Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

C-protein i træthed og aldring

8. september 2026 opdateret af: University of Oregon

Skeletmuskel Myosin-bindende protein C i træthed og aldring

Denne undersøgelse undersøger ændringer i proteinerne i skeletmuskulaturen, der bidrager til reduceret muskelstørrelse og muskelfunktion, der opstår med aldring.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Aldersrelateret muskelatrofi og kontraktil dysfunktion er blevet godt beskrevet på cellulært niveau, men de molekylære mekanismer, der bidrager til denne dysfunktion, er dårligt forstået. Forbedret forståelse af disse mekanismer er af afgørende betydning for forbedring af fysisk rehabilitering hos ældre voksne med risiko for bevægelseshæmning og fysisk handicap. Vores undersøgelser vil forfølge prækliniske beviser for, at posttranslationel modifikation af specifikke proteiner i skeletmuskulaturen fører til en "aldrende fænotype" i skeletmuskulaturen, der kan låse op for nye strategier til forbedring af fysisk funktion hos ældre voksne med fysisk skrøbelighed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
        • Rekruttering
        • University of Oregon
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Damien M Callahan, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mellem 18-35 eller 65-80 år
  • Sund ved selvrapportering
  • Villig til at deltage i alle aspekter af undersøgelsens design, herunder muskelbiopsi, ensidig træning og overvågning af fysisk aktivitet
  • Flydende engelsk (på grund af manglende oversættelsestjenester er det ikke praktisk at gennemføre undersøgelsen på et andet sprog end engelsk).

Ekskluderingskriterier:

  • Ortopædisk begrænsning (alvorlig knæartrose, forudgående ledudskiftning osv.).
  • Frivillig har demens eller relaterede psykiske problemer, der potentielt bringer personen i fare, som bestemt af forudgående diagnose.
  • Frivillig har kendt ubehandlet endokrin sygdom (hypo/hyper thyroidisme, Addisons sygdom eller Cushings syndrom osv.)
  • Frivillig har ubehandlet/dårligt kontrolleret hypertension (stadie 2, ifølge American College of Cardiology [>140/90 mmHg]).
  • Frivillig har betydelig hjerte-, lever-, nyre- eller luftvejssygdom.
  • Frivillig har diabetes (insulinafhængig eller ikke-insulinafhængig).
  • Frivillig har kendt koagulopatier.
  • Frivillig har taget anabolske steroider i de foregående seks måneder.
  • Frivillig har modtaget behandling for kræft (andre end effektiv Mohs-kirurgi til vellykket fjernelse af basalcelle- eller pladecellekarcinomer)
  • Uventet vægttab >5 kg er sidste 12 måneder
  • Frivillig er en aktiv ryger eller holdt op inden for det sidste år.
  • Den frivillige har kendt aktuel alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse (AUD; defineret som overspisning i >4 dage inden for den sidste måned. Binge drinking er >5 drinks for mænd og >4 drinks for kvinder, pr. lejlighed). Eller hvis en frivillig rapporterer, at han drikker over "lav risiko" pr. NIAAA (>7 drinks/uge for mænd og >3 drinks/dag for kvinder og >14 drinks/uge og >4 drinks/dag).
  • Frivillig har en diagnosticeret neuromuskulær lidelse.
  • Frivillig har allergi over for lidokain.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Træthed
Frivillige vil udføre et-bens knæforlængelse, indtil de bliver træt, mens de sidder på et ergometer. Frivillige vil derefter gennemgå bilaterale skeletmuskelbiopsier af vastus lateralis-musklen i deres lår.
Adfærdsmæssigt: Trætende øvelse
Frivillige vil udføre knæforlængelseøvelser af det dominerende lem, mens de sidder i en stol designet til træning af knæekstensormuskelgruppen. Stolen vil være udstyret med en vægtstangsarm, justeret med knæets rotationsakse og fastgjort til det distale skaft, 2 centimeter proksimalt i forhold til ankelleddet. Håndtaget vil være instrumenteret til at give modstand og måle hastighed. De frivillige vil udføre 3-5 maksimale frivillige kontraktioner (MVC) for at bestemme det maksimale drejningsmoment. Når de er etableret, vil de frivillige hvile i 5 minutter, før de påbegynder træthedsprotokollen, hvorved de vil udføre gentagen MVC af det dominerende lem mod modstand lig med eller mindre end 50 % af MVC, indtil bevægelsesområde ikke kan opretholdes. Fordi målet med denne øvelse er at udmatte quadriceps muskelgruppen ensartet, vil denne øvelse blive udført kontinuerligt. Det forventes at tage mellem 1 og 3 minutter at opnå det ønskede niveau af træthed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fosforylering af myosinbindende protein c (MyBP-C)
Tidsramme: En uge efter, at deltageren gennemgår biopsierne.
Muskelvæv fryses straks efter biopsi. Væskekromatografi og højopløsningsmassespektrometri vil blive brugt til at lave en fuld analyse af phosphoryleringsstederne på MyBP-C isoleret fra det biopsierede muskelvæv.
En uge efter, at deltageren gennemgår biopsierne.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelfiber Kraft
Tidsramme: Inden for tre uger efter indgrebet og biopsier.
Ex vivo vurdering af kraft (mN) vil blive udført på muskelfibre og bundter isoleret fra trætte og ikke-trætte muskelbiopsier.
Inden for tre uger efter indgrebet og biopsier.
Muskelfibre Spænding
Tidsramme: Inden for tre uger efter indgrebet og biopsier.
Ex vivo vurdering af Tension (kPa) vil blive udført på muskelfibre og bundter isoleret fra trætte og ikke-trætte muskelbiopsier.
Inden for tre uger efter indgrebet og biopsier.
Muskelfiberhastighed
Tidsramme: Inden for tre uger efter indgrebet og biopsier.
Ex vivo vurdering af hastighed (Lo/s) vil blive udført på muskelfibre og bundter isoleret fra trætte og ikke-trætte muskelbiopsier.
Inden for tre uger efter indgrebet og biopsier.
Muskelfiber Power
Tidsramme: Inden for tre uger efter indgrebet og biopsier.
Ex vivo vurdering af Power (w/L) vil blive udført på muskelfibre og bundter isoleret fra trætte og ikke-trætte muskelbiopsier.
Inden for tre uger efter indgrebet og biopsier.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Oregon

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Oregon Health and Science University
Washington State University
Wu Tsai Human Performance Alliance

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Damien M Callahan, Ph.D., University of Oregon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. november 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 11262017.042
  • R21AG077125-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger