Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Proteína C na Fadiga e Envelhecimento

8 de setembro de 2026 atualizado por: University of Oregon

Proteína C de Ligação à Miosina do Músculo Esquelético na Fadiga e no Envelhecimento

Este estudo está investigando mudanças nas proteínas do músculo esquelético que contribuem para a redução do tamanho e função muscular que ocorre com o envelhecimento.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A atrofia muscular relacionada à idade e a disfunção contrátil foram bem descritas no nível celular, mas os mecanismos moleculares que contribuem para essa disfunção são pouco compreendidos. A compreensão aprimorada desses mecanismos é extremamente importante para a melhoria da reabilitação física em idosos com risco de comprometimento da mobilidade e incapacidade física. Nossos estudos buscarão evidências pré-clínicas de que a modificação pós-translacional de proteínas específicas no músculo esquelético leva a um "fenótipo de envelhecimento" no músculo esquelético que pode desbloquear novas estratégias para melhorar a função física em idosos com fragilidade física.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
24

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Karen Wiedenfeld Needham, BS
  • Número de telefone: 541-346-7610
  • E-mail: needham@uoregon.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
        • Recrutamento
        • University of Oregon
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Damien M Callahan, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos entre 18 e 35 anos ou 65 e 80 anos
  • Saudável por autorrelato
  • Disposto a participar de todos os aspectos do desenho do estudo, incluindo biópsia muscular, exercício unilateral e monitoramento de atividade física
  • Fluente em inglês (devido à falta de serviços de tradução, não é prático conduzir o estudo em outro idioma que não o inglês).

Critério de exclusão:

  • Limitação ortopédica (artrose grave do joelho, substituição articular prévia, etc.).
  • O voluntário tem demência ou problemas mentais relacionados que potencialmente colocam o sujeito em risco, conforme determinado pelo diagnóstico anterior.
  • O voluntário tem doença endócrina conhecida não tratada (hipo/hipertireoidismo, doença de Addison ou síndrome de Cushing, etc.)
  • O voluntário tem hipertensão não tratada/mal controlada (estágio 2, de acordo com o American College of Cardiology [>140/90 mmHg]).
  • O voluntário tem doença cardíaca, hepática, renal ou respiratória significativa.
  • Voluntário tem diabetes (insulinodependente ou não insulinodependente).
  • O voluntário tem coagulopatias conhecidas.
  • O voluntário tomou esteróides anabolizantes nos últimos seis meses.
  • O voluntário recebeu tratamento para câncer (além da cirurgia de Mohs eficaz para remoção bem-sucedida de carcinomas basocelulares ou espinocelulares)
  • Perda de peso inesperada > 5kg nos últimos 12 meses
  • O voluntário é fumante ativo ou parou de fumar no último ano.
  • O voluntário tem conhecido transtorno atual de uso de álcool ou drogas (AUD; definido como consumo excessivo de álcool de > 4 dias no último mês. O consumo excessivo de álcool é > 5 drinques para homens e > 4 drinques para mulheres, por ocasião). Ou, se um voluntário relatar beber em excesso de "baixo risco" por NIAAA (>7 doses/semana para homens e >3 doses/dia para mulheres e >14 doses/semana e >4 doses/dia).
  • O voluntário tem um distúrbio neuromuscular diagnosticado.
  • Voluntário tem alergia a lidocaína.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Fadiga
Os voluntários realizarão exercícios de extensão de joelho unipodal até a fadiga enquanto estiverem sentados em um ergômetro. Os voluntários serão então submetidos a biópsias bilaterais do músculo esquelético do músculo vasto lateral da coxa.
Comportamental: Exercício Fatigante
Os voluntários realizarão o exercício de extensão do joelho do membro dominante sentados em uma cadeira projetada para o exercício do grupo muscular extensor do joelho. A cadeira será equipada com um braço de alavanca, alinhado com o eixo de rotação do joelho e fixado na haste distal, 2 centímetros proximal à articulação do tornozelo. O braço de alavanca será instrumentado para fornecer resistência e medir a velocidade. Os voluntários realizarão 3-5 contrações voluntárias máximas (MVC) para determinar o pico de torque. Uma vez estabelecido, o voluntário descansará por 5 minutos antes de iniciar o protocolo de fadiga, no qual realizará repetidas CVM do membro dominante contra resistência igual ou inferior a 50% da CVM até que a amplitude de movimento não seja mantida. Como o objetivo deste exercício é fadigar uniformemente o grupo muscular do quadríceps, este exercício será realizado continuamente. Espera-se que leve entre 1 e 3 minutos para atingir o nível de fadiga desejado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fosforilação da proteína c de ligação à miosina (MyBP-C)
Prazo: Uma semana após o participante passar pelas biópsias.
O tecido muscular é imediatamente congelado após a biópsia. A cromatografia líquida e a espectrometria de massas de alta resolução serão usadas para fazer uma análise completa dos sítios de fosforilação em MyBP-C isolado do tecido muscular biopsiado.
Uma semana após o participante passar pelas biópsias.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força da fibra muscular
Prazo: Dentro de três semanas da intervenção e biópsias.
A avaliação ex vivo da Força (mN) será realizada em fibras e feixes musculares isolados de biópsias de músculos fatigados e não fatigados.
Dentro de três semanas da intervenção e biópsias.
Tensão Fibra Muscular
Prazo: Dentro de três semanas da intervenção e biópsias.
A avaliação ex vivo da tensão (kPa) será realizada em fibras musculares e feixes isolados de biópsias musculares fatigadas e não fatigadas.
Dentro de três semanas da intervenção e biópsias.
Velocidade da fibra muscular
Prazo: Dentro de três semanas da intervenção e biópsias.
A avaliação ex vivo da Velocidade (Lo/s) será realizada em fibras e feixes musculares isolados de biópsias de músculos fatigados e não fatigados.
Dentro de três semanas da intervenção e biópsias.
Força da fibra muscular
Prazo: Dentro de três semanas da intervenção e biópsias.
A avaliação ex vivo da Potência (w/L) será realizada em fibras e feixes musculares isolados de biópsias de músculos fatigados e não fatigados.
Dentro de três semanas da intervenção e biópsias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Oregon

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Oregon Health and Science University
Washington State University
Wu Tsai Human Performance Alliance

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Damien M Callahan, Ph.D., University of Oregon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
6 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
31 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 11262017.042
  • R21AG077125-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações