Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání hedvábného stehu a tkáňového lepidla pro uzavření rány po nárazu zubu

26. října 2023 aktualizováno: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Srovnání účinnosti tkáňového adheziva (Periacryl 90) a hedvábné sutury při bilaterální chirurgii zubů moudrosti s impaktem dolní čelisti

Tato studie byla podávána 21 pacientkám a 9 mužům. Byli vybráni pacienti s postiženými zuby moudrosti na obou stranách dolní čelisti. Po extrakci zasažených zubů byly na jedné straně použity hedvábné stehy a na druhé straně kyanoakrylátové tkáňové lepidlo pro uzavření rány. Byly zkoumány účinky těchto dvou materiálů na pohodlí pacienta.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie bylo porovnat účinnost tkáňového lepidla (Periacryl 90) a hedvábné sutury při bilaterální operaci zubu moudrosti s impaktem na dolní čelist. Ve studii 30 pacientů, 21 žen a 9 mužů, bylo oboustranně extrahováno 60 plně zasažených dolních zubů moudrosti ve stejné poloze. Jeden z biaretálních zubů pacientů byl náhodně vybrán a pro uzavření rány bylo aplikováno tkáňové lepidlo (Periacryl 90) jako experimentální skupina, zatímco druhý zub byl vybrán jako kontrolní skupina a rána byla uzavřena hedvábným stehem. Vybraná strana byla určena procedurou uzavřené obálky. Po první impaktované extrakci zubu pacient počkal, až se rána zahojí a příznaky úplně vymizí, a poté byl extrahován druhý zub. Obě extrakce byly hodnoceny 3. a 7. den na hojení ran, edém a trismus. Hojení ran bylo hodnoceno jako dobré, přijatelné a špatné. Pro hodnocení bolesti byla použita VAS (Visual Analog Scale).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Van, Krocan, 65100
        • Serap Keskin Tunc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci s bilaterálními plně zasaženými mandibulárními zuby moudrosti

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli ze studie vyloučeni, pokud nerozuměli klinickým postupům studie,
  • měl alergie nebo nesnášenlivost na některou z látek použitých ve studii,
  • Pacienti na antikoagulační nebo psychiatrické léčbě,
  • Těhotné nebo kojící,
  • Pacienti užívající perorální antikoncepci,
  • Diabetik,
  • Pacienti s periodontálním onemocněním nebo aktivní infekcí,
  • Špatná ústní hygiena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Studijní skupina používala tkáňové lepidlo pro uzavření rány po extrakci impaktovaných zubů moudrosti
V této studii 30 pacientů, 21 žen a 9 mužů, bylo 60 plně zasažených dolních zubů moudrosti extrahováno oboustranně a ve stejné poloze. Náhodně byl vybrán jeden z biaretálních zubů pacientů a jako experimentální skupina bylo k uzavření rány aplikováno tkáňové lepidlo (Periacryl 90).
Postup: Operace impaktovaných mandibulárních zubů moudrosti
Všechny chirurgické zákroky prováděl stejný chirurg za použití standardní chirurgické techniky popsané níže. Použitým anestetikem byl 4% artikain s 1:100 000 adrenalinu. U všech pacientů byla provedena incize sulcus v dolním druhém moláru a obálková incize v oblasti třetího moláru, odstraněn mukoperiostální lalok a extrakce byla provedena pomocí kostního elevátoru a třetího molárního elevátoru. V případě potřeby byl impaktovaný molár naříznut vysokorychlostním dentálním násadcem a štěrbinovou frézou. Rána byla vypláchnuta fyziologickým roztokem a okraje rány byly utěsněny tkáňovým lepidlem obsahujícím kyanoakrylát.
Ostatní jména:
  • Operace impaktovaných molárních zubů
Komparátor placeba: Kontrolní skupina používala hedvábné stehy po extrakci impaktovaných zubů moudrosti
Náhodně byly vybrány bilaterální impaktované zuby moudrosti pacientů. Po extrakci zubu v experimentální skupině byl druhý impaktovaný zub moudrosti vybrán jako kontrolní skupina a k uzavření rány byly použity hedvábné stehy.
Postup: Operace zaražených mandibulárních zubů moudrosti (druhá strana)
Všechny chirurgické zákroky prováděl stejný chirurg za použití standardní chirurgické techniky popsané níže. Použitým anestetikem byl 4% artikain s 1:100 000 adrenalinu. U všech pacientů byla provedena incize sulcus v dolním druhém moláru a obálková incize v oblasti třetího moláru, odstraněn mukoperiostální lalok a extrakce byla provedena pomocí kostního elevátoru a třetího molárního elevátoru. V případě potřeby byl impaktovaný molár naříznut vysokorychlostním dentálním násadcem a štěrbinovou frézou. Rána byla vypláchnuta velkým množstvím fyziologického roztoku a okraje rány byly pečlivě sešity jednoduchými 4,0 hedvábnými pletenými nevstřebatelnými stehy.
Ostatní jména:
  • Operace impaktovaných molárních zubů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Edém obličeje
Časové okno: 0-28 dní
Měření mezi kraniometrickými body obličeje (angulus-tragus, angulus-laterální oční koutek, angulus-nosní báze, angulus-laterální oční koutek a angulus-pogonion). Počet účastníků v modelu rozdělených úst byl 22. Celkem bylo extrahováno 44 impaktovaných zubů a edém byl měřen před každou extrakcí a 1 týden po každé extrakci.
0-28 dní
Hojení ran
Časové okno: 0-28 dní
Pohled na místo rány v operační oblasti. Pro klinické hodnocení intraorálního operačního pole byla použita škála REEDA. Tato stupnice zahrnuje pět faktorů, které indikují hojení ran: zarudnutí, edém, echmóza, výtok, přiblížení. Každý z faktorů obnovy se hodnotí udělením skóre 0, 1, 2 a 3 a součet skóre získaných jako výsledek hodnocení těchto pěti kategorií tvoří skóre REEDA. Nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 15.
0-28 dní
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 0-28 dní
Pro analýzu bolesti byla použita numerická hodnotící stupnice VAS (0=žádná bolest, 10=nejsilnější bolest). Úrovně bolesti za 24 hodin, 48 hodin a 1 týden po chirurgickém zákroku byly zaznamenány do kontrolního formuláře pacienta všemi pacienty, kteří se studie zúčastnili, vysvětlením, že na „nulové“ úrovni nebyla žádná bolest a nejtěžší bolest známá na úrovni "10" na stupnici bolesti, která byla uspořádána jako 10 cm horizontální čára na připravených formulářích.
0-28 dní
Měření otevření úst
Časové okno: 0-28 dní
Vzdálenost mezi řezáky centrálních zubů pacienta při maximálním otevření úst.
0-28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yuzuncu Yıl University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • YYU-04/05.18.2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení