Влияние механических методов на профилактику послеродовых кровотечений при кесаревом сечении
Влияние механических методов на профилактику послеродовых кровотечений при кесаревом сечении; Рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Ipek B. Ozcivit Erkan, MD
- Номер телефона: +90 (212) 414 30 00
- Электронная почта: ipekbetulozcivit@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ismail Cepni, Prof.
- Электронная почта: ismailcepni@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины рожали >37 ГВт
- одноплодная беременность
- при нормальном развитии плода
- Не экстренное кесарево сечение
Критерий исключения:
- Кесарево сечение с признаками предлежания плаценты или спектра приращения плаценты
- с аномалиями амниотической жидкости
- многоплодная беременность
- угроза преждевременных родов
- у которых преэклампсия или другие виды акушерских осложнений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Зажим
У этих пациенток мы пережимали маточную артерию зажимом Дармклеммена после рождения ребенка перед рождением плаценты.
Освобождали зажим после окончания ушивания матки.
|
Мы пережимали маточную артерию зажимом Дармклеммена, который деликатно захватывает ткани, не повреждая их, после рождения ребенка до рождения плаценты.
Зажим снимают после того, как зашивание разреза Мунро-Керра закончено, перед остановкой кровотечения.
Фиксируется продолжительность зажима.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Делается плановое кесарево сечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость кровопотери
Временное ограничение: во время кесарева сечения
|
путем измерения всасывающего баллона
|
во время кесарева сечения
|
|
Скорость кровопотери
Временное ограничение: во время кесарева сечения
|
путем взвешивания марли+брюшного компресса+подкладок, использованных во время кесарева сечения, после вычитания тары
|
во время кесарева сечения
|
|
Скорость кровопотери
Временное ограничение: 24 часа
|
путем сравнения предоперационных и послеоперационных значений гемоглобина и гематокрита.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время операции
Временное ограничение: во время кесарева сечения
|
минуты
|
во время кесарева сечения
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: послеоперационный 48 часов
|
необходимость релапаратомии, повреждение сосудов или органов
|
послеоперационный 48 часов
|
|
неонатальные исходы
Временное ограничение: во время кесарева сечения
|
Оценка по шкале АПГАР
|
во время кесарева сечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Ismail Cepni, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 37612
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .