Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Białko C w zmęczeniu i starzeniu się

8 września 2026 zaktualizowane przez: University of Oregon

Białko C wiążące miozynę mięśni szkieletowych w zmęczeniu i starzeniu

To badanie dotyczy zmian w białkach mięśni szkieletowych, które przyczyniają się do zmniejszenia rozmiaru mięśni i funkcji mięśni, które występują wraz ze starzeniem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Związany z wiekiem zanik mięśni i dysfunkcja kurczliwości zostały dobrze opisane na poziomie komórkowym, ale mechanizmy molekularne, które przyczyniają się do tej dysfunkcji, są słabo poznane. Lepsze zrozumienie tych mechanizmów ma kluczowe znaczenie dla poprawy rehabilitacji fizycznej osób starszych zagrożonych upośledzeniem ruchowym i niepełnosprawnością fizyczną. Nasze badania będą dążyć do przedklinicznych dowodów na to, że potranslacyjna modyfikacja określonych białek w mięśniach szkieletowych prowadzi do „fenotypu starzenia” w mięśniach szkieletowych, który może odblokować nowe strategie poprawy funkcji fizycznych u osób starszych z osłabieniem fizycznym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
        • Rekrutacyjny
        • University of Oregon
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Damien M Callahan, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18-35 lub 65-80 lat
  • Zdrowy według samoopisu
  • Chęć udziału we wszystkich aspektach projektu badania, w tym biopsji mięśnia, ćwiczeniach jednostronnych i monitorowaniu aktywności fizycznej
  • Biegle włada językiem angielskim (ze względu na brak usług tłumaczeniowych niepraktyczne jest prowadzenie badania w języku innym niż angielski).

Kryteria wyłączenia:

  • Ograniczenia ortopedyczne (ciężka choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, wcześniejsza wymiana stawu itp.).
  • Ochotnik cierpi na demencję lub powiązane problemy psychiczne, które potencjalnie narażają osobę na ryzyko, zgodnie z wcześniejszą diagnozą.
  • Ochotnik ma rozpoznaną nieleczoną chorobę endokrynologiczną (niedoczynność/nadczynność tarczycy, choroba Addisona lub zespół Cushinga itp.)
  • Ochotnik ma nieleczone/słabo kontrolowane nadciśnienie (stadium 2, według American College of Cardiology [>140/90 mmHg]).
  • Ochotnik ma poważną chorobę serca, wątroby, nerek lub układu oddechowego.
  • Ochotnik ma cukrzycę (insulinozależną lub insulinoniezależną).
  • Ochotnik ma znane koagulopatie.
  • Wolontariusz przyjmował sterydy anaboliczne w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Wolontariusz otrzymał leczenie raka (inne niż skuteczna operacja Mohsa w celu skutecznego usunięcia raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego)
  • Nieoczekiwana utrata masy ciała >5 kg to ostatnie 12 miesięcy
  • Wolontariusz jest aktywnym palaczem lub rzucił palenie w ciągu ostatniego roku.
  • Ochotnik ma znane zaburzenia związane z używaniem alkoholu lub narkotyków (AUD; definiowane jako upijanie się przez > 4 dni w ciągu ostatniego miesiąca. Upijanie się to >5 drinków dla mężczyzn i >4 drinki dla kobiet, na jedną okazję). Lub, jeśli ochotnik zgłosi picie przekraczające „niskie ryzyko” zgodnie z NIAAA (> 7 drinków tygodniowo dla mężczyzn i > 3 drinków dziennie dla kobiet i > 14 drinków tygodniowo i > 4 drinków dziennie).
  • Wolontariusz ma zdiagnozowaną chorobę nerwowo-mięśniową.
  • Wolontariusz ma alergię na lidokainę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zmęczenie
Ochotnicy będą wykonywać ćwiczenie wyprostu kolana na jednej nodze aż do zmęczenia siedząc na ergometrze. Następnie ochotnicy zostaną poddani obustronnej biopsji mięśni szkieletowych mięśnia obszernego bocznego uda.
Behawioralne: Męczące ćwiczenie
Ochotnicy wykonają ćwiczenie wyprostu kolana kończyny dominującej siedząc na krześle przeznaczonym do ćwiczenia grupy mięśni prostowników stawu kolanowego. Krzesło będzie wyposażone w ramię dźwigni, ustawione w osi obrotu kolana i mocowane do dystalnej części podudzia, 2 centymetry proksymalnie od stawu skokowego. Ramię dźwigni będzie oprzyrządowane do zapewniania oporu i pomiaru prędkości. Ochotnicy wykonają 3-5 maksymalnych dobrowolnych skurczów (MVC), aby określić szczytowy moment obrotowy. Po ustaleniu, ochotnicy będą odpoczywać przez 5 minut przed rozpoczęciem protokołu zmęczenia, podczas którego wykonają powtarzane MVC kończyny dominującej przy oporze równym lub mniejszym niż 50% MVC, aż zakres ruchu nie będzie mógł być utrzymany. Ponieważ celem tego ćwiczenia jest równomierne zmęczenie mięśnia czworogłowego uda, ćwiczenie to będzie wykonywane w sposób ciągły. Oczekuje się, że osiągnięcie pożądanego poziomu zmęczenia zajmie od 1 do 3 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fosforylacja białka wiążącego miozynę c (MyBP-C)
Ramy czasowe: Tydzień po tym, jak uczestnik przechodzi biopsje.
Tkanka mięśniowa jest zamrażana natychmiast po biopsji. Chromatografia cieczowa i spektrometria mas o wysokiej rozdzielczości zostaną wykorzystane do przeprowadzenia pełnej analizy miejsc fosforylacji na MyBP-C wyizolowanym z biopsji tkanki mięśniowej.
Tydzień po tym, jak uczestnik przechodzi biopsje.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła włókien mięśniowych
Ramy czasowe: W ciągu trzech tygodni od interwencji i biopsji.
Ocena ex vivo siły (mN) zostanie przeprowadzona na włóknach mięśniowych i wiązkach wyizolowanych z biopsji mięśni zmęczonych i nie zmęczonych.
W ciągu trzech tygodni od interwencji i biopsji.
Napięcie włókien mięśniowych
Ramy czasowe: W ciągu trzech tygodni od interwencji i biopsji.
Ocena ex vivo napięcia (kPa) zostanie przeprowadzona na włóknach mięśniowych i wiązkach mięśni wyizolowanych z biopsji mięśni zmęczonych i nie zmęczonych.
W ciągu trzech tygodni od interwencji i biopsji.
Prędkość włókien mięśniowych
Ramy czasowe: W ciągu trzech tygodni od interwencji i biopsji.
Ocena ex vivo prędkości (Lo/s) zostanie przeprowadzona na włóknach mięśniowych i wiązkach mięśni wyizolowanych z biopsji mięśni zmęczonych i nie zmęczonych.
W ciągu trzech tygodni od interwencji i biopsji.
Moc włókien mięśniowych
Ramy czasowe: W ciągu trzech tygodni od interwencji i biopsji.
Ocena ex vivo mocy (w/l) zostanie przeprowadzona na włóknach mięśniowych i wiązkach wyizolowanych z biopsji mięśni zmęczonych i nie zmęczonych.
W ciągu trzech tygodni od interwencji i biopsji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Oregon

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Oregon Health and Science University
Washington State University
Wu Tsai Human Performance Alliance

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Damien M Callahan, Ph.D., University of Oregon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 11262017.042
  • R21AG077125-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami