Entrenamiento con ejercicios estructurados en pacientes con esclerosis múltiple recién diagnosticada
Los efectos del entrenamiento con ejercicios estructurados en el curso de la enfermedad en la esclerosis múltiple recién diagnosticada
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Feray Güngör, MSc
- Número de teléfono: 02124141500
- Correo electrónico: feray.gungorr@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Istanbul, Pavo, 34147
- Feray Güngör
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con EM según los criterios diagnósticos de McDonald
- EDSS por debajo de 2,5
- Período de diagnóstico inferior a 1 año
- Tener entre 18 y 45 años
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Aparte del diagnóstico de EM, ortopédico, neurológico, psicológico, etc., que afectará a los resultados de la evaluación. tener enfermedades
- Ejercicio regular y hacer deporte.
- Estar involucrado en otro programa de rehabilitación.
- Estar embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: 1. Grupo de ejercicio estructurado
Este grupo recibirá entrenamiento de ejercicio estructurado con sesiones de 60 a 75 minutos por día, 2 días a la semana, durante 8 semanas.
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Este grupo recibirá entrenamiento físico estructurado con sesiones de 60 a 75 minutos por día, 2 días a la semana, durante 8 semanas. • Programa de calentamiento: 10 minutos
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Sin intervención: 2. Grupo de control
Este grupo será evaluado al inicio, 8. y 24.
semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Test Clínico de Integración Sensorial de Test de Equilibrio
Periodo de tiempo: 24 semanas
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El vaivén postural en condiciones “ojos abiertos-superficie firme, ojos cerrados-superficie firme, ojos abiertos-superficie espuma, ojos cerrados-superficie espuma” será evaluado con el Test Clínico de Integración Sensorial del Equilibrio.
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24 semanas
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Prueba de Estabilidad Postural
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Se evaluará el balanceo anteroposterior, mediolateral y general con el Test de Estabilidad Postural en Biodex Balance System.
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24 semanas
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Prueba del sistema de puntuación de errores de equilibrio
Periodo de tiempo: 24 semanas
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El balanceo postural en la posición de tándem y la posición de los pies juntos se evaluará con el sistema de puntuación de errores de equilibrio en el sistema de equilibrio Biodex.
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24 semanas
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La fuerza de los músculos cuádriceps, isquiotibiales, dorsales del tobillo y flexores plantares se evaluará con un dinamómetro de mano.
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 8 y 24
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Se utilizará para evaluar la velocidad de la marcha.
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Línea de base, semanas 8 y 24
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Prueba de caminata cronometrada de 25 pies
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 8 y 24
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Se utilizará para evaluar la distancia a pie.
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Línea de base, semanas 8 y 24
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Breve Evaluación Cognitiva Internacional para la EM (BICAMS)
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 8 y 24
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BICAMS se utilizará para evaluar las funciones cognitivas.
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Línea de base, semanas 8 y 24
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Acurrucarse
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 8 y 24
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Se utilizará para evaluar la fuerza de los músculos flexores del tronco.
Con las caderas y las rodillas en posición de flexión de 90º y los pies fijos por el terapeuta, se pedirá a los individuos que flexionen el tronco y se registrará el número de repeticiones realizadas durante 30 segundos.
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Línea de base, semanas 8 y 24
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023/68
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .