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Proteina C nella fatica e nell'invecchiamento

8 settembre 2026 aggiornato da: University of Oregon

Proteina C legante la miosina del muscolo scheletrico nell'affaticamento e nell'invecchiamento

Questo studio sta studiando i cambiamenti delle proteine ​​nel muscolo scheletrico che contribuiscono alla riduzione delle dimensioni e della funzione muscolare che si verifica con l'invecchiamento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'atrofia muscolare legata all'età e la disfunzione contrattile sono state ben descritte a livello cellulare, ma i meccanismi molecolari che contribuiscono a questa disfunzione sono poco conosciuti. Una migliore comprensione di questi meccanismi è di fondamentale importanza per il miglioramento della riabilitazione fisica negli anziani a rischio di compromissione della mobilità e disabilità fisica. I nostri studi perseguiranno l'evidenza preclinica che la modifica post-traduzionale di proteine ​​specifiche nel muscolo scheletrico porti a un "fenotipo di invecchiamento" nel muscolo scheletrico che potrebbe sbloccare nuove strategie per migliorare la funzione fisica negli anziani con fragilità fisica.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Karen Wiedenfeld Needham, BS
  • Numero di telefono: 541-346-7610
  • Email: needham@uoregon.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
        • Reclutamento
        • University of Oregon
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Damien M Callahan, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18-35 o 65-80 anni
  • Sano per autovalutazione
  • Disponibilità a partecipare a tutti gli aspetti del disegno dello studio, inclusa la biopsia muscolare, l'esercizio unilaterale e il monitoraggio dell'attività fisica
  • Fluente in inglese (a causa della mancanza di servizi di traduzione, non è pratico condurre lo studio utilizzando una lingua diversa dall'inglese).

Criteri di esclusione:

  • Limitazione ortopedica (grave artrosi del ginocchio, precedente sostituzione dell'articolazione, ecc.).
  • Il volontario ha demenza o problemi mentali correlati che potenzialmente mettono il soggetto a rischio come determinato dalla diagnosi precedente.
  • Il volontario ha una malattia endocrina nota non trattata (ipo/ipertiroidismo, morbo di Addison o sindrome di Cushing, ecc.)
  • Il volontario ha ipertensione non trattata/scarsamente controllata (stadio 2, secondo l'American College of Cardiology [>140/90 mmHg]).
  • Il volontario ha una significativa malattia cardiaca, epatica, renale o respiratoria.
  • Il volontario ha il diabete (insulino dipendente o non insulino dipendente).
  • Il volontario ha coagulopatie conosciute.
  • Il volontario ha assunto steroidi anabolizzanti nei sei mesi precedenti.
  • Il volontario ha ricevuto un trattamento per il cancro (diverso dall'efficace intervento chirurgico di Mohs per la rimozione riuscita di carcinomi a cellule basali o a cellule squamose)
  • La perdita di peso inaspettata > 5 kg è negli ultimi 12 mesi
  • Il volontario è un fumatore attivo o ha smesso nell'ultimo anno.
  • Il volontario ha conosciuto un disturbo da uso di alcol o droghe (AUD; definito come binge drinking di> 4 giorni nell'ultimo mese. Il binge drinking è >5 drink per gli uomini e >4 drink per le donne, per occasione). Oppure, se un volontario riferisce di aver bevuto in eccesso rispetto a "basso rischio" per NIAAA (>7 drink/settimana per gli uomini e >3 drink/giorno per le donne e >14 drink/settimana e >4 drink/giorno).
  • Il volontario ha una malattia neuromuscolare diagnosticata.
  • Il volontario è allergico alla lidocaina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Fatica
I volontari eseguiranno esercizi di estensione del ginocchio con una gamba sola fino alla fatica mentre sono seduti su un ergometro. I volontari verranno quindi sottoposti a biopsie muscolari scheletriche bilaterali del muscolo vasto laterale della coscia.
Comportamentale: Esercizio faticoso
I volontari eseguiranno l'esercizio di estensione del ginocchio dell'arto dominante mentre sono seduti su una sedia progettata per l'esercizio del gruppo muscolare estensore del ginocchio. La sedia sarà dotata di un braccio di leva, allineato con l'asse di rotazione del ginocchio e fissato al gambo distale, 2 centimetri prossimale all'articolazione della caviglia. Il braccio di leva sarà strumentato per fornire resistenza e misurare la velocità. I volontari eseguiranno 3-5 contrazioni volontarie massime (MVC) per determinare la coppia di picco. Una volta stabilito, i volontari riposeranno per 5 minuti prima di iniziare il protocollo di affaticamento, per cui eseguiranno ripetuti MVC dell'arto dominante contro una resistenza pari o inferiore al 50% di MVC fino a quando il range di movimento non può essere mantenuto. Poiché l'obiettivo di questo esercizio è affaticare uniformemente il gruppo muscolare del quadricipite, questo esercizio verrà eseguito continuamente. Ci vogliono da 1 a 3 minuti per raggiungere il livello di affaticamento desiderato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fosforilazione della proteina legante la miosina c (MyBP-C)
Lasso di tempo: Una settimana dopo che il partecipante subisce le biopsie.
Il tessuto muscolare viene immediatamente congelato dopo la biopsia. La cromatografia liquida e la spettrometria di massa ad alta risoluzione saranno utilizzate per eseguire un'analisi completa dei siti di fosforilazione su MyBP-C isolati dal tessuto muscolare sottoposto a biopsia.
Una settimana dopo che il partecipante subisce le biopsie.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza delle fibre muscolari
Lasso di tempo: Entro tre settimane dall'intervento e dalle biopsie.
La valutazione ex vivo della forza (mN) sarà eseguita su fibre muscolari e fasci isolati da biopsie muscolari affaticate e non affaticate.
Entro tre settimane dall'intervento e dalle biopsie.
Tensione delle fibre muscolari
Lasso di tempo: Entro tre settimane dall'intervento e dalle biopsie.
La valutazione ex vivo della tensione (kPa) sarà eseguita su fibre muscolari e fasci isolati da biopsie muscolari affaticate e non affaticate.
Entro tre settimane dall'intervento e dalle biopsie.
Fibra muscolare Velocità
Lasso di tempo: Entro tre settimane dall'intervento e dalle biopsie.
La valutazione ex vivo della velocità (Lo/s) sarà eseguita su fibre muscolari e fasci isolati da biopsie muscolari affaticate e non affaticate.
Entro tre settimane dall'intervento e dalle biopsie.
Potenza delle fibre muscolari
Lasso di tempo: Entro tre settimane dall'intervento e dalle biopsie.
La valutazione ex vivo della Potenza (w/L) sarà eseguita su fibre muscolari e fasci isolati da biopsie muscolari affaticate e non affaticate.
Entro tre settimane dall'intervento e dalle biopsie.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Oregon

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Oregon Health and Science University
Washington State University
Wu Tsai Human Performance Alliance

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Damien M Callahan, Ph.D., University of Oregon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 novembre 2017

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 11262017.042
  • R21AG077125-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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