Vliv mechanických metod na profylaxi poporodního krvácení při císařském řezu
Vliv mechanických metod na profylaxi poporodního krvácení při císařském řezu; Randomized-Controlled Trial
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Ipek B. Ozcivit Erkan, MD
- Telefonní číslo: +90 (212) 414 30 00
- E-mail: ipekbetulozcivit@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ismail Cepni, Prof.
- E-mail: ismailcepni@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy rodily >37 GW
- jednočetné těhotenství
- s normálním vývojem plodu
- Ne nouzový císařský řez
Kritéria vyloučení:
- C/řezy s indikací spektra plasenta prevue nebo placenta acrreta
- s abnormalitami plodové vody
- vícečetná těhotenství
- hrozil předčasný porod
- kteří mají preeklampsii nebo jiný typ porodnických komplikací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Svorka
U těchto pacientek jsme po porodu miminka před porodem placenty sevřeli děložní tepnu Darmklemmenovou svorkou.
Svorku jsme uvolnili po ukončení šití dělohy.
|
Po porodu miminka před porodem placenty jsme děložní tepnu sevřeli Darmklemmenovou svorkou, která tkáň uchopí jemně bez poškození.
Svorka se uvolní po sešití řezu Munro-Kerr, před kontrolou krvácení.
Zaznamenává se doba upnutí.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Provádí se rutinní císařský řez.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost ztráty krve
Časové okno: během císařského řezu
|
měřením sacího kanystru
|
během císařského řezu
|
|
Rychlost ztráty krve
Časové okno: během císařského řezu
|
vážením gázy+břišního obkladu+podložek používaných při císařském řezu po odečtení táry
|
během císařského řezu
|
|
Rychlost ztráty krve
Časové okno: 24 hodin
|
porovnáním předoperačních a pooperačních hodnot hemoglobinu a hematokritu
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provozní doba
Časové okno: během císařského řezu
|
minut
|
během císařského řezu
|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: pooperační 48 hodin
|
potřeba relaparatomie, poranění cév nebo orgánů
|
pooperační 48 hodin
|
|
novorozenecké výsledky
Časové okno: během císařského řezu
|
APGAR boduje
|
během císařského řezu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ismail Cepni, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 37612
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .