Гемодинамический эффект назального высокого потока у пациентов с подозрением или под наблюдением по поводу прекапиллярной легочной гипертензии (HighFlowHD)
Физиологическая оценка гемодинамических эффектов высокого потока через нос у пациентов, обследованных с помощью катетеризации правых отделов сердца и эхокардиографии по поводу подозреваемой или последующей прекапиллярной легочной гипертензии
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Elise ARTAUD-MACARI, MD
- Номер телефона: +33 2 32 88 59 92
- Электронная почта: elise.artaud-macari@chu-rouen.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maryline LEFORT, RT
- Номер телефона: +33 2 32 88 59 92
- Электронная почта: mlefort@adir-hautenormandie.com
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция, 76000
- Рекрутинг
- Rouen University Hospital
-
Контакт:
- Elise Artaud-Macari, MD
- Электронная почта: eliseartaudmacari@yahoo.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациент, обратившийся для катетеризации правых отделов сердца по поводу подозрения или динамического наблюдения за легочной гипертензией.
Критерий исключения:
- необходимость FiO2 >21% при катетеризации правых отделов сердца
- внутрисердечный шунт
- трикуспидальная недостаточность 4 степени
- полная аритмия вследствие мерцательной аритмии
- Беременные или кормящие женщины или женщины детородного возраста без эффективного метода контрацепции
- защищенный взрослый пациент (опека или кураторство)
- пациент, лишенный свободы по решению суда или административного решения
- отказ от участия или согласия пациента
- пациент, у которого невозможно измерение давления в легочной артерии при катетеризации правых отделов сердца
- пациент, у которого при этиологической оценке легочной гипертензии диагноз прекапиллярной легочной гипертензии не может быть подтвержден и отнесен к 1, 3 или 4 группам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Назальный высокий поток 30 л/мин, а затем 50 л/мин.
Пациента последовательно помещают под назальный высокий поток со скоростью 30 л/мин в течение 20 минут, а затем со скоростью 50 л/мин в течение 20 минут.
|
Назальный высокий поток — это дыхательный метод, который позволяет подавать нагретый и увлажненный воздух, при необходимости обогащенный кислородом.
|
|
Экспериментальный: Назальный высокий поток 50 л/мин, а затем 30 л/мин.
Пациента последовательно помещают под назальный высокий поток со скоростью 50 л/мин в течение 20 минут, а затем 30 л/мин в течение 20 минут.
|
Назальный высокий поток — это дыхательный метод, который позволяет подавать нагретый и увлажненный воздух, при необходимости обогащенный кислородом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечный выброс
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке 30 и 50 л/мин.
|
Во время вмешательства в изотайме
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сердечный выброс
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 50 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
сердечный выброс
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 30 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
Давление в правом предсердии
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 50 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
Давление в правом предсердии
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 30 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
Давление в правом предсердии
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке 30 и 50 л/мин.
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
систолическое легочное артериальное давление
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 50 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
систолическое легочное артериальное давление
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 30 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
систолическое легочное артериальное давление
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке 30 и 50 л/мин.
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
диастолическое легочное артериальное давление
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 50 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
диастолическое легочное артериальное давление
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 30 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
диастолическое легочное артериальное давление
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке 30 и 50 л/мин.
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
среднее легочное артериальное давление
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 50 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
среднее легочное артериальное давление
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 30 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
среднее легочное артериальное давление
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке 30 и 50 л/мин.
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
давление капиллярного клина
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 50 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
давление капиллярного клина
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 30 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
давление капиллярного клина
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке 30 и 50 л/мин.
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
сопротивление легочных сосудов
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 50 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
сопротивление легочных сосудов
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 30 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
сопротивление легочных сосудов
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке 30 и 50 л/мин.
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
центральная венозная сатурация кислорода
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 50 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
центральная венозная сатурация кислорода
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 30 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
центральная венозная сатурация кислорода
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке 30 и 50 л/мин.
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 50 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 30 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке 30 и 50 л/мин.
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 50 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 30 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке 30 и 50 л/мин.
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 50 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 30 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке 30 и 50 л/мин.
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
среднее артериальное давление
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 50 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
среднее артериальное давление
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 30 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
среднее артериальное давление
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке 30 и 50 л/мин.
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
систолический объем выброса
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 50 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
систолический объем выброса
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 30 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
систолический объем выброса
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке 30 и 50 л/мин.
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
частота дыхания
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 50 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
частота дыхания
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 30 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
частота дыхания
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке 30 и 50 л/мин.
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
пульсовая сатурация кислорода
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 50 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
пульсовая сатурация кислорода
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке FiO2 30 л/мин 21% по сравнению с комнатным воздухом
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
пульсовая сатурация кислорода
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Изменения, измеренные во время катетеризации сердца при высоком назальном потоке 30 и 50 л/мин.
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
Влияние назального высокого потока 50 и 30 л/мин FiO2 21% на эхокардиографические параметры.
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Сердечный выброс, диаметр и коллапсируемость нижней полой вены, систолическое легочное артериальное давление, скорость регургитации трикуспидального клапана, систолическая экскурсия плоскости трикуспидального кольца, деформация правого желудочка, зубец S трикуспидального клапана, соотношение теледиастолических поверхностей правого и левого желудочка, фракция выброса левого желудочка, митральный допплер, митральный Зубец S, дыхательная вариабельность митрального зубца Е
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
систолическое давление в легочной артерии, измеренное с помощью катетеризации и эхокардиографии.
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Конкордантность и корреляция показателей гемодинамики, измеренных при катетеризации и эхокардиографии.
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
давление заклинивания капилляров, измеренное с помощью катетеризации и эхокардиографии.
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Конкордантность и корреляция показателей гемодинамики, измеренных при катетеризации и эхокардиографии.
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
Давление в правом предсердии измеряется катетеризацией и эхокардиографией.
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Конкордантность и корреляция показателей гемодинамики, измеренных при катетеризации и эхокардиографии.
|
Во время вмешательства в изотайме
|
|
сердечный выброс измеряется катетеризацией и эхокардиографией.
Временное ограничение: Во время вмешательства в изотайме
|
Конкордантность и корреляция показателей гемодинамики, измеренных при катетеризации и эхокардиографии.
|
Во время вмешательства в изотайме
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Elise ARTAUD-MACARI, MD, ADIR Association
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- HighFlowHD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .