Trénink strukturovaného cvičení u nově diagnostikované roztroušené sklerózy
Účinky tréninku strukturovaného cvičení na průběh onemocnění u nově diagnostikované roztroušené sklerózy
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Feray Güngör, MSc
- Telefonní číslo: 02124141500
- E-mail: feray.gungorr@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34147
- Feray Güngör
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být diagnostikován s RS podle diagnostických kritérií McDonald
- EDSS pod 2,5
- Doba diagnostiky kratší než 1 rok
- Být ve věku 18-45 let
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Kromě diagnózy RS ortopedické, neurologické, psychologické atd., které ovlivní výsledky hodnocení. mít nemoci
- Pravidelné cvičení a sportování
- Účast v jiném rehabilitačním programu
- Být těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1. Strukturovaná cvičební skupina
Tato skupina absolvuje strukturovaný cvičební trénink s 60-75 minutovými sezeními denně, 2 dny v týdnu, po dobu 8 týdnů.
|
Tato skupina absolvuje strukturovaný cvičební trénink s 60-75 minutovými sezeními denně, 2 dny v týdnu, po dobu 8 týdnů. • Zahřívací program – 10 minut
|
|
Žádný zásah: 2. Kontrolní skupina
Tato skupina bude hodnocena na začátku, 8. a 24.
týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický test senzorické integrace testu rovnováhy
Časové okno: 24 týdnů
|
Posturální kývání v podmínkách „otevřené oči – pevný povrch, zavřené oči – pevný povrch, otevřené oči – pěnový povrch, zavřené oči – pěnový povrch“ bude hodnoceno klinickým testem senzorické integrace rovnováhy.
|
24 týdnů
|
|
Test posturální stability
Časové okno: 24 týdnů
|
Předozadní, mediolaterální a celková houpání budou hodnoceny pomocí testu posturální stability v systému Biodex Balance System.
|
24 týdnů
|
|
Test systému hodnocení chyb rovnováhy
Časové okno: 24 týdnů
|
Posturální kývání v tandemové poloze a poloha chodidel u sebe bude hodnocena pomocí systému hodnocení chyb rovnováhy v systému Biodex Balance System.
|
24 týdnů
|
|
Svalová síla
Časové okno: 24 týdnů
|
Síla svalů kvadricepsů, hamstringů, dorsi kotníku a plantárních flexorů bude hodnocena pomocí ručního dynamometru.
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
2minutový test chůze
Časové okno: Výchozí stav, 8. a 24. týden
|
Bude sloužit k vyhodnocení rychlosti chůze.
|
Výchozí stav, 8. a 24. týden
|
|
Měřený test chůze na 25 stop
Časové okno: Výchozí stav, 8. a 24. týden
|
Bude sloužit k vyhodnocení docházkové vzdálenosti.
|
Výchozí stav, 8. a 24. týden
|
|
Krátké mezinárodní kognitivní hodnocení pro RS (BICAMS)
Časové okno: Výchozí stav, 8. a 24. týden
|
BICAMS bude použit pro hodnocení kognitivních funkcí.
|
Výchozí stav, 8. a 24. týden
|
|
Curl-up
Časové okno: Výchozí stav, 8. a 24. týden
|
Bude sloužit k hodnocení síly svalů flexorů trupu.
Zatímco jsou kyčle a kolena ve flexi 90º a chodidla jsou fixována terapeutem, budou jednotlivci požádáni, aby ohýbali trup, a zaznamená se počet opakování provedených po dobu 30 sekund.
|
Výchozí stav, 8. a 24. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2023/68
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .