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Effetto emodinamico dell'elevato flusso nasale in pazienti sospettati o seguiti per ipertensione polmonare precapillare (HighFlowHD)

18 aprile 2024 aggiornato da: ADIR Association

Valutazione fisiologica degli effetti emodinamici dell'elevato flusso nasale in pazienti sottoposti a cateterizzazione del cuore destro ed ecocardiografia per sospetta o seguita ipertensione polmonare precapillare

In questo studio, i ricercatori mirano a descrivere le conseguenze emodinamiche dell'alto flusso nasale misurato durante il cateterismo del cuore destro e l'ecocardiografia. L’ipotesi della ricerca è che l’alto flusso nasale aumenterebbe la gittata cardiaca nei pazienti con ipertensione polmonare. La concomitante ecocardiografia consentirà di descriverne la sensibilità nel rilevare le conseguenze cardiovascolari dell'elevato flusso nasale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- paziente indirizzato a cateterismo del cuore destro per sospetto di ipertensione polmonare o follow-up.

Criteri di esclusione:

  • necessità di FiO2 >21% durante il cateterismo del cuore destro
  • shunt intracardiaco
  • insufficienza tricuspide di grado 4
  • aritmia completa dovuta a fibrillazione atriale
  • Donne in gravidanza o in allattamento o donne in età fertile senza un metodo contraccettivo efficace
  • paziente adulto protetto (tutorship o curatela)
  • paziente privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
  • rifiuto della partecipazione o del consenso del paziente
  • paziente per il quale la misurazione della pressione arteriosa polmonare durante il cateterismo del cuore destro è impossibile
  • paziente per il quale, durante la valutazione eziologica dell'ipertensione polmonare, la diagnosi di ipertensione polmonare precapillare non può essere confermata e classificata nei gruppi 1, 3 o 4.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Flusso nasale elevato 30 L/min e poi 50 L/min
Il paziente verrà sottoposto successivamente ad un flusso nasale ad alto flusso di 30 L/min per 20 minuti e poi di 50 L/min per 20 minuti.
Dispositivo: Alto flusso nasale
L'alto flusso nasale è una tecnica respiratoria che consente la somministrazione di aria riscaldata e umidificata, associata, se necessario, ad ossigeno
Sperimentale: Flusso nasale elevato 50 L/min e poi 30 L/min
Il paziente verrà posto successivamente sotto flusso nasale ad alto flusso di 50 L/min per 20 minuti e poi 30 L/min per 20 minuti.
Dispositivo: Alto flusso nasale
L'alto flusso nasale è una tecnica respiratoria che consente la somministrazione di aria riscaldata e umidificata, associata, se necessario, ad ossigeno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gittata cardiaca
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con flusso nasale elevato di 30 e 50 l/min
Durante l'intervento, all'isotime

