En studie av fysisk aktivitet hos kreftoverlevere
Forbedring av fysisk aktivitet hos landlige og eldre kreftoverlevere
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sara Herrick
- Telefonnummer: 507-422-9514
- E-post: Herrick.Sara@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Albert Lea, Minnesota, Forente stater, 56007
- Mayo Clinic Health System in Albert Lea
-
Mankato, Minnesota, Forente stater, 56001
- Mayo Clinic Health System-Mankato
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
-
La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne, kreftoverlevende (ingen aktiv sykdom) ved Mayo Clinic Health System (MCHS) i Nordvest-Wisconsin (NWWI)
- Ethvert stadium av kreft
- Alder ≥60 år bosatt på hvilken som helst adresse, eller ≥18 år bosatt på landlig adresse (som definert av Rural America, census.gov)
- Gjennomført aktiv behandling av kirurgi, (neo)adjuvant kjemoterapi, og/eller (neo)adjuvant stråling. Pasienter som får adjuvant endokrin terapi, målrettet terapi eller immunterapi er kvalifisert.
- Eierskap til datamaskin/nettbrett/smarttelefon med internettilgang.
- Vilje og evne til å delta på studiebesøk.
- Må kunne gjennomføre semi-tandem (10 sekunder), side-by-side tandem (10 sekunder og SPPB-score på >6 for å kvalifisere for virtuell trening.
- Må være ambulerende uten bruk av assistert enhet(er).
Ekskluderingskriterier:
- Motta kirurgi, (neo)adjuvant kjemoterapi, (neo)adjuvant stråling, palliativ behandling
- Utfører allerede >150 minutter/uke med moderat aktivitet eller 75 minutter/uke med kraftig fysisk aktivitet
- Kreftfri i mer enn 5 år
- Kan ikke gjennomføre ukentlige intervensjoner/trening på grunn av reise eller ute av stand til å være aktiv i mer enn 7 dager på rad.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Community Oncology-pasienter som går inn i kreftoverlevelse
Pasienter deltar i et virtuelt kreftrehabiliteringsprogram med ukentlige virtuelle besøk av en krefttreningsspesialist som gir en personlig tilpasset synkron treningsplan og mottar telefonsamtaler/e-poster hver annen uke over 12 uker.
Patenter bruker også Fitbit når de studerer.
|
Bruk trening for å øke fysisk aktivitet (PA), målt ved kardiovaskulær utholdenhet, muskelstyrke og balanse hos undertjente kreftoverlevere >60 år og/eller de i alle aldre som bor på en landlig adresse og for å øke livskvaliteten (QOL ), målt ved fysisk funksjon og tretthet, hos underbehandlede kreftoverlevere >60 år og/eller de uansett alder som bor på en landlig adresse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysisk funksjon ved bruk av kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: Grunnlinje; 12 uker
|
Endring i fysisk funksjon basert på forbedring i utholdenhet, styrke og balanse vurdert ved bruk av Short Physical Performance Battery (SPPB) før og etter 12-ukers treningsintervensjon.
|
Grunnlinje; 12 uker
|
|
Endring i livskvalitet (QOL) ved hjelp av pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS)
Tidsramme: Grunnlinje; 12 uker
|
QOL evaluert basert på fysisk funksjon og tretthet, vurdert ved bruk av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) før og etter 12-ukers treningsintervensjon.
|
Grunnlinje; 12 uker
|
|
Endring i tilfredshet ved å bruke en 5-punkts Likert-skala
Tidsramme: Grunnlinje; 12 uker
|
Tilfredshet vurdert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala etter 12-ukers treningsintervensjon og deltakerrapportering av sannsynlighet for å anbefale et program.
|
Grunnlinje; 12 uker
|
|
Grad av overholdelse av programmet basert på deltakelse i virtuelle treningsøkter
Tidsramme: Grunnlinje; 12 uker
|
Overholdelse evaluert basert på deltakelse i virtuelle treningsøkter under 12 ukers treningsintervensjon.
|
Grunnlinje; 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kaye T. Sturz, APRN, CNP, Mayo Clinic Health System in Eau Claire
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 23-001462
- NCI-2023-05387 (Annen identifikator: Clinical Trials Reporting Program)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .