Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hämodynamische Wirkung von nasalem High-Flow bei Patienten, bei denen der Verdacht auf eine präkapilläre pulmonale Hypertonie besteht oder die wegen einer präkapillären pulmonalen Hypertonie beobachtet werden (HighFlowHD)

18. April 2024 aktualisiert von: ADIR Association

Physiologische Bewertung der hämodynamischen Auswirkungen von nasalem High Flow bei Patienten, die mittels Rechtsherzkatheterisierung und Echokardiographie auf vermutete oder verfolgte präkapilläre pulmonale Hypertonie untersucht werden

In dieser Studie wollen die Forscher die hämodynamischen Folgen des nasalen High-Flow beschreiben, der während der Rechtsherzkatheterisierung und Echokardiographie gemessen wird. Die Forschungshypothese ist, dass nasaler High-Flow das Herzzeitvolumen bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie erhöhen würde. Die begleitende Echokardiographie wird es ermöglichen, ihre Sensibilität zur Erkennung kardiovaskulärer Folgen von nasalem High-Flow zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patient, der wegen Verdachts auf pulmonale Hypertonie oder zur Nachsorge für eine Rechtsherzkatheterisierung vorgesehen ist.

Ausschlusskriterien:

  • Notwendigkeit von FiO2 >21 % während der Rechtsherzkatheterisierung
  • intrakardialer Shunt
  • Trikuspidalinsuffizienz Grad 4
  • vollständige Arrhythmie aufgrund von Vorhofflimmern
  • Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter ohne wirksame Verhütungsmethode
  • geschützter erwachsener Patient (Tutorschaft oder Kuratorium)
  • Patient, dem durch Gerichts- oder Verwaltungsentscheidung die Freiheit entzogen wird
  • Verweigerung der Teilnahme oder Einwilligung des Patienten
  • Patienten, bei denen die Messung des pulmonalarteriellen Drucks während der Rechtsherzkatheterisierung nicht möglich ist
  • Patient, bei dem im Rahmen der ätiologischen Beurteilung der pulmonalen Hypertonie die Diagnose einer präkapillären pulmonalen Hypertonie nicht bestätigt und in die Gruppen 1, 3 oder 4 eingeteilt werden kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Nasaler High-Flow 30 l/min und dann 50 l/min
Der Patient wird nacheinander 20 Minuten lang einem nasalen High-Flow von 30 l/min und dann 20 Minuten lang 50 l/min ausgesetzt.
Gerät: Nasaler High-Flow
Nasaler High-Flow ist eine Atemtechnik, die die Verabreichung von erwärmter und befeuchteter Luft, bei Bedarf in Verbindung mit Sauerstoff, ermöglicht
Experimental: Nasaler High-Flow 50 l/min und dann 30 l/min
Der Patient wird nacheinander 20 Minuten lang einem nasalen High-Flow von 50 l/min und dann 20 Minuten lang 30 l/min ausgesetzt.
Gerät: Nasaler High-Flow
Nasaler High-Flow ist eine Atemtechnik, die die Verabreichung von erwärmter und befeuchteter Luft, bei Bedarf in Verbindung mit Sauerstoff, ermöglicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzleistung
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow von 30 und 50 l/min gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzleistung
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter einem nasalen High-Flow von 50 l/min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Herzleistung
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow 30L/Min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Druck im rechten Vorhof
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter einem nasalen High-Flow von 50 l/min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Druck im rechten Vorhof
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow 30L/Min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Druck im rechten Vorhof
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow von 30 und 50 l/min gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
systolischer pulmonalarterieller Druck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter einem nasalen High-Flow von 50 l/min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
systolischer pulmonalarterieller Druck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow 30L/Min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
systolischer pulmonalarterieller Druck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow von 30 und 50 l/min gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
diastolischer pulmonalarterieller Druck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter einem nasalen High-Flow von 50 l/min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
diastolischer pulmonalarterieller Druck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow 30L/Min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
diastolischer pulmonalarterieller Druck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow von 30 und 50 l/min gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
mittlerer pulmonalarterieller Druck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter einem nasalen High-Flow von 50 l/min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
mittlerer pulmonalarterieller Druck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow 30L/Min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
mittlerer pulmonalarterieller Druck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow von 30 und 50 l/min gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Kapillarkeildruck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter einem nasalen High-Flow von 50 l/min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Kapillarkeildruck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow 30L/Min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Kapillarkeildruck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow von 30 und 50 l/min gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Lungengefäßwiderstand
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter einem nasalen High-Flow von 50 l/min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Lungengefäßwiderstand
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow 30L/Min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Lungengefäßwiderstand
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow von 30 und 50 l/min gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
zentralvenöse Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter einem nasalen High-Flow von 50 l/min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
zentralvenöse Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow 30L/Min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
zentralvenöse Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow von 30 und 50 l/min gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Pulsschlag
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter einem nasalen High-Flow von 50 l/min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Pulsschlag
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow 30L/Min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Pulsschlag
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow von 30 und 50 l/min gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
systolischer arterieller Druck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter einem nasalen High-Flow von 50 l/min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
systolischer arterieller Druck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow 30L/Min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
systolischer arterieller Druck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow von 30 und 50 l/min gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
diastolischer arterieller Druck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter einem nasalen High-Flow von 50 l/min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
diastolischer arterieller Druck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow 30L/Min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
diastolischer arterieller Druck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow von 30 und 50 l/min gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter einem nasalen High-Flow von 50 l/min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow 30L/Min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow von 30 und 50 l/min gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
systolisches Auswurfvolumen
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter einem nasalen High-Flow von 50 l/min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
systolisches Auswurfvolumen
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow 30L/Min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
systolisches Auswurfvolumen
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow von 30 und 50 l/min gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Atemfrequenz
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter einem nasalen High-Flow von 50 l/min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Atemfrequenz
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow 30L/Min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Atemfrequenz
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow von 30 und 50 l/min gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Puls-Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter einem nasalen High-Flow von 50 l/min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Puls-Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow 30L/Min FiO2 21 % im Vergleich zur Raumluft gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Puls-Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Veränderungen, die während der Herzkatheterisierung unter nasalem High-Flow von 30 und 50 l/min gemessen wurden
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Auswirkungen von nasalem High-Flow von 50 und 30 l/min FiO2 21 % auf echokardiographische Parameter.
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Herzzeitvolumen, Durchmesser und Kollapsibilität der unteren Hohlvene, systolischer pulmonaler arterieller Druck, Geschwindigkeit der Trikuspidalinsuffizienz, systolische Exkursion der Trikuspidalringebene, Belastung des rechten Ventrikels, Trikuspidal-S-Welle, Verhältnis der telediastolischen Oberfläche des rechten auf den linken Ventrikel, linksventrikuläre Ejektionsfraktion, Mitral-Doppler, Mitral S-Welle, respiratorische Variabilität der E-Mitralwelle
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
systolischer pulmonalarterieller Druck, gemessen durch Katheterisierung und Echokardiographie.
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Konkordanz und Korrelation hämodynamischer Parameter, gemessen durch Katheterisierung und Echokardiographie.
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Kapillarkeildruck gemessen durch Katheterisierung und Echokardiographie.
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Konkordanz und Korrelation hämodynamischer Parameter, gemessen durch Katheterisierung und Echokardiographie.
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
rechter Vorhofdruck gemessen durch Katheterisierung und Echokardiographie.
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Konkordanz und Korrelation hämodynamischer Parameter, gemessen durch Katheterisierung und Echokardiographie.
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Herzzeitvolumen gemessen durch Katheterisierung und Echokardiographie.
Zeitfenster: Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit
Konkordanz und Korrelation hämodynamischer Parameter, gemessen durch Katheterisierung und Echokardiographie.
Während des Eingriffs, zur gleichen Zeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
ADIR Association

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Elise ARTAUD-MACARI, MD, ADIR Association

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HighFlowHD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten