Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

C-Protein při únavě a stárnutí

8. září 2026 aktualizováno: University of Oregon

Protein C vázající myosin kosterního svalstva při únavě a stárnutí

Tato studie zkoumá změny proteinů v kosterním svalstvu, které přispívají ke snížení velikosti svalů a svalové funkce, ke které dochází se stárnutím.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Svalová atrofie a kontraktilní dysfunkce související s věkem byly dobře popsány na buněčné úrovni, ale molekulární mechanismy, které přispívají k této dysfunkci, jsou špatně pochopeny. Lepší pochopení těchto mechanismů je kriticky důležité pro zlepšení fyzické rehabilitace u starších dospělých s rizikem zhoršení pohyblivosti a tělesného postižení. Naše studie budou sledovat preklinické důkazy, že posttranslační modifikace specifických proteinů v kosterním svalu vedou k „fenotypu stárnutí“ v kosterním svalu, který může odemknout nové strategie pro zlepšení fyzických funkcí u starších dospělých s fyzickou slabostí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Damien M Callahan, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 541-346-5040
  • E-mail: damienc@uoregon.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Karen Wiedenfeld Needham, BS
  • Telefonní číslo: 541-346-7610
  • E-mail: needham@uoregon.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
        • Nábor
        • University of Oregon
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Damien M Callahan, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18-35 nebo 65-80 let
  • Zdravý podle sebehodnocení
  • Ochota podílet se na všech aspektech návrhu studie včetně svalové biopsie, jednostranného cvičení a monitorování fyzické aktivity
  • Plynule anglicky (vzhledem k nedostatku překladatelských služeb není praktické vést studium v ​​jiném než anglickém jazyce).

Kritéria vyloučení:

  • Ortopedické omezení (těžká artróza kolene, předchozí kloubní náhrada atd.).
  • Dobrovolník má demenci nebo související duševní problémy, které potenciálně vystavují subjekt riziku, jak bylo stanoveno předchozí diagnózou.
  • Dobrovolník má známé neléčené endokrinní onemocnění (hypo/hypertyreoidismus, Addisonova choroba nebo Cushingův syndrom atd.)
  • Dobrovolník má neléčenou/špatně kontrolovanou hypertenzi (2. stádium podle American College of Cardiology [>140/90 mmHg]).
  • Dobrovolník má závažné onemocnění srdce, jater, ledvin nebo dýchacích cest.
  • Dobrovolník má diabetes (inzulín dependentní nebo nezávislý).
  • Dobrovolník má známé koagulopatie.
  • Dobrovolník bral anabolické steroidy v předchozích šesti měsících.
  • Dobrovolník podstoupil léčbu rakoviny (jinou než účinnou Mohsovu chirurgii pro úspěšné odstranění bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu)
  • Neočekávaný úbytek hmotnosti >5 kg je posledních 12 měsíců
  • Dobrovolník je aktivní kuřák nebo v posledním roce přestal kouřit.
  • Dobrovolník má v současné době známou poruchu užívání alkoholu nebo drog (AUD; definováno jako nadměrné pití delší než 4 dny za poslední měsíc. Nárazové pití je >5 drinků pro muže a >4 drinky pro ženy za příležitost). Nebo, pokud dobrovolník nahlásí pití přesahující „nízké riziko“ na NIAAA (>7 nápojů/týden pro muže a >3 nápoje/den pro ženy a >14 nápojů/týden a >4 nápoje/den).
  • Dobrovolník má diagnostikovanou nervosvalovou poruchu.
  • Dobrovolník má alergii na lidokain.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Únava
Dobrovolníci budou v sedě na ergometru provádět cvičení extenze na jedné noze až do únavy. Dobrovolníci pak podstoupí bilaterální biopsii kosterního svalu m. vastus lateralis na jejich stehně.
Behaviorální: Unavující cvičení
Dobrovolníci budou provádět cvičení extenze kolenního kloubu dominantní končetiny vsedě na židli určené pro cvičení svalové skupiny extenzorů kolena. Křeslo bude vybaveno ramenem páky, zarovnaným s osou rotace kolena a upevněným k distální bérci, 2 centimetry proximálně od hlezenního kloubu. Rameno páky bude vybaveno tak, aby poskytovalo odpor a měřilo rychlost. Dobrovolníci provedou 3-5 maximálních dobrovolných kontrakcí (MVC), aby určili špičkový točivý moment. Jakmile se ustaví, dobrovolníci budou odpočívat po dobu 5 minut před zahájením únavového protokolu, přičemž budou provádět opakované MVC dominantní končetiny proti odporu rovnému nebo menšímu než 50 % MVC, dokud nebude možné udržet rozsah pohybu. Protože cílem tohoto cviku je rovnoměrně unavit svalovou skupinu kvadricepsu, bude toto cvičení prováděno průběžně. Očekává se, že dosažení požadované úrovně únavy bude trvat 1 až 3 minuty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fosforylace proteinu vázajícího myosin c (MyBP-C)
Časové okno: Týden poté, co účastník podstoupí biopsie.
Svalová tkáň je po biopsii okamžitě zmrazena. Kapalinová chromatografie a hmotnostní spektrometrie s vysokým rozlišením budou použity k provedení úplné analýzy fosforylačních míst na MyBP-C izolovaném z biopsie svalové tkáně.
Týden poté, co účastník podstoupí biopsie.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla svalového vlákna
Časové okno: Do tří týdnů od intervence a biopsie.
Ex vivo hodnocení síly (mN) bude provedeno na svalových vláknech a snopcích izolovaných z biopsií unavených a neunavených svalů.
Do tří týdnů od intervence a biopsie.
Napětí svalových vláken
Časové okno: Do tří týdnů od intervence a biopsie.
Ex vivo hodnocení napětí (kPa) bude provedeno na svalových vláknech a snopcích izolovaných z biopsií unavených a neunavených svalů.
Do tří týdnů od intervence a biopsie.
Rychlost svalového vlákna
Časové okno: Do tří týdnů od intervence a biopsie.
Ex vivo hodnocení rychlosti (Lo/s) bude provedeno na svalových vláknech a snopcích izolovaných z biopsií unavených a neunavených svalů.
Do tří týdnů od intervence a biopsie.
Síla svalových vláken
Časové okno: Do tří týdnů od intervence a biopsie.
Ex vivo hodnocení síly (w/L) bude provedeno na svalových vláknech a snopcích izolovaných z biopsií unavených a neunavených svalů.
Do tří týdnů od intervence a biopsie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Oregon

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Oregon Health and Science University
Washington State University
Wu Tsai Human Performance Alliance

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Damien M Callahan, Ph.D., University of Oregon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. listopadu 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 11262017.042
  • R21AG077125-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení