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C-Protein bei Müdigkeit und Alterung

8. September 2026 aktualisiert von: University of Oregon

Skelettmuskel-Myosin-bindendes Protein C bei Müdigkeit und Alterung

Diese Studie untersucht Veränderungen an den Proteinen in der Skelettmuskulatur, die zu einer mit zunehmendem Alter auftretenden Verringerung der Muskelgröße und Muskelfunktion beitragen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Altersbedingte Muskelatrophie und kontraktile Dysfunktion sind auf zellulärer Ebene gut beschrieben, die molekularen Mechanismen, die zu dieser Dysfunktion beitragen, sind jedoch kaum verstanden. Ein besseres Verständnis dieser Mechanismen ist von entscheidender Bedeutung für die Verbesserung der körperlichen Rehabilitation bei älteren Erwachsenen, bei denen das Risiko einer Mobilitätseinschränkung und körperlichen Behinderung besteht. Unsere Studien werden präklinische Beweise dafür verfolgen, dass posttranslationale Modifikationen spezifischer Proteine ​​im Skelettmuskel zu einem „Alterungsphänotyp“ im Skelettmuskel führen, der neue Strategien zur Verbesserung der körperlichen Funktion bei älteren Erwachsenen mit körperlicher Gebrechlichkeit eröffnen könnte.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
        • Rekrutierung
        • University of Oregon
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Damien M Callahan, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter zwischen 18 und 35 bzw. 65 und 80 Jahren
  • Laut Selbsteinschätzung gesund
  • Bereit, an allen Aspekten des Studiendesigns teilzunehmen, einschließlich Muskelbiopsie, einseitigem Training und Überwachung der körperlichen Aktivität
  • Fließende Englischkenntnisse (aufgrund fehlender Übersetzungsdienste ist es nicht praktikabel, die Studie in einer anderen Sprache als Englisch durchzuführen).

Ausschlusskriterien:

  • Orthopädische Einschränkung (schwere Kniearthrose, vorheriger Gelenkersatz etc.).
  • Der Freiwillige leidet an Demenz oder ähnlichen psychischen Problemen, die gemäß vorheriger Diagnose möglicherweise ein Risiko für die Person darstellen.
  • Der Freiwillige hatte eine bekannte unbehandelte endokrine Erkrankung (Hypo-/Hyperthyreose, Morbus Addison oder Cushing-Syndrom usw.).
  • Der Freiwillige leidet an unbehandelter/schlecht kontrollierter Hypertonie (Stadium 2, laut American College of Cardiology [>140/90 mmHg]).
  • Der Freiwillige hat eine schwere Herz-, Leber-, Nieren- oder Atemwegserkrankung.
  • Der Freiwillige hat Diabetes (insulinabhängig oder nicht insulinabhängig).
  • Dem Freiwilligen sind Koagulopathien bekannt.
  • Der Freiwillige hat in den letzten sechs Monaten anabole Steroide eingenommen.
  • Der Freiwillige hat eine Krebsbehandlung erhalten (abgesehen von einer wirksamen Mohs-Chirurgie zur erfolgreichen Entfernung von Basalzell- oder Plattenepithelkarzinomen).
  • Unerwarteter Gewichtsverlust > 5 kg in den letzten 12 Monaten
  • Der Freiwillige ist aktiver Raucher oder hat innerhalb des letzten Jahres mit dem Rauchen aufgehört.
  • Dem Freiwilligen ist eine aktuelle Alkohol- oder Drogenkonsumstörung (AUD; definiert als Rauschtrinken von mehr als 4 Tagen im letzten Monat) bekannt. Rauschtrinken umfasst mehr als 5 Getränke für Männer und mehr als 4 Getränke für Frauen pro Anlass. Oder wenn ein Freiwilliger angibt, mehr als das „geringe Risiko“ gemäß NIAAA zu trinken (>7 Getränke/Woche für Männer und >3 Getränke/Tag für Frauen und >14 Getränke/Woche und >4 Getränke/Tag).
  • Bei dem Freiwilligen wurde eine neuromuskuläre Störung diagnostiziert.
  • Freiwilliger hat eine Allergie gegen Lidocain.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ermüdung
Freiwillige führen auf einem Ergometer sitzend einbeinige Kniestreckübungen durch, bis sie ermüden. Anschließend werden die Freiwilligen einer bilateralen Skelettmuskelbiopsie des Musculus Vastus lateralis in ihrem Oberschenkel unterzogen.
Verhalten: Ermüdende Übung
Die Freiwilligen führen eine Kniestreckungsübung des dominanten Glieds durch, während sie auf einem Stuhl sitzen, der für das Training der Kniestreckmuskelgruppe ausgelegt ist. Der Stuhl wird mit einem Hebelarm ausgestattet, der auf die Drehachse des Knies ausgerichtet und am distalen Schaft, 2 Zentimeter proximal des Sprunggelenks, befestigt ist. Der Hebelarm wird instrumentiert, um Widerstand zu leisten und die Geschwindigkeit zu messen. Die Freiwilligen führen 3-5 maximale freiwillige Kontraktionen (MVC) durch, um das maximale Drehmoment zu bestimmen. Sobald dies festgelegt ist, ruhen sich die Freiwilligen fünf Minuten lang aus, bevor sie mit dem Ermüdungsprotokoll beginnen. Dabei führen sie wiederholt MVC des dominanten Glieds gegen einen Widerstand von 50 % oder weniger des MVC durch, bis der Bewegungsbereich nicht mehr aufrechterhalten werden kann. Da das Ziel dieser Übung darin besteht, die Quadrizeps-Muskelgruppe gleichmäßig zu ermüden, wird diese Übung kontinuierlich durchgeführt. Es wird erwartet, dass es zwischen 1 und 3 Minuten dauert, bis der gewünschte Ermüdungsgrad erreicht ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phosphorylierung des Myosin-bindenden Proteins c (MyBP-C)
Zeitfenster: Eine Woche nachdem sich der Teilnehmer den Biopsien unterzogen hat.
Muskelgewebe wird unmittelbar nach der Biopsie eingefroren. Mithilfe von Flüssigkeitschromatographie und hochauflösender Massenspektrometrie wird eine vollständige Analyse der Phosphorylierungsstellen auf MyBP-C durchgeführt, das aus dem biopsierten Muskelgewebe isoliert wurde.
Eine Woche nachdem sich der Teilnehmer den Biopsien unterzogen hat.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelfaserkraft
Zeitfenster: Innerhalb von drei Wochen nach dem Eingriff und den Biopsien.
Die Ex-vivo-Bewertung der Kraft (mN) wird an Muskelfasern und -bündeln durchgeführt, die aus Biopsien ermüdeter und nicht ermüdeter Muskeln isoliert wurden.
Innerhalb von drei Wochen nach dem Eingriff und den Biopsien.
Muskelfaserspannung
Zeitfenster: Innerhalb von drei Wochen nach dem Eingriff und den Biopsien.
Die Ex-vivo-Beurteilung der Spannung (kPa) wird an Muskelfasern und -bündeln durchgeführt, die aus Biopsien ermüdeter und nicht ermüdeter Muskeln isoliert wurden.
Innerhalb von drei Wochen nach dem Eingriff und den Biopsien.
Muskelfasergeschwindigkeit
Zeitfenster: Innerhalb von drei Wochen nach dem Eingriff und den Biopsien.
Die Ex-vivo-Bewertung der Geschwindigkeit (Lo/s) wird an Muskelfasern und -bündeln durchgeführt, die aus Biopsien ermüdeter und nicht ermüdeter Muskeln isoliert wurden.
Innerhalb von drei Wochen nach dem Eingriff und den Biopsien.
Muskelfaserkraft
Zeitfenster: Innerhalb von drei Wochen nach dem Eingriff und den Biopsien.
Die Ex-vivo-Bewertung der Leistung (w/L) wird an Muskelfasern und -bündeln durchgeführt, die aus Biopsien ermüdeter und nicht ermüdeter Muskeln isoliert wurden.
Innerhalb von drei Wochen nach dem Eingriff und den Biopsien.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Oregon

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Oregon Health and Science University
Washington State University
Wu Tsai Human Performance Alliance

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Damien M Callahan, Ph.D., University of Oregon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. November 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 11262017.042
  • R21AG077125-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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