Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany aktywności mózgu po zorganizowanych ćwiczeniach poznawczo-motorycznych u osób po udarze

15 września 2026 zaktualizowane przez: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Wykorzystanie funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni do badania zmian w aktywności mózgu podczas chodzenia z dwoma zadaniami oraz skutków ustrukturyzowanych ćwiczeń poznawczo-motorycznych u osób po udarze

Ocena wpływu programu ćwiczeń dwuzadaniowych na zakłócenia poznawczo-motoryczne podczas chodzenia dwuzadaniowego i powiązane zmiany w aktywności mózgu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Udar jest jedną z głównych przyczyn przewlekłej niepełnosprawności w Hongkongu i innych częściach świata. Dysfunkcje ruchowe należą do najczęstszych zaburzeń obserwowanych po udarze mózgu. Przywrócenie mobilności jest również najwyższym priorytetem w wyznaczaniu celów rehabilitacyjnych przez pacjentów po udarze. W życiu codziennym poruszanie się funkcjonalne w społeczności wymaga umiejętności utrzymywania równowagi podczas chodzenia przy jednoczesnym wykonywaniu innych zadań wymagających uwagi (tj. wykonywania dwóch zadań), takich jak chodzenie podczas rozmowy lub przechodzenie przez ulicę podczas słuchania sygnałów drogowych . Istnieje coraz więcej dowodów na to, że wykonywanie zadań poznawczych w połączeniu z zadaniami związanymi z poruszaniem się mogłoby spowodować poważniejszą degradację jednego lub obu zadań u pacjentów po udarze mózgu w porównaniu z osobami sprawnymi fizycznie w tym samym wieku. Zjawisko to, zwane „interferencją poznawczo-motoryczną”, powinno wymagać szczegółowych badań, ponieważ ma istotny wpływ na życie społeczne osób po udarze.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
108

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hongkong, 000000
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie udaru potwierdzone raportami skanów mózgu
  • Życie wspólnotowe
  • Początek udaru ≥ 6 miesięcy
  • Wiek 50 lat i więcej
  • Zmodyfikowana skala Rankina 1-3
  • Potrafi wykonywać polecenia ustne
  • Wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej ≥ 22
  • Zdolność do samodzielnego chodzenia przez 1 minutę z pomocą lub bez pomocy
  • Nieotrzymuje formalnej rehabilitacji gdzie indziej

Kryteria wyłączenia:

  • Inne zaburzenia neurologiczne
  • Ból lub inne choroby współistniejące, które poważnie wpływają na zdolność chodzenia
  • Przeciwwskazania do ćwiczeń (np. dławica piersiowa).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Szkolenie dwuzadaniowe
Zadania ruchowe wykonywane w powiązaniu z zadaniami poznawczymi
Behawioralne: Szkolenie dwuzadaniowe
Ta grupa otrzyma 30 minut ćwiczeń składających się z dwóch zadań i 30 minut ćwiczeń rozciągających w każdej sesji. Komponent dwuzadaniowy obejmuje czynności związane z chodzeniem wykonywane w połączeniu z czynnościami poznawczymi. W przypadku elementu ćwiczeń rozciągających nie zostanie dodane żadne obciążenie poznawcze.
Aktywny komparator: Szkolenie jednozadaniowe
Oddzielne ćwiczenia poznawcze i ruchowe
Behawioralne: Szkolenie jednozadaniowe
Grupa ta przejdzie 30 minut treningu mobilności związanego z jednym zadaniem i kolejne 30 minut zajęć poznawczych związanych z jednym zadaniem. Ćwiczenia poznawcze i ruchowe będą takie same jak w grupie dwuzadaniowej, ale będą wykonywane oddzielnie. Podczas ćwiczeń ruchowych nie zostanie nałożone żadne dodatkowe obciążenie poznawcze. Podczas ćwiczeń poznawczych nie będą narzucane żadne dodatkowe wymagania motoryczne, gdyż uczestnicy będą siedzieć.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Ćwiczenia wzmacniające i uelastyczniające kończynę górną
Behawioralne: Grupa kontrolna
Grupa ta będzie miała 30 min ćwiczeń rozciągających (tak jak w grupie dwuzadaniowej) i kolejne 30 min ćwiczeń wzmacniających kończyny górne, wykonywanych głównie w pozycji siedzącej lub leżącej. Żadne obciążenie poznawcze nie zostanie dodane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość chodu przy dwóch zadaniach
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Rejestrowana będzie prędkość chodu w warunkach wykonywania dwóch zadań
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wydajność poznawcza dwuzadaniowa
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Liczba prawidłowych odpowiedzi będzie mierzona podczas chodzenia dwuzadaniowego
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność chodu dwuzadaniowego 1
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Kadencja chodu będzie mierzona podczas chodzenia dwuzadaniowego
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wydajność chodu dwuzadaniowego 2
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Długość kroku będzie mierzona podczas chodzenia dwuzadaniowego
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wydajność chodu dwuzadaniowego 3
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Stabilność tułowia będzie mierzona podczas chodzenia dwuzadaniowego
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmiany stężenia oksyhemoglobiny w mózgu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmiany stężenia oksyhemoglobiny będą mierzone za pomocą funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni podczas chodzenia dwuzadaniowego
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość chodzenia przy jednym zadaniu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Do oceny prędkości chodzenia w ramach jednego zadania w metrach na sekundę zostanie wykorzystany test marszu na dystansie 10 metrów
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Bilans 1
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Test systemów oceny równowagi Mini Balance zostanie wykorzystany do oceny kontroli postawy, z sumą punktów od 0 do 28. Wyższe punkty oznaczają lepszą wydajność.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Bilans 2
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Do oceny pewności działania równowagi funkcjonalnej zostanie użyta Skala Pewności Równowagi dla konkretnych działań, z łączną liczbą punktów od 0 do 100. Wyższe punkty oznaczają lepszą wydajność.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wydajność poznawcza 1
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Do oceny pamięci roboczej zostanie wykorzystany test rozpiętości cyfr
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wydajność poznawcza 2
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Montrealska Ocena Poznawcza zostanie wykorzystana do oceny globalnego poznania, z sumą punktów od 0 do 30. Wyższe punkty oznaczają lepszą wydajność.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Częstotliwość upadku
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Comiesięczne wywiady telefoniczne w celu zarejestrowania częstości upadków
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Hong Kong Polytechnic University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Research Grants Council, Hong Kong

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Marco Yiu Chung PANG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
  • Dyrektor Studium: Xun LI, MSc, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P0037680

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane do badania można uzyskać kontaktując się z kierownikiem badania

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od grudnia 2025 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Kontaktując się z kierownikiem projektu (prof. Marco PANG): Marco.Pang@polyu.edu.hk

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami