Strukturert treningstrening i nylig diagnostisert multippel sklerose
Effektene av strukturert treningstrening på sykdomsforløpet ved nylig diagnostisert multippel sklerose
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Feray Güngör, MSc
- Telefonnummer: 02124141500
- E-post: feray.gungorr@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34147
- Feray Güngör
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med MS i henhold til McDonalds diagnostiske kriterier
- EDSS under 2,5
- Diagnoseperiode mindre enn 1 år
- Å være mellom 18-45 år
- Melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Bortsett fra MS-diagnosen, ortopedisk, nevrologisk, psykologisk, etc., som vil påvirke evalueringsresultatene. har sykdommer
- Regelmessig trening og sport
- Å være involvert i et annet rehabiliteringsprogram
- Å være gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1. Strukturert treningsgruppe
Denne gruppen vil få strukturert treningstrening med 60-75 minutters økter per dag, 2 dager i uken, i 8 uker.
|
Denne gruppen vil få strukturert treningstrening med 60-75 minutters økter per dag, 2 dager i uken, i 8 uker. • Oppvarmingsprogram - 10 minutter
|
|
Ingen inngripen: 2. Kontrollgruppe
Denne gruppen vil bli vurdert i begynnelsen, 8. og 24.
uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk test av sensorisk integrering av balansetest
Tidsramme: 24 uker
|
Postural svai i "åpne øyne-fast overflate, lukkede øyne-fast overflate, åpne øyne-skumoverflate, lukkede øyne-skumoverflate" vil bli evaluert med den kliniske testen av sensorisk integrering av balanse.
|
24 uker
|
|
Postural stabilitetstest
Tidsramme: 24 uker
|
Anterior-posterior, mediolateral og generell svaiing vil bli evaluert med Postural Stability Test in Biodex Balance System.
|
24 uker
|
|
Balansefeilscoresystemtest
Tidsramme: 24 uker
|
Postural svai i tandemposisjon og føttene sammen posisjon vil bli evaluert med Balance Error Scoring System i Biodex Balance System.
|
24 uker
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 24 uker
|
Quadriceps, hamstring, ankel dorsi og plantar flexors muskelstyrke vil bli vurdert med håndholdt dynamometer.
|
24 uker
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2 minutters gangetest
Tidsramme: Baseline, 8. og 24. uke
|
Den vil bli brukt til å evaluere ganghastigheten.
|
Baseline, 8. og 24. uke
|
|
Tidsbestemt 25 fots gangtest
Tidsramme: Baseline, 8. og 24. uke
|
Den vil bli brukt til å evaluere gangavstand.
|
Baseline, 8. og 24. uke
|
|
Kort internasjonal kognitiv vurdering for MS (BICAMS)
Tidsramme: Baseline, 8. og 24. uke
|
BICAMS vil bli brukt til å evaluere kognitive funksjoner.
|
Baseline, 8. og 24. uke
|
|
Krølle seg sammen
Tidsramme: Baseline, 8. og 24. uke
|
Det vil bli brukt til å evaluere trunk flexor muskelstyrke.
Mens hoftene og knærne er i 90º bøyningsposisjon og føttene fikseres av terapeuten, vil personene bli bedt om å bøye bagasjerommet og antall repetisjoner utført i 30 sekunder vil bli registrert.
|
Baseline, 8. og 24. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2023/68
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .