Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemodynamiczny wpływ wysokiego przepływu przez nos u pacjentów, u których podejrzewa się lub obserwuje się przedwłośniczkowe nadciśnienie płucne (HighFlowHD)

18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: ADIR Association

Fizjologiczna ocena skutków hemodynamicznych wysokiego przepływu przez nos u pacjentów poddawanych badaniu za pomocą cewnikowania prawego serca i echokardiografii w kierunku podejrzenia lub obserwacji przedwłośniczkowego nadciśnienia płucnego

W tym badaniu badacze mają na celu opisanie hemodynamicznych konsekwencji wysokiego przepływu przez nos, mierzonego podczas cewnikowania prawego serca i echokardiografii. Hipoteza badawcza zakłada, że ​​wysoki przepływ przez nos zwiększa pojemność minutową serca u pacjentów z nadciśnieniem płucnym. Jednoczesne badanie echokardiograficzne pozwoli określić jego czułość w wykrywaniu konsekwencji sercowo-naczyniowych wysokiego przepływu przez nos.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- pacjent skierowany na cewnikowanie prawego serca z powodu podejrzenia nadciśnienia płucnego lub w ramach kontroli.

Kryteria wyłączenia:

  • konieczność FiO2 >21% podczas cewnikowania prawego serca
  • zastawka wewnątrzsercowa
  • Niedomykalność trójdzielna stopnia 4
  • całkowita arytmia spowodowana migotaniem przedsionków
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skutecznej metody antykoncepcji
  • chroniony dorosły pacjent (opieka lub kuratorstwo)
  • pacjent pozbawiony wolności decyzją sądu lub decyzją administracyjną
  • odmowa udziału pacjenta lub zgody
  • pacjent, u którego nie jest możliwy pomiar ciśnienia w tętnicy płucnej podczas cewnikowania prawego serca
  • pacjent, u którego w ocenie etiologicznej nadciśnienia płucnego nie można potwierdzić rozpoznania przedwłośniczkowego nadciśnienia płucnego i zakwalifikować go do grupy 1, 3 lub 4.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wysoki przepływ przez nos 30 l/min, a następnie 50 l/min
Pacjent będzie umieszczany kolejno pod donosowym strumieniem o wysokim przepływie 30 l/min przez 20 minut, a następnie 50 l/min przez 20 minut.
Urządzenie: Wysoki przepływ przez nos
Wysoki przepływ przez nos jest techniką oddechową, która pozwala na podanie ogrzanego i nawilżonego powietrza, w razie potrzeby połączonego z tlenem
Eksperymentalny: Wysoki przepływ przez nos 50 l/min, a następnie 30 l/min
Pacjent będzie umieszczany kolejno pod strumieniem donosowym o wysokim przepływie 50 l/min przez 20 minut, a następnie 30 l/min przez 20 minut.
Urządzenie: Wysoki przepływ przez nos
Wysoki przepływ przez nos jest techniką oddechową, która pozwala na podanie ogrzanego i nawilżonego powietrza, w razie potrzeby połączonego z tlenem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojemność minutowa serca
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca przy wysokim przepływie przez nos 30 i 50 l/min
Podczas interwencji, w izoczasie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rzut serca
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 50L/Min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
rzut serca
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 30 l/min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
Ciśnienie w prawym przedsionku
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 50L/Min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
Ciśnienie w prawym przedsionku
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 30 l/min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
Ciśnienie w prawym przedsionku
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca przy wysokim przepływie przez nos 30 i 50 l/min
Podczas interwencji, w izoczasie
skurczowe ciśnienie tętnicze płucne
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 50L/Min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
skurczowe ciśnienie tętnicze płucne
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 30 l/min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
skurczowe ciśnienie tętnicze płucne
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca przy wysokim przepływie przez nos 30 i 50 l/min
Podczas interwencji, w izoczasie
rozkurczowe ciśnienie tętnicze płucne
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 50L/Min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
rozkurczowe ciśnienie tętnicze płucne
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 30 l/min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
rozkurczowe ciśnienie tętnicze płucne
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca przy wysokim przepływie przez nos 30 i 50 l/min
Podczas interwencji, w izoczasie
średnie ciśnienie w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 50L/Min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
średnie ciśnienie w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 30 l/min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
średnie ciśnienie w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca przy wysokim przepływie przez nos 30 i 50 l/min
Podczas interwencji, w izoczasie
ciśnienie klina kapilarnego
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 50L/Min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
ciśnienie klina kapilarnego
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 30 l/min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
ciśnienie klina kapilarnego
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca przy wysokim przepływie przez nos 30 i 50 l/min
Podczas interwencji, w izoczasie
płucny opór naczyniowy
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 50L/Min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
płucny opór naczyniowy
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 30 l/min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
płucny opór naczyniowy
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca przy wysokim przepływie przez nos 30 i 50 l/min
Podczas interwencji, w izoczasie
ośrodkowe nasycenie żylne tlenem
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 50L/Min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
ośrodkowe nasycenie żylne tlenem
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 30 l/min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
ośrodkowe nasycenie żylne tlenem
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca przy wysokim przepływie przez nos 30 i 50 l/min
Podczas interwencji, w izoczasie
tętno
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 50L/Min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
tętno
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 30 l/min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
tętno
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca przy wysokim przepływie przez nos 30 i 50 l/min
Podczas interwencji, w izoczasie
skurczowe ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 50L/Min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
skurczowe ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 30 l/min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
skurczowe ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca przy wysokim przepływie przez nos 30 i 50 l/min
Podczas interwencji, w izoczasie
rozkurczowe ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 50L/Min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
rozkurczowe ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 30 l/min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
rozkurczowe ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca przy wysokim przepływie przez nos 30 i 50 l/min
Podczas interwencji, w izoczasie
średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 50L/Min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 30 l/min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca przy wysokim przepływie przez nos 30 i 50 l/min
Podczas interwencji, w izoczasie
skurczowa objętość wyrzutowa
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 50L/Min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
skurczowa objętość wyrzutowa
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 30 l/min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
skurczowa objętość wyrzutowa
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca przy wysokim przepływie przez nos 30 i 50 l/min
Podczas interwencji, w izoczasie
częstość oddechów
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 50L/Min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
częstość oddechów
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 30 l/min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
częstość oddechów
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca przy wysokim przepływie przez nos 30 i 50 l/min
Podczas interwencji, w izoczasie
nasycenie tlenem pulsu
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 50L/Min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
nasycenie tlenem pulsu
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca pod wysokim przepływem przez nos 30 l/min FiO2 21% w porównaniu z powietrzem pokojowym
Podczas interwencji, w izoczasie
nasycenie tlenem pulsu
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zmiany mierzone podczas cewnikowania serca przy wysokim przepływie przez nos 30 i 50 l/min
Podczas interwencji, w izoczasie
Konsekwencje wysokiego przepływu przez nos 50 i 30 l/min FiO2 21% na parametry echokardiograficzne.
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Pojemność minutowa serca, średnica i zapadanie się żyły głównej dolnej, skurczowe ciśnienie tętnicze w płucach, prędkość niedomykalności zastawki trójdzielnej, wychylenie skurczowe w płaszczyźnie pierścienia trójdzielnego, naprężenie prawej komory, załamek S trójdzielnego, stosunek powierzchni telerozkurczowej prawej do lewej komory, frakcja wyrzutowa lewej komory, doppler mitralny, mitralny Załamek S, zmienność oddechowa fali mitralnej E
Podczas interwencji, w izoczasie
skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej mierzone za pomocą cewnikowania i echokardiografii.
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zgodność i korelacja parametrów hemodynamicznych mierzonych metodą cewnikowania i echokardiografii.
Podczas interwencji, w izoczasie
ciśnienie zaklinowania naczyń włosowatych mierzone za pomocą cewnikowania i echokardiografii.
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zgodność i korelacja parametrów hemodynamicznych mierzonych metodą cewnikowania i echokardiografii.
Podczas interwencji, w izoczasie
Ciśnienie w prawym przedsionku mierzone za pomocą cewnikowania i echokardiografii.
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zgodność i korelacja parametrów hemodynamicznych mierzonych metodą cewnikowania i echokardiografii.
Podczas interwencji, w izoczasie
rzut serca mierzony za pomocą cewnikowania i echokardiografii.
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w izoczasie
Zgodność i korelacja parametrów hemodynamicznych mierzonych metodą cewnikowania i echokardiografii.
Podczas interwencji, w izoczasie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
ADIR Association

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Elise ARTAUD-MACARI, MD, ADIR Association

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HighFlowHD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami