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Vergleich von Seidennaht und Gewebekleber zum Wundverschluss nach impaktiertem Zahn

26. Oktober 2023 aktualisiert von: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Vergleich der Effizienz von Gewebekleber (Periacryl 90) und Seidennaht bei der beidseitigen Weisheitszahnchirurgie im Unterkiefer

Diese Studie wurde an 21 weiblichen und 9 männlichen Patienten durchgeführt. Es wurden Patienten mit retinierten Weisheitszähnen auf beiden Seiten des Unterkiefers ausgewählt. Nach der Extraktion der retinierten Zähne wurden zum Wundverschluss auf der einen Seite Seidennähte und auf der anderen Seite Cyanacrylat-Gewebekleber verwendet. Die Auswirkungen dieser beiden Materialien auf den Patientenkomfort wurden untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von Gewebekleber (Periacryl 90) und Seidennaht bei bilateralen Weisheitszahnoperationen mit Unterkieferrefekten zu vergleichen. In der Studie mit 30 Patienten, 21 Frauen und 9 Männern, wurden 60 vollständig retinierte untere Weisheitszähne beidseitig und in derselben Position extrahiert. Einer der bilaretalen Zähne der Patienten wurde zufällig ausgewählt und als Versuchsgruppe wurde Gewebekleber (Periacryl 90) zum Wundverschluss aufgetragen, während der andere Zahn als Kontrollgruppe ausgewählt und die Wunde mit Seidennaht verschlossen wurde. Die ausgewählte Seite wurde durch ein Verfahren mit geschlossenem Umschlag bestimmt. Nach der Extraktion des ersten betroffenen Zahns wartete der Patient, bis die Wunde verheilt war und die Symptome vollständig verschwunden waren, und dann wurde der andere Zahn gezogen. Beide Extraktionen wurden an den Tagen 3 und 7 auf Wundheilung, Ödeme und Trismus untersucht. Die Wundheilung wurde als gut, akzeptabel und schlecht bewertet. Zur Schmerzbeurteilung wurde die VAS (Visuelle Analogskala) verwendet

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Van, Truthahn, 65100
        • Serap Keskin Tunc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige mit beidseitig vollständig retinierten Weisheitszähnen im Unterkiefer

Ausschlusskriterien:

  • Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie die klinischen Abläufe der Studie nicht verstanden,
  • Allergien oder Unverträglichkeiten gegen einen der in der Studie verwendeten Substanzen hatten,
  • Patienten unter gerinnungshemmender oder psychiatrischer Behandlung,
  • Schwanger oder stillend,
  • Patienten, die orale Kontrazeptiva anwenden, waren,
  • Diabetiker,
  • Patienten mit Parodontitis oder aktiver Infektion,
  • Schlechte Mundhygiene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Die Studiengruppe verwendete Gewebekleber zum Wundverschluss nach der Extraktion retinierter Weisheitszähne
In dieser Studie mit 30 Patienten, 21 Frauen und 9 Männern, wurden 60 vollständig retinierte untere Weisheitszähne beidseitig und in derselben Position extrahiert. Einer der bilaretalen Zähne der Patienten wurde zufällig ausgewählt und als Versuchsgruppe wurde Gewebekleber (Periacryl 90) zum Wundverschluss aufgetragen.
Verfahren: Operation retinierter Weisheitszähne im Unterkiefer
Alle chirurgischen Eingriffe wurden von demselben Chirurgen unter Verwendung der unten beschriebenen Standard-Operationstechnik durchgeführt. Das verwendete Anästhetikum war 4 % Articain mit 1:100.000 Adrenalin. Bei allen Patienten wurde ein Sulkusschnitt im unteren zweiten Molaren und ein Umschlagschnitt im Bereich des dritten Molaren vorgenommen, der Mukoperiostlappen entfernt und die Extraktion mit einem Knochenheber und einem dritten Molarenheber durchgeführt. Bei Bedarf wurde der retinierte Molar mit einem zahnärztlichen Hochgeschwindigkeitshandstück und einem Fissurenfräser inzidiert. Die Wunde wurde mit Kochsalzlösung gespült und die Wundränder mit cyanacrylathaltigem Gewebekleber versiegelt.
Andere Namen:
  • Operation retinierter Backenzähne
Placebo-Komparator: Die Kontrollgruppe verwendete Seidennähte nach der Extraktion retinierter Weisheitszähne
Beidseitig retinierte Weisheitszähne der Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. Nachdem der Zahn der Versuchsgruppe extrahiert worden war, wurde der andere retinierte Weisheitszahn als Kontrollgruppe ausgewählt und Seidennähte zum Wundverschluss verwendet.
Verfahren: Operation retinierter Weisheitszähne im Unterkiefer (andere Seite)
Alle chirurgischen Eingriffe wurden von demselben Chirurgen unter Verwendung der unten beschriebenen Standard-Operationstechnik durchgeführt. Das verwendete Anästhetikum war 4 % Articain mit 1:100.000 Adrenalin. Bei allen Patienten wurde ein Sulkusschnitt im unteren zweiten Molaren und ein Umschlagschnitt im Bereich des dritten Molaren vorgenommen, der Mukoperiostlappen entfernt und die Extraktion mit einem Knochenheber und einem dritten Molarenheber durchgeführt. Bei Bedarf wurde der retinierte Molar mit einem zahnärztlichen Hochgeschwindigkeitshandstück und einem Fissurenfräser inzidiert. Die Wunde wurde mit reichlich Kochsalzlösung gespült und die Wundränder wurden sorgfältig mit einfachen, nicht resorbierbaren 4,0-Seidenfäden vernäht.
Andere Namen:
  • Operation retinierter Backenzähne

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesichtsödem
Zeitfenster: 0-28 Tage
Messung zwischen kraniometrischen Gesichtspunkten (Angulus-Tragus, Angulus-lateraler Augenwinkel, Angulus-Nasenbasis, Angulus-lateraler Augenwinkel und Angulus-Pogonion). Die Teilnehmerzahl am Split-Mouth-Modell betrug 22. Insgesamt wurden 44 retinierte Zähne extrahiert und das Ödem vor und eine Woche nach jeder Extraktion gemessen.
0-28 Tage
Wundheilung
Zeitfenster: 0-28 Tage
Blick auf die Wundstelle im Operationsgebiet. Für die klinische Bewertung des intraoralchirurgischen Bereichs wurde die REEDA-Skala verwendet. Diese Skala umfasst fünf Faktoren, die auf eine Wundheilung hinweisen: Rötung, Ödem, Echymose, Ausfluss, Annäherung. Jeder der Erholungsfaktoren wird mit den Werten 0, 1, 2 und 3 bewertet, und die Summe der als Ergebnis der Bewertung dieser fünf Kategorien erhaltenen Bewertungen bildet den REEDA-Score. Der niedrigste Wert ist 0 und der höchste Wert ist 15.
0-28 Tage
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 0-28 Tage
Zur Schmerzanalyse wurde eine numerische Bewertungsskala VAS verwendet (0 = kein Schmerz, 10 = stärkster Schmerz). Die Schmerzniveaus 24 Stunden, 48 Stunden und 1 Woche nach dem chirurgischen Eingriff wurden von allen Patienten, die an der Studie teilnahmen, auf dem Patienten-Follow-up-Formular aufgezeichnet und erklärt, dass es keine Schmerzen auf dem „Null“-Niveau und am stärksten gab Schmerz, bekannt auf der Stufe „10“ auf der Schmerzskala, der als 10 cm lange horizontale Linie auf den vorbereiteten Formularen angeordnet war.
0-28 Tage
Maße der Mundöffnung
Zeitfenster: 0-28 Tage
Der Abstand zwischen den Schneidezähnen der mittleren Zähne des Patienten bei maximaler Mundöffnung.
0-28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yuzuncu Yıl University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • YYU-04/05.18.2022

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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