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gittata cardiaca
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con FiO2 nasale ad alto flusso di 50 l/min pari al 21% rispetto all'aria ambiente
Durante l'intervento, all'isotime
gittata cardiaca
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con FiO2 nasale ad alto flusso di 30 l/min pari al 21% rispetto all'aria ambiente
Durante l'intervento, all'isotime
Pressione atriale destra
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con FiO2 nasale ad alto flusso di 50 l/min pari al 21% rispetto all'aria ambiente
Durante l'intervento, all'isotime
Pressione atriale destra
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con FiO2 nasale ad alto flusso di 30 l/min pari al 21% rispetto all'aria ambiente
Durante l'intervento, all'isotime
Pressione atriale destra
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con flusso nasale elevato di 30 e 50 l/min
Durante l'intervento, all'isotime
pressione arteriosa polmonare sistolica
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con FiO2 nasale ad alto flusso di 50 l/min pari al 21% rispetto all'aria ambiente
Durante l'intervento, all'isotime
pressione arteriosa polmonare sistolica
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con FiO2 nasale ad alto flusso di 30 l/min pari al 21% rispetto all'aria ambiente
Durante l'intervento, all'isotime
pressione arteriosa polmonare sistolica
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con flusso nasale elevato di 30 e 50 l/min
Durante l'intervento, all'isotime
pressione arteriosa polmonare diastolica
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con FiO2 nasale ad alto flusso di 50 l/min pari al 21% rispetto all'aria ambiente
Durante l'intervento, all'isotime
pressione arteriosa polmonare diastolica
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con FiO2 nasale ad alto flusso di 30 l/min pari al 21% rispetto all'aria ambiente
Durante l'intervento, all'isotime
pressione arteriosa polmonare diastolica
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con flusso nasale elevato di 30 e 50 l/min
Durante l'intervento, all'isotime
pressione arteriosa polmonare media
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con FiO2 nasale ad alto flusso di 50 l/min pari al 21% rispetto all'aria ambiente
Durante l'intervento, all'isotime
pressione arteriosa polmonare media
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con FiO2 nasale ad alto flusso di 30 l/min pari al 21% rispetto all'aria ambiente
Durante l'intervento, all'isotime
pressione arteriosa polmonare media
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con flusso nasale elevato di 30 e 50 l/min
Durante l'intervento, all'isotime
pressione del cuneo capillare
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con FiO2 nasale ad alto flusso di 50 l/min pari al 21% rispetto all'aria ambiente
Durante l'intervento, all'isotime
pressione del cuneo capillare
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con FiO2 nasale ad alto flusso di 30 l/min pari al 21% rispetto all'aria ambiente
Durante l'intervento, all'isotime
pressione del cuneo capillare
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con flusso nasale elevato di 30 e 50 l/min
Durante l'intervento, all'isotime
resistenza vascolare polmonare
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con FiO2 nasale ad alto flusso di 50 l/min pari al 21% rispetto all'aria ambiente
Durante l'intervento, all'isotime
resistenza vascolare polmonare
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con FiO2 nasale ad alto flusso di 30 l/min pari al 21% rispetto all'aria ambiente
Durante l'intervento, all'isotime
resistenza vascolare polmonare
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con flusso nasale elevato di 30 e 50 l/min
Durante l'intervento, all'isotime
saturazione di ossigeno venoso centrale
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con FiO2 nasale ad alto flusso di 50 l/min pari al 21% rispetto all'aria ambiente
Durante l'intervento, all'isotime
saturazione di ossigeno venoso centrale
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con FiO2 nasale ad alto flusso di 30 l/min pari al 21% rispetto all'aria ambiente
Durante l'intervento, all'isotime
saturazione di ossigeno venoso centrale
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con flusso nasale elevato di 30 e 50 l/min
Durante l'intervento, all'isotime
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con FiO2 nasale ad alto flusso di 50 l/min pari al 21% rispetto all'aria ambiente
Durante l'intervento, all'isotime
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con FiO2 nasale ad alto flusso di 30 l/min pari al 21% rispetto all'aria ambiente
Durante l'intervento, all'isotime
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con flusso nasale elevato di 30 e 50 l/min
Durante l'intervento, all'isotime
pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con FiO2 nasale ad alto flusso di 50 l/min pari al 21% rispetto all'aria ambiente
Durante l'intervento, all'isotime
pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con FiO2 nasale ad alto flusso di 30 l/min pari al 21% rispetto all'aria ambiente
Durante l'intervento, all'isotime
pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con flusso nasale elevato di 30 e 50 l/min
Durante l'intervento, all'isotime
pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con FiO2 nasale ad alto flusso di 50 l/min pari al 21% rispetto all'aria ambiente
Durante l'intervento, all'isotime
pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con FiO2 nasale ad alto flusso di 30 l/min pari al 21% rispetto all'aria ambiente
Durante l'intervento, all'isotime
pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con flusso nasale elevato di 30 e 50 l/min
Durante l'intervento, all'isotime
pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con FiO2 nasale ad alto flusso di 50 l/min pari al 21% rispetto all'aria ambiente
Durante l'intervento, all'isotime
pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con FiO2 nasale ad alto flusso di 30 l/min pari al 21% rispetto all'aria ambiente
Durante l'intervento, all'isotime
pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con flusso nasale elevato di 30 e 50 l/min
Durante l'intervento, all'isotime
volume di eiezione sistolica
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con FiO2 nasale ad alto flusso di 50 l/min pari al 21% rispetto all'aria ambiente
Durante l'intervento, all'isotime
volume di eiezione sistolica
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con FiO2 nasale ad alto flusso di 30 l/min pari al 21% rispetto all'aria ambiente
Durante l'intervento, all'isotime
volume di eiezione sistolica
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con flusso nasale elevato di 30 e 50 l/min
Durante l'intervento, all'isotime
frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con FiO2 nasale ad alto flusso di 50 l/min pari al 21% rispetto all'aria ambiente
Durante l'intervento, all'isotime
frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con FiO2 nasale ad alto flusso di 30 l/min pari al 21% rispetto all'aria ambiente
Durante l'intervento, all'isotime
frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con flusso nasale elevato di 30 e 50 l/min
Durante l'intervento, all'isotime
saturazione dell'ossigeno nel polso
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con FiO2 nasale ad alto flusso di 50 l/min pari al 21% rispetto all'aria ambiente
Durante l'intervento, all'isotime
saturazione dell'ossigeno nel polso
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con FiO2 nasale ad alto flusso di 30 l/min pari al 21% rispetto all'aria ambiente
Durante l'intervento, all'isotime
saturazione dell'ossigeno nel polso
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Cambiamenti misurati durante il cateterismo cardiaco con flusso nasale elevato di 30 e 50 l/min
Durante l'intervento, all'isotime
Conseguenze della FiO2 nasale ad alto flusso 50 e 30 L/min 21% sui parametri ecocardiografici.
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Gittata cardiaca, diametro e collassabilità della vena cava inferiore, pressione arteriosa polmonare sistolica, velocità di rigurgito tricuspide, escursione sistolica sul piano anulare tricuspide, deformazione del ventricolo destro, onda S tricuspide, rapporto superficie telediastolica ventricolare destra su sinistra, frazione di eiezione ventricolare sinistra, doppler mitralico, mitrale Onda S, variabilità respiratoria dell'onda mitrale E
Durante l'intervento, all'isotime
pressione arteriosa polmonare sistolica misurata mediante cateterizzazione ed ecocardiografia.
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Concordanza e correlazione dei parametri emodinamici misurati mediante cateterismo ed ecocardiografia.
Durante l'intervento, all'isotime
pressione di incuneamento capillare misurata mediante cateterizzazione ed ecocardiografia.
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Concordanza e correlazione dei parametri emodinamici misurati mediante cateterismo ed ecocardiografia.
Durante l'intervento, all'isotime
pressione atriale destra misurata mediante cateterismo ed ecocardiografia.
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Concordanza e correlazione dei parametri emodinamici misurati mediante cateterismo ed ecocardiografia.
Durante l'intervento, all'isotime
gittata cardiaca misurata mediante cateterismo ed ecocardiografia.
Lasso di tempo: Durante l'intervento, all'isotime
Concordanza e correlazione dei parametri emodinamici misurati mediante cateterismo ed ecocardiografia.
Durante l'intervento, all'isotime

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
ADIR Association

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Elise ARTAUD-MACARI, MD, ADIR Association

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
12 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
12 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 aprile 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HighFlowHD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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