Hemodynamický účinek nazálního vysokého průtoku u pacientů podezřelých nebo sledovaných pro prekapilární plicní hypertenzi (HighFlowHD)
Fyziologické hodnocení hemodynamických účinků vysokého nazálního průtoku u pacientů vyšetřovaných katetrizací pravého srdce a echokardiografií pro suspektní nebo sledovanou prekapilární plicní hypertenzi
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Elise ARTAUD-MACARI, MD
- Telefonní číslo: +33 2 32 88 59 92
- E-mail: elise.artaud-macari@chu-rouen.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maryline LEFORT, RT
- Telefonní číslo: +33 2 32 88 59 92
- E-mail: mlefort@adir-hautenormandie.com
Studijní místa
-
-
-
Rouen, Francie, 76000
- Nábor
- Rouen University Hospital
-
Kontakt:
- Elise Artaud-Macari, MD
- E-mail: eliseartaudmacari@yahoo.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient adresovaný pro pravostrannou srdeční katetrizaci pro podezření na plicní hypertenzi nebo sledování.
Kritéria vyloučení:
- nutnost FiO2 >21 % při katetrizaci pravého srdce
- intrakardiální zkrat
- trikuspidální insuficience 4. stupně
- úplná arytmie v důsledku fibrilace síní
- Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy ve fertilním věku bez účinné metody antikoncepce
- chráněný dospělý pacient (doučování nebo kurátorství)
- pacient zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím
- odmítnutí účasti nebo souhlasu pacienta
- pacient, u kterého je měření plicního arteriálního tlaku při katetrizaci pravého srdce nemožné
- pacient, u kterého při etiologickém hodnocení plicní hypertenze nelze potvrdit diagnózu prekapilární plicní hypertenze a zařadit ji do skupin 1, 3 nebo 4.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nosní vysoký průtok 30 l/min a poté 50 l/min
Pacient bude postupně umístěn pod nosní vysoký průtok 30 l/min po dobu 20 minut a poté 50 l/min po dobu 20 minut.
|
Nosní high-flow je respirační technika, která umožňuje podávání ohřátého a zvlhčeného vzduchu, v případě potřeby spojeného s kyslíkem
|
|
Experimentální: Nosní vysoký průtok 50 l/min a poté 30 l/min
Pacient bude postupně umístěn pod nosní vysoký průtok 50 l/min po dobu 20 minut a poté 30 l/min po dobu 20 minut.
|
Nosní high-flow je respirační technika, která umožňuje podávání ohřátého a zvlhčeného vzduchu, v případě potřeby spojeného s kyslíkem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční výdej
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny měřené během srdeční katetrizace při nazálním vysokém průtoku 30 a 50 l/min
|
Během zásahu, v isotime
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční výdej
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 50 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
|
Během zásahu, v isotime
|
|
Srdeční výdej
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 30 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
|
Během zásahu, v isotime
|
|
Tlak v pravé síni
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 50 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
|
Během zásahu, v isotime
|
|
Tlak v pravé síni
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 30 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
|
Během zásahu, v isotime
|
|
Tlak v pravé síni
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny měřené během srdeční katetrizace při nazálním vysokém průtoku 30 a 50 l/min
|
Během zásahu, v isotime
|
|
systolický plicní arteriální tlak
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 50 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
|
Během zásahu, v isotime
|
|
systolický plicní arteriální tlak
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 30 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
|
Během zásahu, v isotime
|
|
systolický plicní arteriální tlak
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny měřené během srdeční katetrizace při nazálním vysokém průtoku 30 a 50 l/min
|
Během zásahu, v isotime
|
|
diastolický plicní arteriální tlak
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 50 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
|
Během zásahu, v isotime
|
|
diastolický plicní arteriální tlak
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 30 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
|
Během zásahu, v isotime
|
|
diastolický plicní arteriální tlak
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny měřené během srdeční katetrizace při nazálním vysokém průtoku 30 a 50 l/min
|
Během zásahu, v isotime
|
|
střední plicní arteriální tlak
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 50 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
|
Během zásahu, v isotime
|
|
střední plicní arteriální tlak
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 30 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
|
Během zásahu, v isotime
|
|
střední plicní arteriální tlak
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny měřené během srdeční katetrizace při nazálním vysokém průtoku 30 a 50 l/min
|
Během zásahu, v isotime
|
|
tlak kapilárního klínu
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 50 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
|
Během zásahu, v isotime
|
|
tlak kapilárního klínu
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 30 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
|
Během zásahu, v isotime
|
|
tlak kapilárního klínu
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny měřené během srdeční katetrizace při nazálním vysokém průtoku 30 a 50 l/min
|
Během zásahu, v isotime
|
|
plicní vaskulární rezistence
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 50 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
|
Během zásahu, v isotime
|
|
plicní vaskulární rezistence
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 30 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
|
Během zásahu, v isotime
|
|
plicní vaskulární rezistence
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny měřené během srdeční katetrizace při nazálním vysokém průtoku 30 a 50 l/min
|
Během zásahu, v isotime
|
|
centrální žilní saturace kyslíkem
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 50 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
|
Během zásahu, v isotime
|
|
centrální žilní saturace kyslíkem
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 30 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
|
Během zásahu, v isotime
|
|
centrální žilní saturace kyslíkem
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny měřené během srdeční katetrizace při nazálním vysokém průtoku 30 a 50 l/min
|
Během zásahu, v isotime
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 50 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
|
Během zásahu, v isotime
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 30 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
|
Během zásahu, v isotime
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny měřené během srdeční katetrizace při nazálním vysokém průtoku 30 a 50 l/min
|
Během zásahu, v isotime
|
|
systolický arteriální tlak
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 50 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
|
Během zásahu, v isotime
|
|
systolický arteriální tlak
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 30 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
|
Během zásahu, v isotime
|
|
systolický arteriální tlak
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny měřené během srdeční katetrizace při nazálním vysokém průtoku 30 a 50 l/min
|
Během zásahu, v isotime
|
|
diastolický arteriální tlak
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 50 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
|
Během zásahu, v isotime
|
|
diastolický arteriální tlak
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 30 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
|
Během zásahu, v isotime
|
|
diastolický arteriální tlak
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny měřené během srdeční katetrizace při nazálním vysokém průtoku 30 a 50 l/min
|
Během zásahu, v isotime
|
|
střední arteriální tlak
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 50 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
|
Během zásahu, v isotime
|
|
střední arteriální tlak
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 30 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
|
Během zásahu, v isotime
|
|
střední arteriální tlak
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny měřené během srdeční katetrizace při nazálním vysokém průtoku 30 a 50 l/min
|
Během zásahu, v isotime
|
|
systolický ejekční objem
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 50 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
|
Během zásahu, v isotime
|
|
systolický ejekční objem
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 30 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
|
Během zásahu, v isotime
|
|
systolický ejekční objem
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny měřené během srdeční katetrizace při nazálním vysokém průtoku 30 a 50 l/min
|
Během zásahu, v isotime
|
|
dechová frekvence
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 50 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
|
Během zásahu, v isotime
|
|
dechová frekvence
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 30 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
|
Během zásahu, v isotime
|
|
dechová frekvence
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny měřené během srdeční katetrizace při nazálním vysokém průtoku 30 a 50 l/min
|
Během zásahu, v isotime
|
|
pulzní saturace kyslíkem
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 50 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
|
Během zásahu, v isotime
|
|
pulzní saturace kyslíkem
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny naměřené během srdeční katetrizace za nazálního vysokého průtoku 30 l/min FiO2 21 % ve srovnání se vzduchem v místnosti
|
Během zásahu, v isotime
|
|
pulzní saturace kyslíkem
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Změny měřené během srdeční katetrizace při nazálním vysokém průtoku 30 a 50 l/min
|
Během zásahu, v isotime
|
|
Důsledky nazálního vysokého průtoku 50 a 30 l/min FiO2 21 % na echokardiografické parametry.
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Srdeční výdej, průměr dolní duté žíly a kolapsibilita, systolický plicní arteriální tlak, rychlost trikuspidální regurgitace, systolická exkurze v trikuspidální prstencové rovině, napětí pravé komory, trikuspidální S vlna, poměr telediastolického povrchu pravé a levé komory, frakce dopplerace levé komory, misionální ejekční frakce levé komory S vlna, respirační variabilita E mitrální vlny
|
Během zásahu, v isotime
|
|
systolický plicní arteriální tlak měřený katetrizací a echokardiografií.
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Shoda a korelace hemodynamických parametrů měřených katetrizací a echokardiografií.
|
Během zásahu, v isotime
|
|
tlak v zaklínění kapilár měřený katetrizací a echokardiografií.
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Shoda a korelace hemodynamických parametrů měřených katetrizací a echokardiografií.
|
Během zásahu, v isotime
|
|
tlak v pravé síni měřený katetrizací a echokardiografií.
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Shoda a korelace hemodynamických parametrů měřených katetrizací a echokardiografií.
|
Během zásahu, v isotime
|
|
srdeční výdej měřený katetrizací a echokardiografií.
Časové okno: Během zásahu, v isotime
|
Shoda a korelace hemodynamických parametrů měřených katetrizací a echokardiografií.
|
Během zásahu, v isotime
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elise ARTAUD-MACARI, MD, ADIR Association
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- HighFlowHD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .