Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie aktywności fizycznej osób, które przeżyły raka

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Poprawa aktywności fizycznej u wiejskich i starszych osób, które przeżyły raka

Celem tego badania jest określenie, czy zwiększenie aktywności fizycznej (PA) poprawi funkcjonowanie fizyczne, mierzone wytrzymałością układu sercowo-naczyniowego, siłą mięśni i równowagą u niedostatecznie leczonych dorosłych osób, które wyleczyły się z raka w wieku > 60 lat i/lub osób w dowolnym wieku mieszkających w wiejski adres. Ponadto, aby ustalić, czy zwiększenie PA poprawi jakość życia (QOL), mierzoną na podstawie funkcjonowania fizycznego i zmęczenia, u osób, które przeżyły raka w wieku >60 lat i / lub w dowolnym wieku, mieszkających pod adresem wiejskim.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Albert Lea, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56007
        • Mayo Clinic Health System in Albert Lea
      • Mankato, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56001
        • Mayo Clinic Health System-Mankato
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Badana populacja

Adult Mayo Clinic Health System (MCHS) w Northwest Wisconsin (NWWI) Community Oncology Pacjenci, którzy przeżyli raka (ukończyli wstępne leczenie) i/lub niedostatecznie obsłużeni: Starsi (≥60 lat), o niższych dochodach, mieszkający na obszarach wiejskich, należący do mniejszości etnicznych/rasowych, bez dostępu /dostępne/akceptowalne formy programów ćwiczeń

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły, który przeżył raka (bez aktywnej choroby) w Mayo Clinic Health System (MCHS) w Northwest Wisconsin (NWWI)
  • Rak w dowolnym stadium
  • Wiek ≥60 lat mieszkający pod dowolnym adresem lub ≥18 lat mieszkający pod adresem wiejskim (zgodnie z definicją Rural America, census.gov)
  • Ukończono aktywne leczenie chirurgiczne, chemioterapię (neo)adjuwantową i/lub radioterapię (neo)adjuwantową. Kwalifikują się pacjenci otrzymujący adjuwantową terapię hormonalną, terapię celowaną lub immunoterapię.
  • Posiadanie komputera/tabletu/smartfona z dostępem do internetu.
  • Chęć i możliwość uczestniczenia w wizytach studyjnych.
  • Aby zakwalifikować się do wirtualnego ćwiczenia, musi być w stanie ukończyć półtandem (10 sekund), bok w bok (10 sekund i wynik SPPB > 6).
  • Musi być ambulatoryjny bez użycia wspomaganego urządzenia (urządzeń).

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia odbiorcza, chemioterapia (neo)adjuwantowa, radioterapia (neo)adjuwantowa, leczenie paliatywne
  • Wykonują już >150 minut tygodniowo umiarkowanej aktywności lub 75 minut intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo
  • Bez raka przez ponad 5 lat
  • Niemożność ukończenia cotygodniowych interwencji/ćwiczeń z powodu podróży lub niezdolność do aktywności przez więcej niż 7 kolejnych dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pacjenci onkologii społecznościowej rozpoczynający walkę z nowotworem
Pacjenci uczestniczą w wirtualnym programie rehabilitacji onkologicznej obejmującym cotygodniowe wirtualne wizyty specjalisty ds. ćwiczeń onkologicznych, który zapewnia spersonalizowany synchroniczny plan ćwiczeń i otrzymuje co dwa tygodnie rozmowy telefoniczne/e-maile przez 12 tygodni. Patenty noszą także Fitbit podczas nauki.
Behawioralne: Aktywność fizyczna
Wykonywanie ćwiczeń w celu zwiększenia aktywności fizycznej (PA), mierzonej wytrzymałością układu sercowo-naczyniowego, siłą mięśni i równowagą u chorych na raka w wieku powyżej 60 lat i/lub osób w dowolnym wieku mieszkających na wsi oraz w celu poprawy jakości życia (QOL) ), mierzone na podstawie funkcjonowania fizycznego i zmęczenia, u osób, które przeżyły raka w wieku >60 lat i/lub w każdym wieku, mieszkających pod adresem wiejskim.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w funkcjonowaniu fizycznym przy użyciu baterii o krótkiej sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni
Zmiana w funkcjonowaniu fizycznym oparta na poprawie wytrzymałości, siły i równowagi ocenianej za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) przed i po 12 tygodniach ćwiczeń.
Linia bazowa; 12 tygodni
Zmiana jakości życia (QOL) za pomocą systemu informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni
QOL oceniana na podstawie funkcjonowania fizycznego i zmęczenia, oceniana za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) przed i po 12-tygodniowej interwencji wysiłkowej.
Linia bazowa; 12 tygodni
Zmiana satysfakcji za pomocą 5-stopniowej skali Likerta
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni
Satysfakcja oceniana za pomocą 5-punktowej skali Likerta po 12-tygodniowej interwencji ruchowej i prawdopodobieństwie zarekomendowania programu przez uczestników.
Linia bazowa; 12 tygodni
Wskaźnik przestrzegania programu na podstawie udziału w wirtualnych sesjach ćwiczeń
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni
Przestrzeganie zaleceń oceniane na podstawie udziału w wirtualnych sesjach ćwiczeń podczas 12-tygodniowej interwencji ruchowej.
Linia bazowa; 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mayo Clinic

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kaye T. Sturz, APRN, CNP, Mayo Clinic Health System in Eau Claire

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
23 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
23 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 23-001462
  • NCI-2023-05387 (Inny identyfikator: Clinical Trials Reporting Program)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami