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Efeito hemodinâmico do alto fluxo nasal em pacientes com suspeita ou acompanhamento de hipertensão pulmonar pré-capilar (HighFlowHD)

18 de abril de 2024 atualizado por: ADIR Association

Avaliação fisiológica dos efeitos hemodinâmicos do alto fluxo nasal em pacientes explorados por cateterismo cardíaco direito e ecocardiografia para suspeita ou acompanhamento de hipertensão pulmonar pré-capilar

Neste estudo, os investigadores pretendem descrever as consequências hemodinâmicas do alto fluxo nasal medido durante cateterismo cardíaco direito e ecocardiografia. A hipótese da pesquisa é que o alto fluxo nasal aumentaria o débito cardíaco em pacientes com hipertensão pulmonar. A ecocardiografia concomitante permitirá descrever sua sensibilidade para detectar consequências cardiovasculares do alto fluxo nasal.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
20

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

- paciente encaminhado para cateterismo cardíaco direito por suspeita ou acompanhamento de hipertensão pulmonar.

Critério de exclusão:

  • necessidade de FiO2 >21% durante cateterismo cardíaco direito
  • derivação intracardíaca
  • insuficiência tricúspide grau 4
  • arritmia completa devido a fibrilação atrial
  • Mulheres grávidas ou amamentando ou mulheres em idade fértil sem um método contraceptivo eficaz
  • paciente adulto protegido (tutoria ou curadoria)
  • paciente privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
  • recusa da participação ou consentimento do paciente
  • paciente para quem a medição das pressões arteriais pulmonares durante o cateterismo cardíaco direito é impossível
  • paciente cujo diagnóstico de hipertensão pulmonar pré-capilar não pode ser confirmado durante a avaliação etiológica da hipertensão pulmonar e classificado nos grupos 1, 3 ou 4.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Alto fluxo nasal 30 L/min e depois 50 L/min
O paciente será colocado sucessivamente sob alto fluxo nasal 30 L/min durante 20 min e depois 50 L/min durante 20 min.
Dispositivo: Alto fluxo nasal
O alto fluxo nasal é uma técnica respiratória que permite a administração de ar aquecido e umidificado, associado a oxigênio se necessário
Experimental: Alto fluxo nasal 50 L/min e depois 30 L/min
O paciente será colocado sucessivamente sob alto fluxo nasal 50 L/min durante 20 min e depois 30 L/min durante 20 min.
Dispositivo: Alto fluxo nasal
O alto fluxo nasal é uma técnica respiratória que permite a administração de ar aquecido e umidificado, associado a oxigênio se necessário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Débito cardíaco
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob alto fluxo nasal 30 e 50 L/min
Durante a intervenção, em isotime

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
débito cardíaco
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob FiO2 nasal de alto fluxo de 50L/min 21% em comparação com ar ambiente
Durante a intervenção, em isotime
débito cardíaco
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob FiO2 nasal de alto fluxo de 30L/min 21% em comparação com ar ambiente
Durante a intervenção, em isotime
Pressão atrial direita
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob FiO2 nasal de alto fluxo de 50L/min 21% em comparação com ar ambiente
Durante a intervenção, em isotime
Pressão atrial direita
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob FiO2 nasal de alto fluxo de 30L/min 21% em comparação com ar ambiente
Durante a intervenção, em isotime
Pressão atrial direita
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob alto fluxo nasal 30 e 50 L/min
Durante a intervenção, em isotime
pressão arterial pulmonar sistólica
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob FiO2 nasal de alto fluxo de 50L/min 21% em comparação com ar ambiente
Durante a intervenção, em isotime
pressão arterial pulmonar sistólica
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob FiO2 nasal de alto fluxo de 30L/min 21% em comparação com ar ambiente
Durante a intervenção, em isotime
pressão arterial pulmonar sistólica
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob alto fluxo nasal 30 e 50 L/min
Durante a intervenção, em isotime
pressão arterial pulmonar diastólica
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob FiO2 nasal de alto fluxo de 50L/min 21% em comparação com ar ambiente
Durante a intervenção, em isotime
pressão arterial pulmonar diastólica
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob FiO2 nasal de alto fluxo de 30L/min 21% em comparação com ar ambiente
Durante a intervenção, em isotime
pressão arterial pulmonar diastólica
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob alto fluxo nasal 30 e 50 L/min
Durante a intervenção, em isotime
pressão arterial pulmonar média
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob FiO2 nasal de alto fluxo de 50L/min 21% em comparação com ar ambiente
Durante a intervenção, em isotime
pressão arterial pulmonar média
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob FiO2 nasal de alto fluxo de 30L/min 21% em comparação com ar ambiente
Durante a intervenção, em isotime
pressão arterial pulmonar média
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob alto fluxo nasal 30 e 50 L/min
Durante a intervenção, em isotime
pressão de cunha capilar
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob FiO2 nasal de alto fluxo de 50L/min 21% em comparação com ar ambiente
Durante a intervenção, em isotime
pressão de cunha capilar
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob FiO2 nasal de alto fluxo de 30L/min 21% em comparação com ar ambiente
Durante a intervenção, em isotime
pressão de cunha capilar
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob alto fluxo nasal 30 e 50 L/min
Durante a intervenção, em isotime
resistência vascular pulmonar
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob FiO2 nasal de alto fluxo de 50L/min 21% em comparação com ar ambiente
Durante a intervenção, em isotime
resistência vascular pulmonar
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob FiO2 nasal de alto fluxo de 30L/min 21% em comparação com ar ambiente
Durante a intervenção, em isotime
resistência vascular pulmonar
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob alto fluxo nasal 30 e 50 L/min
Durante a intervenção, em isotime
saturação venosa central de oxigênio
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob FiO2 nasal de alto fluxo de 50L/min 21% em comparação com ar ambiente
Durante a intervenção, em isotime
saturação venosa central de oxigênio
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob FiO2 nasal de alto fluxo de 30L/min 21% em comparação com ar ambiente
Durante a intervenção, em isotime
saturação venosa central de oxigênio
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob alto fluxo nasal 30 e 50 L/min
Durante a intervenção, em isotime
frequência cardíaca
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob FiO2 nasal de alto fluxo de 50L/min 21% em comparação com ar ambiente
Durante a intervenção, em isotime
frequência cardíaca
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob FiO2 nasal de alto fluxo de 30L/min 21% em comparação com ar ambiente
Durante a intervenção, em isotime
frequência cardíaca
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob alto fluxo nasal 30 e 50 L/min
Durante a intervenção, em isotime
pressão arterial sistólica
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob FiO2 nasal de alto fluxo de 50L/min 21% em comparação com ar ambiente
Durante a intervenção, em isotime
pressão arterial sistólica
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob FiO2 nasal de alto fluxo de 30L/min 21% em comparação com ar ambiente
Durante a intervenção, em isotime
pressão arterial sistólica
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob alto fluxo nasal 30 e 50 L/min
Durante a intervenção, em isotime
pressão arterial diastólica
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob FiO2 nasal de alto fluxo de 50L/min 21% em comparação com ar ambiente
Durante a intervenção, em isotime
pressão arterial diastólica
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob FiO2 nasal de alto fluxo de 30L/min 21% em comparação com ar ambiente
Durante a intervenção, em isotime
pressão arterial diastólica
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob alto fluxo nasal 30 e 50 L/min
Durante a intervenção, em isotime
pressão arterial média
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob FiO2 nasal de alto fluxo de 50L/min 21% em comparação com ar ambiente
Durante a intervenção, em isotime
pressão arterial média
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob FiO2 nasal de alto fluxo de 30L/min 21% em comparação com ar ambiente
Durante a intervenção, em isotime
pressão arterial média
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob alto fluxo nasal 30 e 50 L/min
Durante a intervenção, em isotime
volume de ejeção sistólica
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob FiO2 nasal de alto fluxo de 50L/min 21% em comparação com ar ambiente
Durante a intervenção, em isotime
volume de ejeção sistólica
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob FiO2 nasal de alto fluxo de 30L/min 21% em comparação com ar ambiente
Durante a intervenção, em isotime
volume de ejeção sistólica
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob alto fluxo nasal 30 e 50 L/min
Durante a intervenção, em isotime
frequência respiratória
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob FiO2 nasal de alto fluxo de 50L/min 21% em comparação com ar ambiente
Durante a intervenção, em isotime
frequência respiratória
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob FiO2 nasal de alto fluxo de 30L/min 21% em comparação com ar ambiente
Durante a intervenção, em isotime
frequência respiratória
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob alto fluxo nasal 30 e 50 L/min
Durante a intervenção, em isotime
saturação de oxigênio de pulso
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob FiO2 nasal de alto fluxo de 50L/min 21% em comparação com ar ambiente
Durante a intervenção, em isotime
saturação de oxigênio de pulso
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob FiO2 nasal de alto fluxo de 30L/min 21% em comparação com ar ambiente
Durante a intervenção, em isotime
saturação de oxigênio de pulso
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Alterações medidas durante o cateterismo cardíaco sob alto fluxo nasal 30 e 50 L/min
Durante a intervenção, em isotime
Consequências do alto fluxo nasal de 50 e 30 L/min FiO2 21% nos parâmetros ecocardiográficos.
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Débito cardíaco, diâmetro e colapsibilidade da veia cava inferior, pressão arterial pulmonar sistólica, velocidade de regurgitação tricúspide, excursão sistólica do plano anular tricúspide, deformação do ventrículo direito, onda S tricúspide, razão da superfície telediastólica do ventrículo esquerdo direito, fração de ejeção do ventrículo esquerdo, doppler mitral, mitral Onda S, variabilidade respiratória da onda E mitral
Durante a intervenção, em isotime
pressão arterial pulmonar sistólica medida por cateterismo e ecocardiografia.
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Concordância e correlação dos parâmetros hemodinâmicos medidos por cateterismo e ecocardiografia.
Durante a intervenção, em isotime
pressão de cunha capilar medida por cateterismo e ecocardiografia.
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Concordância e correlação dos parâmetros hemodinâmicos medidos por cateterismo e ecocardiografia.
Durante a intervenção, em isotime
pressão atrial direita medida por cateterismo e ecocardiografia.
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Concordância e correlação dos parâmetros hemodinâmicos medidos por cateterismo e ecocardiografia.
Durante a intervenção, em isotime
débito cardíaco medido por cateterismo e ecocardiografia.
Prazo: Durante a intervenção, em isotime
Concordância e correlação dos parâmetros hemodinâmicos medidos por cateterismo e ecocardiografia.
Durante a intervenção, em isotime

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
ADIR Association

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Elise ARTAUD-MACARI, MD, ADIR Association

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
13 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
12 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
12 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de abril de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HighFlowHD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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