Struktureret træningstræning i nydiagnosticeret multipel sklerose
Effekterne af struktureret træningstræning på sygdomsforløbet ved nydiagnosticeret multipel sklerose
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Feray Güngör, MSc
- Telefonnummer: 02124141500
- E-mail: feray.gungorr@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34147
- Feray Güngör
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med MS i henhold til McDonalds diagnostiske kriterier
- EDSS under 2.5
- Diagnoseperiode mindre end 1 år
- At være mellem 18-45 år
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Udover MS-diagnosen, ortopædisk, neurologisk, psykologisk osv., som vil påvirke evalueringsresultaterne. har sygdomme
- Regelmæssig motion og sport
- At være involveret i et andet rehabiliteringsprogram
- At være gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1. Struktureret øvelsesgruppe
Denne gruppe vil modtage struktureret træning med 60-75 minutters sessioner om dagen, 2 dage om ugen, i 8 uger.
|
Denne gruppe vil modtage struktureret træning med 60-75 minutters sessioner om dagen, 2 dage om ugen, i 8 uger. • Opvarmningsprogram - 10 minutter
|
|
Ingen indgriben: 2. Kontrolgruppe
Denne gruppe vil blive vurderet i begyndelsen, 8. og 24.
uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk test af sensorisk integration af balancetest
Tidsramme: 24 uger
|
Posturalt svaj i "åbne øjne-fast overflade, lukkede øjne-fast overflade, åbne øjne-skum overflade, lukkede øjne-skum overflade" vil blive evalueret med den kliniske test af sensorisk integration af balance.
|
24 uger
|
|
Postural stabilitetstest
Tidsramme: 24 uger
|
Anterior-posterior, mediolateral og overordnet sway vil blive evalueret med Postural Stability Test in Biodex Balance System.
|
24 uger
|
|
Balance Fejl Scoring System Test
Tidsramme: 24 uger
|
Posturalt svaj i tandemposition og fødder sammen position vil blive evalueret med Balance Error Scoring System i Biodex Balance System.
|
24 uger
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 24 uger
|
Quadriceps, hamstring, ankel dorsi og plantar flexors muskelstyrke vil blive vurderet med håndholdt dynamometer.
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2 minutters gangtest
Tidsramme: Baseline, 8. og 24. uge
|
Det vil blive brugt til at evaluere ganghastigheden.
|
Baseline, 8. og 24. uge
|
|
Tidsbestemt 25 fods gangtest
Tidsramme: Baseline, 8. og 24. uge
|
Det vil blive brugt til at evaluere gåafstand.
|
Baseline, 8. og 24. uge
|
|
Kort international kognitiv vurdering for MS (BICAMS)
Tidsramme: Baseline, 8. og 24. uge
|
BICAMS vil blive brugt til at evaluere kognitive funktioner.
|
Baseline, 8. og 24. uge
|
|
Krølle op
Tidsramme: Baseline, 8. og 24. uge
|
Det vil blive brugt til at evaluere trunk flexor muskelstyrke.
Mens hofter og knæ er i 90º bøjningsposition, og fødderne fikseres af terapeuten, vil individerne blive bedt om at bøje deres krop, og antallet af gentagelser udført i 30 sekunder vil blive registreret.
|
Baseline, 8. og 24. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/68
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .