Een studie van fysieke activiteit bij overlevenden van kanker
Verbetering van fysieke activiteit bij overlevenden van kanker op het platteland en bij ouderen
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Clinical Trials Referral Office
- Telefoonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Sara Herrick
- Telefoonnummer: 507-422-9514
- E-mail: Herrick.Sara@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Albert Lea, Minnesota, Verenigde Staten, 56007
- Mayo Clinic Health System in Albert Lea
-
Mankato, Minnesota, Verenigde Staten, 56001
- Mayo Clinic Health System-Mankato
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
-
La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen, overlevenden van kanker (geen actieve ziekte) bij Mayo Clinic Health System (MCHS) in Noordwest-Wisconsin (NWWI)
- Elke vorm van kanker
- Leeftijd ≥60 jaar woonachtig op een willekeurig adres, of ≥18 jaar woonachtig op een landelijk adres (zoals gedefinieerd door Rural America, census.gov)
- Voltooide actieve behandeling van chirurgie, (neo)adjuvante chemotherapie en/of (neo)adjuvante bestraling. Patiënten die adjuvante endocriene therapie, gerichte therapie of immunotherapie krijgen, komen in aanmerking.
- Bezit van een computer/tablet/smartphone met internettoegang.
- Bereidheid en bekwaamheid om studiebezoeken bij te wonen.
- Moet semi-tandem (10 seconden), zij-aan-zij tandem (10 seconden) en SPPB-score van> 6 kunnen voltooien om in aanmerking te komen voor virtuele oefening.
- Moet ambulant zijn zonder het gebruik van geassisteerde apparaten.
Uitsluitingscriteria:
- Chirurgie ondergaan, (neo)adjuvante chemotherapie, (neo)adjuvante bestraling, palliatieve behandeling
- Voert al >150 minuten/week matige activiteit uit of 75 min/week krachtige fysieke activiteit
- Al meer dan 5 jaar kankervrij
- Niet in staat om wekelijkse interventies/oefeningen te voltooien vanwege reizen of niet in staat om langer dan 7 opeenvolgende dagen actief te zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Community Oncology-patiënten die kanker overleven
Patiënten nemen deel aan een virtueel kankerrehabilitatieprogramma met wekelijkse virtuele bezoeken door een kankeroefeningsspecialist die een persoonlijk synchroon oefenplan opstelt en gedurende twaalf weken tweewekelijks telefoontjes/e-mails ontvangt.
Patenten dragen tijdens onderzoek ook een Fitbit.
|
Gebruik lichaamsbeweging om de fysieke activiteit (PA) te verhogen, zoals gemeten aan de hand van cardiovasculair uithoudingsvermogen, spierkracht en balans bij kankeroverlevenden ouder dan 60 jaar en/of mensen van welke leeftijd dan ook die op een landelijk adres wonen, en om de kwaliteit van leven te verbeteren (QOL ), zoals gemeten aan de hand van fysiek functioneren en vermoeidheid, bij achtergestelde overlevenden van kanker ouder dan 60 jaar en/of mensen van welke leeftijd dan ook die op een landelijk adres wonen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fysiek functioneren met Short Physical Performance Battery
Tijdsspanne: Basislijn; 12 weken
|
Verandering in fysiek functioneren op basis van verbetering van uithoudingsvermogen, kracht en balans beoordeeld met behulp van Short Physical Performance Battery (SPPB) pre- en post-12-weekse trainingsinterventie.
|
Basislijn; 12 weken
|
|
Verandering in kwaliteit van leven (QOL) met behulp van het door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem (PROMIS)
Tijdsspanne: Basislijn; 12 weken
|
KvL geëvalueerd op basis van fysiek functioneren en vermoeidheid, beoordeeld met behulp van Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) pre- en post-12-weekse inspanningsinterventie.
|
Basislijn; 12 weken
|
|
Verandering in tevredenheid met behulp van een 5-punts Likertschaal
Tijdsspanne: Basislijn; 12 weken
|
Tevredenheid beoordeeld met behulp van een 5-punts Likert-schaal na 12 weken oefeninterventie en door deelnemers gerapporteerde waarschijnlijkheid van het aanbevelen van het programma.
|
Basislijn; 12 weken
|
|
Mate van therapietrouw op basis van deelname aan virtuele oefensessies
Tijdsspanne: Basislijn; 12 weken
|
Therapietrouw geëvalueerd op basis van deelname aan virtuele oefensessies tijdens 12 weken durende oefeninterventie.
|
Basislijn; 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kaye T. Sturz, APRN, CNP, Mayo Clinic Health System in Eau Claire
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 23-001462
- NCI-2023-05387 (Andere identificatie: Clinical Trials Reporting Program)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .