O impacto dos métodos mecânicos na profilaxia da hemorragia pós-parto durante a cesariana
O Impacto dos Métodos Mecânicos na Profilaxia de Hemorragia Pós-Parto Durante a Cesariana; Um estudo randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Ipek B. Ozcivit Erkan, MD
- Número de telefone: +90 (212) 414 30 00
- E-mail: ipekbetulozcivit@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ismail Cepni, Prof.
- E-mail: ismailcepni@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- As mulheres deram à luz >37 GW
- gravidez única
- com desenvolvimento fetal normal
- Não é cesariana de emergência
Critério de exclusão:
- C/seções com indicações de espectro de plasenta prévia ou placenta acrreta
- com anormalidades do líquido amniótico
- gravidez múltipla
- ameaça de parto prematuro
- que têm pré-eclâmpsia ou outro tipo de complicações obstétricas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Braçadeira
Nessas pacientes, pinçamos a artéria uterina por clamp de Darmklemmen após o parto do bebê antes da expulsão da placenta.
Soltamos a pinça após terminar a sutura do útero.
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Grampeamos a artéria uterina com pinça de Darmklemmen, que apreende o tecido delicadamente sem danificar, após o parto do bebê antes da dequitação da placenta.
A pinça é liberada após o término da sutura da incisão de Munro-Kerr, antes do controle do sangramento.
A duração do tempo de fixação é registrada.
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Sem intervenção: Ao controle
A cesariana de rotina é realizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de perda de sangue
Prazo: durante a cesariana
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medindo o recipiente de sucção
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durante a cesariana
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A taxa de perda de sangue
Prazo: durante a cesariana
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pesando a gaze + compressa abdominal + absorventes usados durante a cesariana após subtrair a tara
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durante a cesariana
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A taxa de perda de sangue
Prazo: 24 horas
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comparando os valores de hemoglobina e hematócrito pré e pós-operatórios
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de operação
Prazo: durante a cesariana
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minutos
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durante a cesariana
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Complicações pós-operatórias
Prazo: pós-operatório 48 horas
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necessidade de relaparatomia, lesão vascular ou orgânica
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pós-operatório 48 horas
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resultados neonatais
Prazo: durante a cesariana
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Pontuações APGAR
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durante a cesariana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ismail Cepni, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 37612
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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