Mekaniske metoders indvirkning på postpartum blødningsprofylakse under kejsersnit
Virkningen af mekaniske metoder på profylakse af postpartum blødninger under kejsersnit; Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Ipek B. Ozcivit Erkan, MD
- Telefonnummer: +90 (212) 414 30 00
- E-mail: ipekbetulozcivit@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ismail Cepni, Prof.
- E-mail: ismailcepni@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder fødte >37 GW
- singleton graviditet
- med normal fosterudvikling
- Ikke nød kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
- C/sektioner med indikationer af plasenta prevue eller placenta acrreta spektrum
- med fostervandsabnormiteter
- flerfoldsgraviditeter
- truet for tidlig fødsel
- som har præeklampsi eller andre former for obstetriske komplikationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klemme
Hos disse patienter klemte vi livmoderpulsåren af Darmklemmen klemme efter fødslen af barnet før fødslen af placenta.
Vi løsnede klemmen efter at sutureringen af livmoderen er færdig.
|
Vi klemte livmoderpulsåren fast med Darmklemmen klemme, som griber fint fat i vævet uden skader, efter fødslen af barnet før fødslen af moderkagen.
Klemmen frigøres, efter at sutureringen af Munro-Kerr-snittet er afsluttet, før blødningskontrol.
Varigheden af spændetiden registreres.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Rutinemæssigt kejsersnit udføres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastigheden af blodtab
Tidsramme: under kejsersnit
|
ved at måle sugebeholderen
|
under kejsersnit
|
|
Hastigheden af blodtab
Tidsramme: under kejsersnit
|
ved at vægte gaze+abdominalkompress+underpuder brugt under kejsersnit efter at have trukket taraen fra
|
under kejsersnit
|
|
Hastigheden af blodtab
Tidsramme: 24 timer
|
ved at sammenligne de præoperative og postoperative hæmoglobin- og hæmatokritværdier
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: under kejsersnit
|
minutter
|
under kejsersnit
|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: postoperativ 48 timer
|
behov for relaparatomi, vaskulær eller organskade
|
postoperativ 48 timer
|
|
neonatale udfald
Tidsramme: under kejsersnit
|
APGAR scorer
|
under kejsersnit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Ismail Cepni, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 37612
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .