Esercizio fisico strutturato nella sclerosi multipla di nuova diagnosi
Gli effetti dell'allenamento strutturato sul decorso della malattia nella sclerosi multipla di nuova diagnosi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Feray Güngör, MSc
- Numero di telefono: 02124141500
- Email: feray.gungorr@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34147
- Feray Güngör
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricevere una diagnosi di SM secondo i criteri diagnostici di McDonald
- EDSS inferiore a 2,5
- Periodo di diagnosi inferiore a 1 anno
- Avere un'età compresa tra 18 e 45 anni
- Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- A parte la diagnosi di SM, ortopedica, neurologica, psicologica, ecc., che influenzeranno i risultati della valutazione. avere malattie
- Esercizio fisico regolare e fare sport
- Essere coinvolto in un altro programma di riabilitazione
- Essere incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1. Gruppo di esercizi strutturato
Questo gruppo riceverà un allenamento strutturato con sessioni di 60-75 minuti al giorno, 2 giorni a settimana, per 8 settimane.
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Questo gruppo riceverà un allenamento strutturato con sessioni di 60-75 minuti al giorno, 2 giorni a settimana, per 8 settimane. • Programma di riscaldamento - 10 minuti
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Nessun intervento: 2. Gruppo di controllo
Questo gruppo sarà valutato all'inizio, 8. e 24.
settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test clinico di integrazione sensoriale del Balance Test
Lasso di tempo: 24 settimane
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L'oscillazione posturale nelle condizioni "occhi aperti-superficie ferma, occhi chiusi-superficie ferma, occhi aperti-superficie schiumosa, occhi chiusi-superficie schiumosa" sarà valutata con il Test Clinico di Integrazione Sensoriale dell'Equilibrio.
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24 settimane
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Test di stabilità posturale
Lasso di tempo: 24 settimane
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L'oscillazione antero-posteriore, mediolaterale e complessiva sarà valutata con il test di stabilità posturale nel Biodex Balance System.
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24 settimane
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Test del sistema di punteggio dell'errore di equilibrio
Lasso di tempo: 24 settimane
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L'oscillazione posturale in posizione tandem e la posizione dei piedi uniti saranno valutate con Balance Error Scoring System in Biodex Balance System.
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24 settimane
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 24 settimane
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La forza muscolare dei quadricipiti, dei muscoli posteriori della coscia, della caviglia dorsale e dei flessori plantari sarà valutata con il dinamometro portatile.
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24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del cammino di 2 minuti
Lasso di tempo: Basale, 8a e 24a settimana
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Sarà utilizzato per valutare la velocità di camminata.
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Basale, 8a e 24a settimana
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Test di camminata a tempo di 25 piedi
Lasso di tempo: Basale, 8a e 24a settimana
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Verrà utilizzato per valutare la distanza percorribile a piedi.
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Basale, 8a e 24a settimana
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Breve valutazione cognitiva internazionale per la SM (BICAMS)
Lasso di tempo: Basale, 8a e 24a settimana
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BICAMS sarà utilizzato per valutare le funzioni cognitive.
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Basale, 8a e 24a settimana
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Rannicchiarsi
Lasso di tempo: Basale, 8a e 24a settimana
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Verrà utilizzato per valutare la forza dei muscoli flessori del tronco.
Mentre le anche e le ginocchia sono in posizione di flessione di 90º e i piedi sono fissati dal terapista, agli individui verrà chiesto di flettere il tronco e verrà registrato il numero di ripetizioni eseguite per 30 secondi.
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Basale, 8a e 24a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/68
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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