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Uno studio sull'attività fisica nei sopravvissuti al cancro

19 marzo 2026 aggiornato da: Mayo Clinic

Migliorare l'attività fisica nei sopravvissuti al cancro rurali e anziani

Lo scopo di questo studio è determinare se l'aumento dell'attività fisica (PA) aumenterà il funzionamento fisico, misurato dalla resistenza cardiovascolare, dalla forza muscolare e dall'equilibrio nei sopravvissuti al cancro adulti sottoserviti > 60 anni di età e/o quelli di qualsiasi età residenti a un indirizzo rurale. Inoltre, per determinare se l'aumento della PA aumenterà la qualità della vita (QOL), misurata dal funzionamento fisico e dall'affaticamento, nei sopravvissuti al cancro di età superiore ai 60 anni e/o in quelli di qualsiasi età che risiedono in un indirizzo rurale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Albert Lea, Minnesota, Stati Uniti, 56007
        • Mayo Clinic Health System in Albert Lea
      • Mankato, Minnesota, Stati Uniti, 56001
        • Mayo Clinic Health System-Mankato
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Popolazione di studio

Adult Mayo Clinic Health System (MCHS) nel nord-ovest del Wisconsin (NWWI) Pazienti oncologici di comunità che entrano in una fase di sopravvivenza al cancro (trattamento iniziale completato) e/o sottoserviti: Anziani (≥60 anni), a basso reddito, appartenenti a minoranze rurali, etniche/razziali, privi di accesso /forme disponibili/accettabili di programmi di esercizio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti, sopravvissuti al cancro (nessuna malattia attiva) presso il Mayo Clinic Health System (MCHS) nel Northwest Wisconsin (NWWI)
  • Qualsiasi fase del cancro
  • Età ≥60 anni residente a qualsiasi indirizzo o ≥18 anni residente in un indirizzo rurale (come definito da Rural America, census.gov)
  • Trattamento attivo completato di chirurgia, chemioterapia (neo)adiuvante e/o radioterapia (neo)adiuvante. Sono ammissibili i pazienti che ricevono terapia endocrina adiuvante, terapia mirata o terapie immunoterapiche.
  • Possesso di un computer/tablet/smartphone con accesso a internet.
  • Disponibilità e disponibilità a partecipare a visite di studio.
  • Deve essere in grado di completare il semi-tandem (10 secondi), il tandem fianco a fianco (10 secondi e un punteggio SPPB >6 per qualificarsi per l'esercizio virtuale.
  • Deve essere deambulante senza l'uso di dispositivi assistiti.

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia, chemioterapia (neo)adiuvante, radioterapia (neo)adiuvante, cure palliative
  • Stanno già eseguendo >150 minuti/settimana di attività moderata o 75 minuti/settimana di attività fisica vigorosa
  • Assenza di cancro da più di 5 anni
  • Impossibilità di completare gli interventi/esercizi settimanali a causa del viaggio o impossibilità di essere attivi per più di 7 giorni consecutivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Pazienti di oncologia di comunità che entrano in sopravvivenza al cancro
I pazienti partecipano a un programma di riabilitazione virtuale dal cancro con visite virtuali settimanali da parte di uno specialista in esercizi oncologici che fornisce un piano di esercizi sincroni personalizzato e ricevono telefonate/e-mail bisettimanali per 12 settimane. Anche i brevetti indossano un Fitbit durante lo studio.
Comportamentale: Attività fisica
Utilizzare l'esercizio per aumentare l'attività fisica (PA), misurata dalla resistenza cardiovascolare, dalla forza muscolare e dall'equilibrio nei sopravvissuti al cancro con meno di 60 anni di età e/o in quelli di qualsiasi età residenti in un indirizzo rurale e per aumentare la qualità della vita (QOL ), come misurato dal funzionamento fisico e dall'affaticamento, nei sopravvissuti al cancro meno abbienti di età >60 anni e/o in quelli di qualsiasi età che risiedono in un indirizzo rurale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del funzionamento fisico utilizzando la batteria a prestazioni fisiche ridotte
Lasso di tempo: Linea di base; 12 settimane
Cambiamento del funzionamento fisico basato sul miglioramento della resistenza, della forza e dell'equilibrio valutati utilizzando l'intervento di esercizio prima e dopo l'esercizio di 12 settimane (SPPB) Short Physical Performance Battery.
Linea di base; 12 settimane
Cambiamento nella qualità della vita (QOL) utilizzando il sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS)
Lasso di tempo: Linea di base; 12 settimane
QOL valutata in base al funzionamento fisico e alla fatica, valutata utilizzando il sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) prima e dopo l'intervento di esercizio di 12 settimane.
Linea di base; 12 settimane
Variazione della soddisfazione utilizzando una scala Likert a 5 punti
Lasso di tempo: Linea di base; 12 settimane
Soddisfazione valutata utilizzando una scala Likert a 5 punti dopo un intervento di esercizio di 12 settimane e la probabilità che i partecipanti riferissero di raccomandare il programma.
Linea di base; 12 settimane
Tasso di adesione al programma basato sulla partecipazione a sessioni di esercizi virtuali
Lasso di tempo: Linea di base; 12 settimane
Aderenza valutata in base alla partecipazione a sessioni di esercizi virtuali durante l'intervento di esercizio di 12 settimane.
Linea di base; 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mayo Clinic

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Kaye T. Sturz, APRN, CNP, Mayo Clinic Health System in Eau Claire

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
23 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
23 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 23-001462
  • NCI-2023-05387 (Altro identificatore: Clinical Trials Reporting Program)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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