L'impatto dei metodi meccanici sulla profilassi dell'emorragia postpartum durante il taglio cesareo
L'impatto dei metodi meccanici sulla profilassi dell'emorragia postpartum durante il taglio cesareo; Uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ipek B. Ozcivit Erkan, MD
- Numero di telefono: +90 (212) 414 30 00
- Email: ipekbetulozcivit@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ismail Cepni, Prof.
- Email: ismailcepni@gmail.com
Luoghi di studio
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-
-
Istanbul, Tacchino, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le donne hanno partorito >37 GW
- gravidanza singola
- con normale sviluppo fetale
- Non taglio cesareo di emergenza
Criteri di esclusione:
- C/sezioni con indicazioni di spettro plasenta prevue o placenta acrreta
- con anomalie del liquido amniotico
- gravidanze multiple
- minaccia di travaglio pretermine
- che hanno preeclampsia o altri tipi di complicanze ostetriche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: MORSETTO
In questi pazienti, abbiamo clampato l'arteria uterina con il morsetto Darmklemmen dopo il parto del bambino prima del parto della placenta.
Abbiamo rilasciato il morsetto dopo che la sutura dell'utero è terminata.
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Abbiamo bloccato l'arteria uterina con il morsetto Darmklemmen, che afferra delicatamente il tessuto senza danni, dopo il parto del bambino prima del parto della placenta.
Il morsetto viene rilasciato dopo che la sutura dell'incisione di Munro-Kerr è terminata, prima del controllo dell'emorragia.
Viene registrata la durata del tempo di bloccaggio.
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Nessun intervento: Controllo
Viene eseguito il taglio cesareo di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tasso di perdita di sangue
Lasso di tempo: durante il cesareo
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misurando il contenitore di aspirazione
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durante il cesareo
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Il tasso di perdita di sangue
Lasso di tempo: durante il cesareo
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ponderando la garza+impacco addominale+sotto assorbenti utilizzati durante il cesareo dopo aver sottratto la tara
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durante il cesareo
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Il tasso di perdita di sangue
Lasso di tempo: 24 ore
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confrontando i valori di emoglobina ed ematocrito preoperatori e postoperatori
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di operazione
Lasso di tempo: durante il cesareo
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minuti
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durante il cesareo
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Complicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: 48 ore postoperatorie
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necessità di relaparatomia, lesioni vascolari o d'organo
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48 ore postoperatorie
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esiti neonatali
Lasso di tempo: durante il cesareo
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Punteggi APGAR
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durante il cesareo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ismail Cepni, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 37612
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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