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Proteína C en la fatiga y el envejecimiento

8 de septiembre de 2026 actualizado por: University of Oregon

Proteína C que se une a la miosina del músculo esquelético en la fatiga y el envejecimiento

Este estudio está investigando los cambios en las proteínas del músculo esquelético que contribuyen a la reducción del tamaño muscular y la función muscular que se produce con el envejecimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La atrofia muscular relacionada con la edad y la disfunción contráctil han sido bien descritas a nivel celular, pero los mecanismos moleculares que contribuyen a esta disfunción son poco conocidos. Una mejor comprensión de estos mecanismos es de vital importancia para la mejora de la rehabilitación física en adultos mayores en riesgo de deterioro de la movilidad y discapacidad física. Nuestros estudios buscarán evidencia preclínica de que la modificación posterior a la traducción de proteínas específicas en el músculo esquelético conduce a un "fenotipo de envejecimiento" en el músculo esquelético que puede desbloquear nuevas estrategias para mejorar la función física en adultos mayores con fragilidad física.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
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Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Damien M Callahan, Ph.D.
  • Número de teléfono: 541-346-5040
  • Correo electrónico: damienc@uoregon.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Karen Wiedenfeld Needham, BS
  • Número de teléfono: 541-346-7610
  • Correo electrónico: needham@uoregon.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
        • Reclutamiento
        • University of Oregon
        • Contacto:
          • Damien M Callahan, Ph.D.
          • Número de teléfono: 458-205-5343
          • Correo electrónico: damienc@uoregon.edu
        • Investigador principal:
          • Damien M Callahan, Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 35 años o de 65 a 80 años
  • Saludable por autoinforme
  • Dispuesto a participar en todos los aspectos del diseño del estudio, incluida la biopsia muscular, el ejercicio unilateral y el control de la actividad física.
  • Fluidez en inglés (debido a la falta de servicios de traducción, no es práctico realizar el estudio en un idioma que no sea el inglés).

Criterio de exclusión:

  • Limitación ortopédica (artrosis severa de rodilla, reemplazo articular previo, etc.).
  • El voluntario tiene demencia o problemas mentales relacionados que potencialmente ponen al sujeto en riesgo según lo determinado por un diagnóstico previo.
  • El voluntario tiene una enfermedad endocrina conocida no tratada (hipo/hipertiroidismo, enfermedad de Addison o síndrome de Cushing, etc.)
  • El voluntario tiene hipertensión no tratada o mal controlada (etapa 2, según el Colegio Americano de Cardiología [>140/90 mmHg]).
  • El voluntario tiene una enfermedad cardíaca, hepática, renal o respiratoria significativa.
  • El voluntario tiene diabetes (insulinodependiente o no insulinodependiente).
  • El voluntario tiene coagulopatías conocidas.
  • El voluntario ha tomado esteroides anabólicos en los seis meses anteriores.
  • El voluntario ha recibido tratamiento para el cáncer (aparte de la Cirugía de Mohs efectiva para la extirpación exitosa de carcinomas de células basales o de células escamosas)
  • Pérdida de peso inesperada > 5 kg en los últimos 12 meses
  • El voluntario es un fumador activo o ha dejado de hacerlo en el último año.
  • El voluntario tiene un trastorno por consumo de alcohol o drogas conocido (AUD, por sus siglas en inglés); definido como consumo excesivo de alcohol durante >4 días en el último mes. El consumo excesivo de alcohol es >5 tragos para hombres y >4 tragos para mujeres, por ocasión). O, si un voluntario informa beber en exceso de "bajo riesgo" según NIAAA (>7 tragos/semana para hombres y >3 tragos/día para mujeres y >14 tragos/semana y >4 tragos/día).
  • El voluntario tiene un trastorno neuromuscular diagnosticado.
  • El voluntario tiene alergia a la lidocaína.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Fatiga
Los voluntarios realizarán ejercicios de extensión de rodilla con una sola pierna hasta la fatiga mientras están sentados en un ergómetro. Luego, los voluntarios se someterán a biopsias bilaterales del músculo esquelético del músculo vasto lateral del muslo.
Conductual: Ejercicio fatigoso
Los voluntarios realizarán ejercicios de extensión de la rodilla del miembro dominante mientras están sentados en una silla diseñada para ejercitar el grupo de músculos extensores de la rodilla. La silla irá equipada con un brazo de palanca, alineado con el eje de rotación de la rodilla y fijado a la caña distal, 2 centímetros proximal a la articulación del tobillo. El brazo de palanca estará instrumentado para proporcionar resistencia y medir la velocidad. Los voluntarios realizarán de 3 a 5 contracciones voluntarias máximas (MVC) para determinar el par máximo. Una vez establecido, los voluntarios descansarán durante 5 minutos antes de iniciar el protocolo de fatiga, mediante el cual realizarán MVC repetidas de la extremidad dominante contra una resistencia igual o inferior al 50% de MVC hasta que no se pueda mantener el rango de movimiento. Debido a que el objetivo de este ejercicio es fatigar uniformemente el grupo de músculos cuádriceps, este ejercicio se realizará de forma continua. Se espera que tome entre 1 y 3 minutos para lograr el nivel deseado de fatiga.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fosforilación de la proteína c de unión a miosina (MyBP-C)
Periodo de tiempo: Una semana después de que el participante se somete a las biopsias.
El tejido muscular se congela inmediatamente después de la biopsia. Se utilizará cromatografía líquida y espectrometría de masas de alta resolución para realizar un análisis completo de los sitios de fosforilación en MyBP-C aislado del tejido muscular de la biopsia.
Una semana después de que el participante se somete a las biopsias.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de la fibra muscular
Periodo de tiempo: Dentro de las tres semanas de la intervención y biopsias.
La evaluación ex vivo de la Fuerza (mN) se realizará en fibras musculares y haces aislados de biopsias musculares fatigadas y no fatigadas.
Dentro de las tres semanas de la intervención y biopsias.
Tensión de la fibra muscular
Periodo de tiempo: Dentro de las tres semanas de la intervención y biopsias.
La evaluación ex vivo de la tensión (kPa) se realizará en fibras musculares y haces aislados de biopsias musculares fatigadas y no fatigadas.
Dentro de las tres semanas de la intervención y biopsias.
Fibra muscular Velocidad
Periodo de tiempo: Dentro de las tres semanas de la intervención y biopsias.
La evaluación ex vivo de la velocidad (Lo/s) se realizará en fibras musculares y haces aislados de biopsias musculares fatigadas y no fatigadas.
Dentro de las tres semanas de la intervención y biopsias.
Potencia de la fibra muscular
Periodo de tiempo: Dentro de las tres semanas de la intervención y biopsias.
La evaluación ex vivo de Power (w/L) se realizará en fibras musculares y haces aislados de biopsias musculares fatigadas y no fatigadas.
Dentro de las tres semanas de la intervención y biopsias.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Oregon

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Oregon Health and Science University
Washington State University
Wu Tsai Human Performance Alliance

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Damien M Callahan, Ph.D., University of Oregon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
6 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
31 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
3 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
9 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de septiembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 11262017.042
  • R21AG077125-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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