Mekaanisten menetelmien vaikutus synnytyksen jälkeiseen verenvuodon ehkäisyyn keisarinleikkauksen aikana
Mekaanisten menetelmien vaikutus synnytyksen jälkeiseen verenvuodon ehkäisyyn keisarinleikkauksen aikana; Satunnaistettu-kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ipek B. Ozcivit Erkan, MD
- Puhelinnumero: +90 (212) 414 30 00
- Sähköposti: ipekbetulozcivit@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ismail Cepni, Prof.
- Sähköposti: ismailcepni@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset synnyttivät >37 GW
- yksittäinen raskaus
- normaalilla sikiön kehityksellä
- Ei hätä C-osio
Poissulkemiskriteerit:
- C/leikkeet, joissa on merkkejä plenta prevue- tai placenta acrreta -spektristä
- lapsivesihäiriöiden kanssa
- moninkertaiset raskaudet
- ennenaikainen synnytys uhkasi
- joilla on preeklampsia tai muita synnytyskomplikaatioita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puristin
Näillä potilailla kiinnitimme kohdun valtimon Darmklemmen-puristimella vauvan synnytyksen jälkeen ennen istukan synnytystä.
Vapautimme puristimen, kun kohdun ompelu on valmis.
|
Kiinnitimme kohdun valtimon Darmklemmen puristimella, joka tarttuu kudokseen hellävaraisesti ilman vaurioita, synnytyksen jälkeen ennen istukan synnytystä.
Puristin vapautetaan, kun Munro-Kerr-viillon ompelu on valmis, ennen verenvuodon hallintaa.
Kiinnitysajan kesto kirjataan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Rutiini keisarileikkaus tehdään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenhukan nopeus
Aikaikkuna: C-leikkauksen aikana
|
mittaamalla imusäiliö
|
C-leikkauksen aikana
|
|
Verenhukan nopeus
Aikaikkuna: C-leikkauksen aikana
|
punnitsemalla sideharso + vatsakompressi + C-leikkauksen aikana käytetyt pehmusteet, kun taara on vähennetty
|
C-leikkauksen aikana
|
|
Verenhukan nopeus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
vertaamalla leikkausta edeltäviä ja postoperatiivisia hemoglobiini- ja hematokriittiarvoja
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: C-leikkauksen aikana
|
pöytäkirja
|
C-leikkauksen aikana
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 48 tuntia
|
relaparatomian, verisuoni- tai elinvaurion tarve
|
leikkauksen jälkeen 48 tuntia
|
|
vastasyntyneiden tulokset
Aikaikkuna: C-leikkauksen aikana
|
APGAR tulokset
|
C-leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ismail Cepni, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 37612
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .