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Veränderungen der Gehirnaktivität nach strukturiertem kognitiv-motorischem Training für Menschen mit Schlaganfall

15. September 2026 aktualisiert von: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Verwendung funktioneller Nahinfrarotspektroskopie zur Untersuchung der Veränderungen der Gehirnaktivität beim Gehen mit zwei Aufgaben und der Auswirkungen strukturierter kognitiv-motorischer Übungen bei Personen mit Schlaganfall

Es sollten die Auswirkungen eines Trainingsprogramms mit zwei Aufgaben auf kognitiv-motorische Störungen beim Gehen mit zwei Aufgaben und die damit verbundenen Veränderungen der Gehirnaktivität beurteilt werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfälle sind eine der Hauptursachen für chronische Behinderungen in Hongkong und anderen Teilen der Welt. Mobilitätsstörungen gehören zu den häufigsten Beeinträchtigungen, die nach einem Schlaganfall beobachtet werden. Auch bei der Rehabilitationszielsetzung von Schlaganfallpatienten steht die Wiederherstellung der Mobilität im Vordergrund. Im täglichen Leben erfordert funktionelles Gehen in der Gemeinschaft die Fähigkeit, das Gleichgewicht beim Gehen aufrechtzuerhalten und sich gleichzeitig anderen aufmerksamkeitsintensiven Aufgaben zu widmen (d. h. Dual-Tasking), wie etwa dem Gehen während eines Gesprächs oder dem Überqueren der Straße beim Beobachten von Verkehrssignalen . Es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass die Ausführung einer kognitiven Aufgabe in Verbindung mit einer Mobilitätsaufgabe bei Schlaganfallpatienten im Vergleich zu altersentsprechenden gesunden Personen zu einer stärkeren Verschlechterung einer oder beider Aufgaben führen würde. Dieses als „kognitiv-motorische Interferenz“ bezeichnete Phänomen sollte eine detaillierte Untersuchung erfordern, da es einen wichtigen Einfluss auf das Zusammenleben von Schlaganfallpatienten hat.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
108

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Hongkong
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hongkong, 000000
        • The Hong Kong Polytechnic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines Schlaganfalls durch Hirnscan-Berichte bestätigt
  • Gemeinschaftsleben
  • Beginn des Schlaganfalls ≥ 6 Monate
  • 50 Jahre oder älter
  • Modifizierte Rankin-Skala 1-3
  • Kann mündlichen Anweisungen folgen
  • Ergebnis des Montreal Cognitive Assessment ≥ 22
  • Fähigkeit, 1 Minute lang selbständig mit oder ohne Gehhilfe zu gehen
  • Keine formelle Rehabilitation anderswo erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Andere neurologische Störungen
  • Schmerzen oder andere Begleiterkrankungen, die die Gehfähigkeit stark beeinträchtigen
  • Kontraindikationen für sportliche Betätigung (z. B. Angina pectoris).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Dual-Task-Training
Mobilitätsaufgaben, die in Verbindung mit kognitiven Aufgaben ausgeführt werden
Verhalten: Dual-Task-Training
Diese Gruppe erhält in jeder Sitzung 30 Minuten Dual-Task-Training und 30 Minuten Dehnübungen. Die Dual-Task-Komponente umfasst Gehaktivitäten, die in Verbindung mit kognitiven Aktivitäten ausgeführt werden. Für die Dehnübungskomponente wird keine kognitive Belastung hinzugefügt.
Aktiver Komparator: Einzelaufgabentraining
Getrennte kognitive und Mobilitätsübungen
Verhalten: Einzelaufgabentraining
Diese Gruppe absolviert ein 30-minütiges Mobilitätstraining für eine einzelne Aufgabe und weitere 30 Minuten kognitive Aktivitäten für eine einzelne Aufgabe. Die kognitiven und Mobilitätsübungen sind die gleichen wie in der Dual-Task-Gruppe, werden jedoch separat durchgeführt. Während der Mobilitätsübungen wird keine zusätzliche kognitive Belastung ausgeübt. Während der kognitiven Übungen wird keine zusätzliche motorische Anforderung gestellt, da die Teilnehmer sitzen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Übungen zur Kräftigung und Beweglichkeit der oberen Gliedmaßen
Verhalten: Kontrollgruppe
Diese Gruppe absolviert 30 Minuten Dehnübungen (wie die Gruppe mit zwei Aufgaben) und weitere 30 Minuten Übungen zur Kräftigung der oberen Gliedmaßen, die hauptsächlich im Sitzen oder Liegen durchgeführt werden. Es wird keine kognitive Belastung hinzugefügt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganggeschwindigkeit bei zwei Aufgaben
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Die Ganggeschwindigkeit unter Dual-Task-Bedingungen wird aufgezeichnet
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Kognitive Leistung bei zwei Aufgaben
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Die Anzahl der richtigen Antworten wird beim Gehen mit zwei Aufgaben gemessen
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangleistung bei zwei Aufgaben 1
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Die Gangfrequenz wird beim Gehen mit zwei Aufgaben gemessen
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Gangleistung bei zwei Aufgaben 2
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Die Schrittlänge wird beim Gehen mit zwei Aufgaben gemessen
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Gangleistung bei zwei Aufgaben 3
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Die Rumpfstabilität wird beim Gehen mit zwei Aufgaben gemessen
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Veränderungen der Oxyhämoglobinkonzentration im Gehirn
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Änderungen der Oxyhämoglobinkonzentration werden mithilfe funktioneller Nahinfrarotspektroskopie während des Gehens mit zwei Aufgaben gemessen
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehgeschwindigkeit für eine einzelne Aufgabe
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Mit dem 10-Meter-Gehtest wird die Gehgeschwindigkeit bei einer einzelnen Aufgabe in Metern pro Sekunde ermittelt
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Bilanz 1
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Der Mini Balance Evaluation Systems Test wird zur Beurteilung der Haltungskontrolle mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 28 verwendet. Höhere Punkte bedeuten eine bessere Leistung.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Bilanz 2
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Die aktivitätsspezifische Gleichgewichts-Konfidenzskala wird verwendet, um das Vertrauen in die Leistung des funktionalen Gleichgewichts mit Gesamtpunkten von 0 bis 100 zu bewerten. Höhere Punkte bedeuten eine bessere Leistung.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Kognitive Leistung 1
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Der Digit Span Test wird zur Beurteilung des Arbeitsgedächtnisses verwendet
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Kognitive Leistung 2
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Zur Bewertung der globalen Kognition wird das Montreal Cognitive Assessment mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 30 verwendet. Höhere Punkte bedeuten eine bessere Leistung.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Sturzinzidenz
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Monatliche Telefoninterviews zur Erfassung der Sturzhäufigkeit
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Hong Kong Polytechnic University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Research Grants Council, Hong Kong

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marco Yiu Chung PANG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
  • Studienleiter: Xun LI, MSc, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P0037680

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studiendaten können durch Kontaktaufnahme mit dem Studienleiter bereitgestellt werden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ab Dezember 2025

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Durch Kontaktaufnahme mit dem Studienleiter (Prof. Marco PANG): Marco.Pang@polyu.edu.hk

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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