Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование физической активности у выживших после рака

19 марта 2026 г. обновлено: Mayo Clinic

Улучшение физической активности среди сельских жителей и пожилых людей, перенесших рак

Целью данного исследования является определение того, будет ли повышение физической активности (ФА) повышать физическую активность, измеряемую сердечно-сосудистой выносливостью, мышечной силой и балансом, у взрослых выживших после рака в недостаточном объеме в возрасте > 60 лет и/или лиц любого возраста, проживающих в сельский адрес. Кроме того, определить, повысит ли увеличение ФА качество жизни (КЖ), измеряемое физическим функционированием и утомляемостью, у выживших после рака в недостаточном объеме в возрасте старше 60 лет и/или у лиц любого возраста, проживающих в сельской местности.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
100

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sara Herrick
  • Номер телефона: 507-422-9514
  • Электронная почта: Herrick.Sara@mayo.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Albert Lea, Minnesota, Соединенные Штаты, 56007
        • Mayo Clinic Health System in Albert Lea
      • Mankato, Minnesota, Соединенные Штаты, 56001
        • Mayo Clinic Health System-Mankato
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54701
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Исследуемая популяция

Система здравоохранения клиники Мэйо для взрослых (MCHS) в Северо-Западном Висконсине (NWWI) Пациенты с онкологическими заболеваниями, выжившие от рака (завершенное начальное лечение) и/или получающие недостаточное обслуживание: пожилые люди (≥60 лет), с низким доходом, сельские жители, этнические/расовые меньшинства, отсутствие доступа /доступные/приемлемые формы программ упражнений

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые, перенесшие рак (без активного заболевания) в системе здравоохранения клиники Мэйо (MCHS) на северо-западе Висконсина (NWWI)
  • Любая стадия рака
  • Возраст ≥60 лет, проживающих по любому адресу, или ≥18 лет, проживающих в сельской местности (согласно определению Rural America, census.gov)
  • Завершено активное хирургическое лечение, (нео)адъювантная химиотерапия и/или (нео)адъювантная лучевая терапия. Пациенты, получающие адъювантную эндокринную терапию, таргетную терапию или иммунотерапию, имеют право на участие.
  • Владение компьютером/планшетом/смартфоном с выходом в интернет.
  • Желание и возможность посещать ознакомительные поездки.
  • Должен быть в состоянии выполнить полутандем (10 секунд), тандем бок о бок (10 секунд и оценка SPPB> 6, чтобы претендовать на виртуальное упражнение.
  • Должен быть амбулаторным без использования вспомогательных устройств.

Критерий исключения:

  • Операция, (нео)адъювантная химиотерапия, (нео)адъювантная лучевая терапия, паллиативное лечение
  • Вы уже выполняете> 150 минут в неделю умеренной активности или 75 минут в неделю активной физической активности
  • Отсутствие рака более 5 лет
  • Не может выполнять еженедельные вмешательства/упражнения из-за путешествия или неспособности быть активным более 7 дней подряд.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Пациенты с онкологическими заболеваниями, выжившие после рака
Пациенты участвуют в виртуальной программе реабилитации от рака с еженедельными виртуальными визитами специалиста по онкологическим упражнениям, который составляет персональный план синхронных упражнений и получает телефонные звонки/электронные письма раз в две недели в течение 12 недель. Патенты также носят Fitbit на учебе.
Поведенческий: Физическая активность
Используйте упражнения для повышения физической активности (ФА), измеряемой сердечно-сосудистой выносливостью, мышечной силой и балансом у выживших после рака в недостаточной степени в возрасте старше 60 лет и/или лиц любого возраста, проживающих в сельской местности, а также для повышения качества жизни (КЖ). ), оцениваемое по физическому функционированию и утомляемости, у выживших после рака в недостаточном объеме в возрасте старше 60 лет и/или у лиц любого возраста, проживающих в сельской местности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в физическом функционировании с использованием короткой батареи физической активности
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 недель
Изменения в физическом функционировании, основанные на улучшении выносливости, силы и баланса, оцененные с помощью короткой батареи физической активности (SPB) до и после 12-недельного вмешательства.
Базовый уровень; 12 недель
Изменение качества жизни (КЖ) с использованием информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 недель
Качество жизни оценивалось на основе физического функционирования и усталости с использованием Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) до и после 12-недельного вмешательства.
Базовый уровень; 12 недель
Изменение удовлетворенности по 5-балльной шкале Лайкерта
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 недель
Удовлетворенность оценивалась с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта после 12-недельного вмешательства с упражнениями и вероятности рекомендации программы по сообщениям участников.
Базовый уровень; 12 недель
Уровень приверженности программе на основе участия в виртуальных тренировках
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 недель
Приверженность оценивалась на основе участия в виртуальных тренировках в течение 12-недельного вмешательства.
Базовый уровень; 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Mayo Clinic

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Kaye T. Sturz, APRN, CNP, Mayo Clinic Health System in Eau Claire

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
29 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
23 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
23 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
26 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
23 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 марта 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 23-001462
  • NCI-2023-05387 (Другой идентификатор: Clinical Trials Reporting Program)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками