, lengte, middel- en heupomtrek , taille-heupverhouding, BMI berekend, gevolgd door de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie voor Aziatische mensen.
  • Bloeddruk meten.
  • Vetmassa gemeten door de Tanita MC-780 MA (Serial: 17050004).
  • Bloedonderzoek: nuchtere plasmaglucose, cholesterol, HDL-C, LDL-C en triglyceride.
  • Screening van stemmingsstoornissen door het beantwoorden van een Patient Health Questionnaire-9.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
502

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

  • Naam: Nam Q Tran, MD, PhD
  • Telefoonnummer: (+84) 908-386-382
  • E-mail: nam.tq@umc.edu.vn

Studie Locaties

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • My Duc General Hospital
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle Vietnamezen, in de leeftijd van 18-65 jaar, gediagnosticeerd met obesitas gedefinieerd door BMI ≥ 25 kg/m2 volgens de Asia-Pacific Guidelines for Obesity, aanwezig in de poliklinieken van het Universitair Medisch Centrum Ho Chi Minh City en My Duc General Hospital zullen worden ingeschreven voor het onderzoek .

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bij proefpersoon is obesitas vastgesteld, gedefinieerd door een BMI ≥ 25 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om mee te werken aan hoogtemeting.
  • Onvermogen om vragenlijst te beantwoorden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
KIES Zwaarlijvig
Vietnamese patiënten met obesitas aanwezig op poliklinieken van Universitair Medisch Centrum Ho Chi Minh City en My Duc General Hospital

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht meting
Tijdsspanne: Bij basislijn
Gebruik van gestandaardiseerde weegschaal (ISO 9001:2015)
Bij basislijn
Hoogte meting
Tijdsspanne: Bij basislijn
Met behulp van een professionele medische HM200P draagbare hoogte-stadiometer
Bij basislijn
Body Mass Index
Tijdsspanne: Bij basislijn
Gewicht in kilogrammen gedeeld door lengte in meters in het kwadraat
Bij basislijn
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Bij basislijn
Te meten ongeveer halverwege tussen de onderrand van de laatste voelbare rib en de bovenkant van de crista iliaca
Bij basislijn
Heupomtrek
Tijdsspanne: Bij basislijn
Te meten rond het breedste deel van de billen.
Bij basislijn
Bloeddruk
Tijdsspanne: Bij basislijn
De systolische en diastolische druk worden gemeten met behulp van een gestandaardiseerde bloeddrukmeter.
Bij basislijn
Nuchtere plasmaglucose
Tijdsspanne: Bij basislijn
Nuchtere plasmaglucoseconcentraties (mmol/L) in serum
Bij basislijn
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Bij basislijn
HDL-cholesterol (mmol/L) concentraties in serum
Bij basislijn
LDL cholesterol
Tijdsspanne: Bij basislijn
LDL-cholesterol (mmol/L) concentraties in serum
Bij basislijn
Triglyceriden
Tijdsspanne: Bij basislijn
Triglyceriden (mmol/L) concentraties in serum
Bij basislijn
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Bij basislijn
Totaal cholesterol (mmol/L) concentraties in serum
Bij basislijn
Verandering van de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Bij basislijn
Lichaamsvetmassa (% BFM), lichaamsvetpercentage (%BF), spiermassa, skeletspiermassa (% SMM) en visceraal vet worden beoordeeld om de verandering van de lichaamssamenstelling te beoordelen. Metingen worden beoordeeld met behulp van een elektrische bio-impedantie (BIA)
Bij basislijn
Risico op depressiescore
Tijdsspanne: Bij basislijn
Het risico op depressie wordt beoordeeld met behulp van PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9). Het wordt gescoord op een schaal van 27 punten. Degenen met een PHQ-9-score van minder dan vijf worden geacht geen risico op depressie te lopen, en degenen met een PHQ-9-score gelijk aan of hoger dan 5 lopen het risico op depressie.
Bij basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De relatie tussen de ernst van obesitas en antropometrische parameters
Tijdsspanne: Bij basislijn
De correlatie tussen de ernst van obesitas en antropometrische parameters (tailleomtrek, heupomtrek, gewicht, lengte en BMI) zal worden geëvalueerd.
Bij basislijn
De relatie tussen de ernst van obesitas en biochemische parameters
Tijdsspanne: Bij basislijn
De correlatie tussen de ernst van obesitas en biochemische parameters (nuchtere plasmaglucose, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triglyceriden en totaal cholesterol) zal worden geëvalueerd.
Bij basislijn
De relatie tussen de ernst van obesitas en de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Bij basislijn
De correlatie tussen de ernst van obesitas en de lichaamssamenstelling (lichaamsvetmassa (% BFM), lichaamsvetpercentage (%BF), spiermassa, skeletspiermassa (% SMM) en visceraal vetpercentage) zal worden geëvalueerd.
Bij basislijn
De relatie tussen de ernst van obesitas en het risico op depressie
Tijdsspanne: Bij basislijn
De correlatie tussen de ernst van obesitas en het risico op depressie (PHQ-9-score) zal worden geëvalueerd.
Bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Mỹ Đức Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Nam Q Tran, MD, PhD, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
14 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
12 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
23 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
15 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 november 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • WO/BVDHYD/1/23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen