Ustrukturyzowany Trening Wysiłkowy w Nowo Zdiagnozowanym Stwardnieniu Rozsianym
Wpływ ustrukturyzowanego treningu fizycznego na przebieg choroby w nowo zdiagnozowanym stwardnieniu rozsianym
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Feray Güngör, MSc
- Numer telefonu: 02124141500
- E-mail: feray.gungorr@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34147
- Feray Güngör
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie zdiagnozowanym ze stwardnieniem rozsianym zgodnie z kryteriami diagnostycznymi McDonalda
- EDSS poniżej 2,5
- Okres diagnozy krótszy niż 1 rok
- Będąc w wieku od 18 do 45 lat
- Wolontariat do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Oprócz diagnozy SM, ortopedycznej, neurologicznej, psychologicznej itp., która wpłynie na wyniki oceny. mieć choroby
- Regularne ćwiczenia i uprawianie sportu
- Udział w innym programie rehabilitacyjnym
- Być w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1. Ustrukturyzowana grupa ćwiczeń
Ta grupa otrzyma ustrukturyzowany trening fizyczny z 60-75 minutowymi sesjami dziennie, 2 dni w tygodniu, przez 8 tygodni.
|
Grupa ta otrzyma ustrukturyzowany trening ćwiczeń obejmujący 60–75 minut sesji dziennie, 2 dni w tygodniu, przez 8 tygodni. • Program rozgrzewkowy – 10 minut
|
|
Brak interwencji: 2. Grupa kontrolna
Ta grupa będzie oceniana na początku, 8. i 24.
tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Kliniczny Integracji Sensorycznej Test Równowagi
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Kołysanie postawy w warunkach „otwarte oczy – twarda powierzchnia, zamknięte oczy – twarda powierzchnia, otwarte oczy – piankowa powierzchnia, zamknięte oczy – piankowa powierzchnia” zostaną ocenione za pomocą Klinicznego Testu Integracji Sensorycznej Równowagi.
|
24 tygodnie
|
|
Test stabilności posturalnej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Kołysanie przednio-tylne, przyśrodkowo-boczne i ogólne zostanie ocenione za pomocą testu stabilności postawy w systemie Biodex Balance.
|
24 tygodnie
|
|
Test systemu punktacji błędów wagi
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Kołysanie postawy w pozycji tandemowej i ze złączonymi stopami zostanie ocenione za pomocą systemu oceny błędów równowagi w systemie Biodex Balance.
|
24 tygodnie
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Siła mięśni czworogłowych, ścięgien podkolanowych, zginaczy grzbietowych i podeszwowych zostanie oceniona za pomocą dynamometru ręcznego.
|
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
2-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8. i 24. tydzień
|
Posłuży do oceny prędkości chodu.
|
Linia bazowa, 8. i 24. tydzień
|
|
Czasowy test marszu na 25 stopach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8. i 24. tydzień
|
Posłuży do oceny odległości spaceru.
|
Linia bazowa, 8. i 24. tydzień
|
|
Krótka Międzynarodowa Ocena Poznawcza dla SM (BICAMS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8. i 24. tydzień
|
BICAMS posłuży do oceny funkcji poznawczych.
|
Linia bazowa, 8. i 24. tydzień
|
|
Zwijanie się
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8. i 24. tydzień
|
Posłuży do oceny siły mięśni zginaczy tułowia.
Podczas gdy biodra i kolana są zgięte pod kątem 90º, a stopy są unieruchomione przez terapeutę, osoby zostaną poproszone o zgięcie tułowia i zarejestrowana zostanie liczba powtórzeń wykonanych przez 30 sekund.
|
Linia bazowa, 8. i 24. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/68
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .