Effekten av mekaniske metoder på postpartum blødningsprofylakse under keisersnitt
Virkningen av mekaniske metoder på profylakse for postpartum blødninger under keisersnitt; En randomisert-kontrollert rettssak
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Ipek B. Ozcivit Erkan, MD
- Telefonnummer: +90 (212) 414 30 00
- E-post: ipekbetulozcivit@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ismail Cepni, Prof.
- E-post: ismailcepni@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner fødte >37 GW
- singleton graviditet
- med normal fosterutvikling
- Ikke nød-keisersnitt
Ekskluderingskriterier:
- C/seksjoner med indikasjoner på plasenta prevue eller placenta acrreta spectrum
- med fostervannsavvik
- flere graviditeter
- truet for tidlig fødsel
- som har svangerskapsforgiftning eller andre typer obstetriske komplikasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klemme
Hos disse pasientene klemte vi livmorarterien ved Darmklemmen klemme etter fødselen av babyen før fødselen av placenta.
Vi løsnet klemmen etter at livmorsuturen er ferdig.
|
Vi klemte livmorarterien med Darmklemmen-klemmen, som griper fint tak i vevet uten å skade, etter fødselen av babyen før fødselen av morkaken.
Klemmen frigjøres etter at sutureringen av Munro-Kerr-snittet er ferdig, før blødningskontroll.
Varigheten av klemtiden registreres.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Rutinemessig keisersnitt er gjort.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastigheten av blodtap
Tidsramme: under keisersnitt
|
ved å måle sugebeholderen
|
under keisersnitt
|
|
Hastigheten av blodtap
Tidsramme: under keisersnitt
|
ved å vekte gasbind+abdominalkompress+underputer brukt under keisersnittet etter å ha trukket taraen
|
under keisersnitt
|
|
Hastigheten av blodtap
Tidsramme: 24 timer
|
ved å sammenligne de preoperative og postoperative hemoglobin- og hematokritverdiene
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: under keisersnitt
|
minutter
|
under keisersnitt
|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: postoperativ 48 timer
|
behov for relaparatomi, vaskulær eller organskade
|
postoperativ 48 timer
|
|
neonatale utfall
Tidsramme: under keisersnitt
|
APGAR scorer
|
under keisersnitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Ismail Cepni, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 37612
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .