Karakterisering av vietnamesiske pasienter med fedme ved poliklinikker
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alle vietnamesere, i alderen 18-65 år, diagnostisert med fedme definert av BMI ≥ 25 kg/m2 i henhold til Asia-Pacific Guidelines for Obesity, tilstede ved University Medical Center Ho Chi Minh City og My Duc General Hospital poliklinikker, vil bli registrert på studere. Pasientene vil ha:
- Standard antropometriske data vil bli utført ved hjelp av et profesjonelt medisinsk HM200P Portable Height Stadiometer og en standardisert ISO (International Organization for Standardization) 9001:2015 vektskala, av profesjonelle og erfarne leger i henhold til standard studieprotokoll: Vekt, høyde, midje- og hofteomkrets , midje til hofte-forhold, BMI beregnet, etterfulgt av retningslinjer fra Verdens helseorganisasjon for asiatiske mennesker.
- Blodtrykksmål.
- Fettmasse målt av Tanita MC-780 MA (Serie: 17050004).
- Blodprøver: fastende plasmaglukose, kolesterol, HDL-C, LDL-C og triglyserid.
- Screening av humørsykdom ved å svare på et pasienthelseskjema-9.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Chi K Hoang, MD
- Telefonnummer: (+84) 985-578-494
- E-post: chi.hk@umc.edu.vn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nam Q Tran, MD, PhD
- Telefonnummer: (+84) 908-386-382
- E-post: nam.tq@umc.edu.vn
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- My Duc General Hospital
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personen er diagnostisert med fedme definert av BMI ≥ 25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å samarbeide med høydemåling.
- Manglende evne til å svare på spørreskjema.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
|---|
|
OPT FESE
Vietnamesiske pasienter med fedme tilstede på poliklinikker ved University Medical Center Ho Chi Minh City og My Duc General Hospital
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vektmåling
Tidsramme: Ved baseline
|
Bruker standardisert vekt (ISO 9001:2015)
|
Ved baseline
|
|
Høydemåling
Tidsramme: Ved baseline
|
Bruke et profesjonelt medisinsk HM200P Portable Height Stadiometer
|
Ved baseline
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Ved baseline
|
Vekt i kilo delt på høyde i meter i kvadrat
|
Ved baseline
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Ved baseline
|
Skal måles ved omtrentlig midtpunkt mellom den nedre margen av det siste følbare ribben og toppen av hoftekammen
|
Ved baseline
|
|
Hofteomkrets
Tidsramme: Ved baseline
|
Måles rundt den bredeste delen av baken.
|
Ved baseline
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Ved baseline
|
Systoliske og diastoliske trykkmålinger vil bli tatt med et standardisert blodtrykksmåler.
|
Ved baseline
|
|
Fastende plasmaglukose
Tidsramme: Ved baseline
|
Fastende plasmaglukosekonsentrasjoner (mmol/L) i serum
|
Ved baseline
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: Ved baseline
|
HDL-kolesterol (mmol/L) konsentrasjoner i serum
|
Ved baseline
|
|
LDL kolesterol
Tidsramme: Ved baseline
|
LDL-kolesterol (mmol/L) konsentrasjoner i serum
|
Ved baseline
|
|
Triglyserider
Tidsramme: Ved baseline
|
Triglyserider (mmol/L) konsentrasjoner i serum
|
Ved baseline
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: Ved baseline
|
Totalkolesterol (mmol/L) konsentrasjoner i serum
|
Ved baseline
|
|
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: Ved baseline
|
Kroppsfettmasse (% BFM), kroppsfettprosent (%BF), muskelmasse, skjelettmuskelmasse (% SMM) og visceralt fettvurdering vil bli evaluert for å vurdere endring i kroppssammensetning.
Målinger vil bli vurdert ved hjelp av en elektrisk bioimpedans (BIA)
|
Ved baseline
|
|
Risiko for depresjonsscore
Tidsramme: Ved baseline
|
Risiko for depresjon vil bli vurdert ved hjelp av PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9).
Det skåres på en 27-punkts skala.
De med en PHQ-9-score på mindre enn fem anses ikke å ha noen risiko for depresjon, og de med en PHQ-9-score lik eller mer enn 5 har risiko for depresjon.
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom alvorlighetsgraden av fedme og antropometriske parametere
Tidsramme: Ved baseline
|
Korrelasjonen mellom alvorlighetsgraden av fedme og antropometriske parametere (midjeomkrets, hofteomkrets, vekt, høyde og BMI) vil bli evaluert.
|
Ved baseline
|
|
Forholdet mellom alvorlighetsgraden av fedme og biokjemiske parametere
Tidsramme: Ved baseline
|
Korrelasjonen mellom alvorlighetsgraden av fedme og biokjemiske parametere (fastende plasmaglukose, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglyserider og totalkolesterol) vil bli evaluert.
|
Ved baseline
|
|
Forholdet mellom alvorlighetsgraden av fedme og kroppssammensetning
Tidsramme: Ved baseline
|
Korrelasjonen mellom alvorlighetsgraden av fedme og kroppssammensetning (kroppsfettmasse (% BFM), kroppsfettprosent (%BF), muskelmasse, skjelettmuskelmasse (% SMM) og visceralt fettvurdering) vil bli evaluert.
|
Ved baseline
|
|
Forholdet mellom alvorlighetsgraden av fedme og risikoen for depresjon
Tidsramme: Ved baseline
|
Korrelasjonen mellom alvorlighetsgraden av fedme og risikoen for depresjon (PHQ-9-score) vil bli evaluert.
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nam Q Tran, MD, PhD, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- WO/BVDHYD/1/23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .