Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny mozkové aktivity po strukturovaném kognitivně-motorickém cvičení pro lidi s mrtvicí

15. září 2026 aktualizováno: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Použití funkční blízké infračervené spektroskopie ke studiu změn mozkové aktivity během dvouúkolové chůze a účinků strukturovaného kognitivně-motorického cvičení u jedinců s mrtvicí

Posoudit účinky cvičebního programu se dvěma úkoly na kognitivně-motorickou interferenci během chůze se dvěma úkoly a související změny v mozkové aktivitě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je jednou z hlavních příčin chronického postižení v Hongkongu a dalších částech světa. Dysfunkce pohyblivosti patří mezi nejčastější poruchy pozorované po mrtvici. Obnovení mobility je také nejvyšší prioritou při stanovování rehabilitačních cílů u pacientů s cévní mozkovou příhodou. V každodenním životě funkční chůze v komunitě vyžaduje schopnost udržet rovnováhu při chůzi a zároveň se zapojit do jiných úkolů vyžadujících pozornost (tj. dvojí práce), jako je chůze při rozhovoru nebo přecházení ulice při sledování dopravních signálů. . Přibývá důkazů, že provádění kognitivního úkolu ve spojení s pohybovým úkolem by způsobilo závažnější degradaci jednoho nebo obou úkolů u pacientů s cévní mozkovou příhodou ve srovnání se zdravými jedinci stejného věku. Tento jev, nazývaný "kognitivně-motorická interference", by si měl vyžádat podrobnou studii, protože má důležitý dopad na komunitní život lidí s mrtvicí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
108

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Hongkong
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hongkong, 000000
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza mrtvice potvrzená zprávami o skenování mozku
  • Komunitní život
  • Nástup mrtvice ≥ 6 měsíců
  • Ve věku 50 let nebo starší
  • Upravená Rankinova stupnice 1-3
  • Schopný dodržovat verbální pokyny
  • Montrealské skóre kognitivního hodnocení ≥ 22
  • Schopnost samostatné chůze po dobu 1 minuty s nebo bez pomůcky při chůzi
  • Nedostává formální rehabilitaci jinde

Kritéria vyloučení:

  • Jiné neurologické poruchy
  • Bolest nebo jiné komorbidity, které vážně ovlivňují schopnost chůze
  • Kontraindikace cvičení (např. angina pectoris).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Dvouúkolový trénink
Úkoly mobility prováděné ve spojení s kognitivními úkoly
Behaviorální: Dvouúkolový trénink
Tato skupina absolvuje 30 minut cvičení se dvěma úkoly a 30 minut protahovacích cvičení v každé lekci. Dvouúkolová složka zahrnuje aktivity chůze prováděné ve spojení s kognitivními aktivitami. U složky protahovacích cvičení nebude přidána žádná kognitivní zátěž.
Aktivní komparátor: Jednoúkolový trénink
Samostatná kognitivní a pohybová cvičení
Behaviorální: Jednoúkolový trénink
Tato skupina absolvuje 30 minut jednoúkolového tréninku mobility a dalších 30 minut jednoúkolových kognitivních aktivit. Kognitivní a pohybová cvičení budou stejná jako u dvouúkolové skupiny, ale budou prováděna samostatně. Během cvičení mobility nebude kladena žádná extra kognitivní zátěž. Během kognitivních cvičení nebudou kladeny žádné další motorické nároky, protože účastníci budou sedět.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Cvičení na posilování horních končetin a ohebnost
Behaviorální: Kontrolní skupina
Tato skupina absolvuje 30 min protahovacích cviků (stejně jako dvouúkolová skupina) a dalších 30 min posilovacích cviků horních končetin prováděných primárně v sedě nebo vleže. Nebude přidána žádná kognitivní zátěž.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dvouúlohová rychlost chůze
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Bude zaznamenána rychlost chůze v podmínkách dvou úloh
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kognitivní výkon se dvěma úkoly
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Počet správných odpovědí bude měřen během dvouúkolové chůze
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon chůze při dvou úkolech 1
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kadence chůze bude měřena během dvouúkolové chůze
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Dvouúkolový výkon chůze 2
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Délka kroku bude měřena během dvouúkolové chůze
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Dvouúkolový výkon chůze 3
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Stabilita trupu bude měřena během dvouúkolové chůze
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Změny koncentrace oxyhemoglobinu v mozku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Změny koncentrace oxyhemoglobinu budou měřeny pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie během dvouúkolové chůze
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze na jeden úkol
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
10metrový test chůze bude použit k posouzení rychlosti chůze na jeden úkol v metrech za sekundu
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Zůstatek 1
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Mini Balance Evaluation Systems Test bude použit k posouzení posturální kontroly s celkovým počtem bodů 0-28. Vyšší body znamenají lepší výkon.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Zůstatek 2
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Škála spolehlivosti rovnováhy specifická pro jednotlivé činnosti bude použita k posouzení spolehlivosti funkční rovnováhy s celkovým počtem bodů od 0 do 100. Vyšší body znamenají lepší výkon.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kognitivní výkon 1
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Digit Span Test bude použit k posouzení pracovní paměti
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kognitivní výkon 2
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Montreal Cognitive Assessment bude použit k hodnocení globálního poznání s celkovým počtem bodů 0-30. Vyšší body znamenají lepší výkon.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Výskyt pádu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Měsíční telefonické rozhovory pro zaznamenávání výskytu pádů
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Hong Kong Polytechnic University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Research Grants Council, Hong Kong

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Marco Yiu Chung PANG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
  • Ředitel studie: Xun LI, MSc, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P0037680

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje ze studie lze poskytnout prostřednictvím kontaktování hlavního zkoušejícího

Časový rámec sdílení IPD

Od prosince 2025

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktováním hlavního řešitele (Prof. Marco PANG): Marco.Pang@polyu.edu.hk

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení