L'impact des méthodes mécaniques sur la prophylaxie de l'hémorragie du post-partum pendant la césarienne
L'impact des méthodes mécaniques sur la prophylaxie de l'hémorragie du post-partum pendant la césarienne ; Un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ipek B. Ozcivit Erkan, MD
- Numéro de téléphone: +90 (212) 414 30 00
- E-mail: ipekbetulozcivit@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ismail Cepni, Prof.
- E-mail: ismailcepni@gmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes ont donné naissance > 37 GW
- grossesse unique
- avec un développement fœtal normal
- Pas de césarienne d'urgence
Critère d'exclusion:
- C/sections avec indications de spectre placenta prevue ou placenta acrreta
- avec des anomalies du liquide amniotique
- grossesses multiples
- menace de travail prématuré
- qui ont une prééclampsie ou un autre type de complications obstétricales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Serrer
Chez ces patientes, nous avons clampé l'artère utérine par une pince de Darmklemmen après l'accouchement du bébé avant l'expulsion du placenta.
Nous avons relâché la pince une fois la suture de l'utérus terminée.
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Nous avons serré l'artère utérine par une pince de Darmklemmen, qui saisit délicatement le tissu sans dommage, après la délivrance du bébé avant la délivrance du placenta.
La pince est relâchée une fois la suture de l'incision de Munro-Kerr terminée, avant le contrôle du saignement.
La durée du temps de serrage est enregistrée.
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Aucune intervention: Contrôle
Une césarienne de routine est effectuée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux de perte de sang
Délai: pendant une césarienne
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en mesurant la cartouche d'aspiration
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pendant une césarienne
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Le taux de perte de sang
Délai: pendant une césarienne
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en pesant la gaze+compresse abdominale+sous-électrodes utilisées lors de la césarienne après soustraction de la tare
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pendant une césarienne
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Le taux de perte de sang
Délai: 24 heures
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en comparant les valeurs d'hémoglobine et d'hématocrite préopératoires et postopératoires
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Moment de l'opération
Délai: pendant une césarienne
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minutes
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pendant une césarienne
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Complications postopératoires
Délai: postopératoire 48 heures
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nécessité d'une relaparatomie, d'une lésion vasculaire ou organique
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postopératoire 48 heures
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issues néonatales
Délai: pendant une césarienne
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Bookmakers
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pendant une césarienne
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ismail Cepni, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 37612
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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