Studie fyzické aktivity u pacientů, kteří přežili rakovinu
Zlepšení fyzické aktivity u venkovských a starších pacientů s rakovinou
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Clinical Trials Referral Office
- Telefonní číslo: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sara Herrick
- Telefonní číslo: 507-422-9514
- E-mail: Herrick.Sara@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Albert Lea, Minnesota, Spojené státy, 56007
- Mayo Clinic Health System in Albert Lea
-
Mankato, Minnesota, Spojené státy, 56001
- Mayo Clinic Health System-Mankato
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
-
La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí, pacienti, kteří přežili rakovinu (bez aktivního onemocnění) na Mayo Clinic Health System (MCHS) v severozápadním Wisconsinu (NWWI)
- Rakovina v jakémkoli stádiu
- Věk ≥60 let s bydlištěm na jakékoli adrese nebo ≥18 let s bydlištěm na venkovské adrese (podle definice Rural America, census.gov)
- Dokončená aktivní léčba chirurgie, (neo)adjuvantní chemoterapie a/nebo (neo)adjuvantní ozařování. Vhodné jsou pacientky, které dostávají adjuvantní endokrinní terapii, cílenou terapii nebo imunoterapii.
- Vlastnictví počítače/tabletu/smartphonu s přístupem na internet.
- Ochota a schopnost navštěvovat studijní pobyty.
- Musíte být schopni dokončit semi-tandem (10 sekund), tandem vedle sebe (10 sekund a skóre SPPB >6), abyste se kvalifikovali na virtuální cvičení.
- Musí být ambulantní bez použití asistovaných zařízení.
Kritéria vyloučení:
- Operace, (neo)adjuvantní chemoterapie, (neo)adjuvantní ozařování, paliativní léčba
- Již provádíte > 150 minut/týden středně těžké aktivity nebo 75 minut/týden intenzivní fyzické aktivity
- Bez rakoviny déle než 5 let
- Neschopnost dokončit týdenní zásahy/cvičení z důvodu cestování nebo neschopnosti být aktivní déle než 7 po sobě jdoucích dnů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Komunitní onkologičtí pacienti vstupující do onkologického přežití
Pacienti se účastní virtuálního onkologického rehabilitačního programu s týdenními virtuálními návštěvami specialisty na cvičení proti rakovině, který poskytuje personalizovaný synchronní cvičební plán a přijímá telefonní hovory/e-maily jednou za dva týdny po dobu 12 týdnů.
Patenty také nosí Fitbit při studiu.
|
Použijte cvičení ke zvýšení fyzické aktivity (PA), měřené kardiovaskulární vytrvalostí, svalovou silou a rovnováhou u pacientů s nedostatečnou obsluhou, kteří přežili rakovinu ve věku >60 let a/nebo těch, kteří mají jakýkoli věk a bydlí na venkovské adrese, a ke zvýšení kvality života (QOL ), měřeno fyzickým fungováním a únavou, u pacientů s nedostatečnou obsluhou, kteří přežili rakovinu ve věku >60 let a/nebo u lidí jakéhokoli věku, kteří žijí na venkovské adrese.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyzického fungování pomocí Short Physical Performance Battery
Časové okno: Základní linie; 12 týdnů
|
Změna fyzického fungování založená na zlepšení vytrvalosti, síly a rovnováhy hodnocená pomocí baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB) před a po 12 týdnech cvičení.
|
Základní linie; 12 týdnů
|
|
Změna kvality života (QOL) s využitím informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: Základní linie; 12 týdnů
|
QOL hodnocená na základě fyzického fungování a únavy, hodnocená pomocí Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) před a po 12týdenním cvičení.
|
Základní linie; 12 týdnů
|
|
Změna spokojenosti pomocí 5bodové Likertovy škály
Časové okno: Základní linie; 12 týdnů
|
Spokojenost hodnocená pomocí 5bodové Likertovy škály po 12týdenní cvičební intervenci a pravděpodobnosti doporučení programu podle účastníků.
|
Základní linie; 12 týdnů
|
|
Míra dodržování programu na základě účasti na virtuálních cvičeních
Časové okno: Základní linie; 12 týdnů
|
Adherence hodnocena na základě účasti na virtuálních cvičeních během 12týdenní cvičební intervence.
|
Základní linie; 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kaye T. Sturz, APRN, CNP, Mayo Clinic Health System in Eau Claire
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 23-001462
- NCI-2023-05387 (Jiný identifikátor: Clinical Trials Reporting Program)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .