Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potenciální zlepšení mezi pacienty s rakovinou v péči na oddělení urgentního příjmu (OVERSEE-I)

14. října 2024 aktualizováno: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center

Identifikace potenciálních zlepšení mezi pacienty s rakovinou a klinickým personálem na oddělení urgentní péče: semi-kvalitativní studie (zkouška OVERSEE-I).

Cílem této jednocentrové prospektivní průřezové studie je identifikovat facilitátory a bariéry v průběhu onemocnění, které začíná, když se poprvé objeví příznaky, až do příjezdu pacientů se solidními a hematologickými malignitami na oddělení urgentního příjmu (ED). Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je: Existuje potenciální vztah mezi dobou zpoždění a délkou pobytu ED (LOS) a šancí na přijetí. Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili jednorázového pohovoru, který se zaměří na předpřijímací proces.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této jednocentrové prospektivní průřezové studie je identifikovat facilitátory a bariéry v průběhu onemocnění, které začíná, když se poprvé objeví příznaky, až do příjezdu pacientů se solidními a hematologickými malignitami na oddělení urgentního příjmu (ED). Hlavní otázka, kterou se snaží zodpovědět, je: Existuje potenciální vztah mezi prodlevou a délkou pobytu na pohotovostním oddělení a šancí na přijetí. Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili jednorázového pohovoru, který se zaměří na předpřijímací proces. Rozhovor se zaměřuje na několik částí (před)přijímacího procesu: První část se týká časové osy, která vedla k návštěvě ED. Vyšetřovatelé určí, kdy a které příznaky byly poprvé zjištěny. Druhá část se týká počtu a typu zdravotnických pracovníků, kteří byli kontaktováni před návštěvou ED. Třetí část bude o akcích, které byly provedeny před návštěvou ED.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holandsko, 3015GD
        • Erasmus MC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Na pohotovostním oddělení (ED) Erasmus MC je ročně předáno na ED asi 1600 pacientů s rakovinou. K provedení této prospektivní semikvalitativní cesty byly dodrženy zásady kvalitativního výzkumu a pravidlo statistiky jeden z deseti. Vyšetřovatelé proto povedou rozhovory se 75 až 175 pacienty se solidními a hematologickými malignitami, kteří jsou léčeni systémově, přijatými na oddělení ED Erasmus MC na onkologické, hematologické, plicní a neuroonkologické oddělení. Dále vyšetřovatelé povedou paralelní rozhovor s primárním pečovatelem, který s pacientem bydlí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se solidními a/nebo hematologickými malignitami, kteří dostávají systémovou terapii
  • Předveden na urgentním příjmu nebo přijat z urgentního příjmu na onkologické, hematologické nebo plicně-onkologické klinické oddělení
  • Probuzený a při vědomí
  • Dotazy možné zodpovědět do 48 hodin po prezentaci na pohotovosti (ED)

Kritéria vyloučení:

  • <18 let
  • Primárně podstoupil chirurgický zákrok pouze jako léčbu
  • Přijata na ED na chirurgické oddělení
  • Není ochoten nebo schopen dát písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti s rakovinou
Všichni dospělí pacienti se solidními nebo hematologickými malignitami, kteří dostávají systémovou léčbu nebo kteří v posledních 3 měsících podstoupili systémovou léčbu, byli přijati na pohotovost Erasmus Medical Center na onkologické, hematologické, plicní a neuroonkologické lékařské oddělení. .
Behaviorální: Pohovor s pacienty na pohotovosti
Pohovor se zaměřuje na několik částí (před)přijímacího procesu: První část se týká překážek a facilitátorů, se kterými se během (před)přijímacího procesu setkáváme. Druhá část se zaměří na časovou osu, která vedla k návštěvě pohotovostního oddělení (ED). Bude stanoveno, kdy a které příznaky byly poprvé zjištěny. Třetí část se týká počtu a typu zdravotnických pracovníků, kteří byli kontaktováni před návštěvou ED. Čtvrtá část bude o akcích a úvahách přijatých před návštěvou ED.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Seskupení facilitátorů, se kterými se setkávají pacienti s rakovinou.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Různé (pod)skupiny facilitátorů, se kterými se setkávají pacienti s rakovinou navštěvující pohotovostní oddělení (ED)
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
shluky bariér, kterým čelí pacienti s rakovinou.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Různé (sub)shluky bariér, se kterými se setkávají pacienti s rakovinou navštěvující ED
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prodleva
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Doba mezi prvním nástupem příznaků a návštěvou ED.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Dispozice
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Výsledek návštěvy na ED, buď přijetí, nebo doma
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Charakteristika pacienta
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Věk, pohlaví, typ rakoviny, typ stížnosti, kategorie třídění, počet předchozích návštěv
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Korelace mezi lag-time a ED-LOS
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Korelace mezi lag-time a ED-LOS
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Korelace mezi lag-time a dispozicí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Korelace mezi lag-time a dispozicí
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Korelace mezi dobou zpoždění a charakteristikami pacienta
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Korelace mezi dobou zpoždění a charakteristikami pacienta
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Čas na mluvení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Doba mezi prvním upozorněním na symptomy a prvním okamžikem, kdy byly tyto stížnosti promluveny s primárním dárcem
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Čas ke kontaktu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Doba mezi prvním vyslovením stížností a navázáním kontaktu se zdravotnickým pracovníkem
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Čas do přítomnosti
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Doba mezi prvním kontaktem se zdravotníkem a prezentací na ED
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Rozdíl v průměrném skupinovém zpoždění mezi dnem, večerem a nocí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Rozdíl v průměrném skupinovém zpoždění mezi dnem, večerem a nocí
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Rozdíl v průměrné prodlevě skupiny mezi pracovními dny (pondělí 08:00 až pátek 23:59) a víkendem (sobota 00:00 a pondělí 7:59)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Rozdíl v průměrné prodlevě skupiny mezi pracovními dny (pondělí 08:00 až pátek 23:59) a víkendem (sobota 00:00 a pondělí 7:59)
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Korelace mezi počtem kontaktovaných poskytovatelů zdravotní péče před prezentací na ED a prodlevou.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Korelace mezi počtem kontaktovaných poskytovatelů zdravotní péče před prezentací na ED a prodlevou.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Ochota zúčastnit se
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
procento lidí, kteří se účastnili této studie, ve srovnání s lidmi oslovenými pro tuto studii.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
ED délka pobytu (LOS)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Čas, který pacient stráví na ED
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
ED tlačenice
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Měřítko podnikání ED, složené z počtu pacientů v ED a barevného kódování použitého pro shlukování
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Erasmus Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 10841 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení