Cambiamenti dell'attività cerebrale dopo esercizi cognitivo-motori strutturati per persone con ictus
Utilizzo della spettroscopia funzionale del vicino infrarosso per studiare i cambiamenti nell'attività cerebrale durante la camminata a doppio compito e gli effetti dell'esercizio cognitivo-motorio strutturato in individui con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Marco Yiu Chung PANG, PhD
- Numero di telefono: 2766-7156 2766-7156
- Email: Marco.Pang@polyu.edu.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 000000
- The Hong Kong Polytechnic University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di ictus confermata dai referti della scansione cerebrale
- Vita comunitaria
- Insorgenza dell'ictus ≥ 6 mesi
- Di età pari o superiore a 50 anni
- Scala Rankin modificata 1-3
- Capace di seguire istruzioni verbali
- Punteggio della valutazione cognitiva di Montreal ≥ 22
- Capacità di camminare per 1 minuto in modo indipendente con o senza ausilio per la deambulazione
- Non ricevere riabilitazione formale altrove
Criteri di esclusione:
- Altri disturbi neurologici
- Dolore o altre comorbilità che compromettono gravemente la capacità di camminare
- Controindicazioni all'esercizio fisico (ad esempio, angina).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Formazione a doppio compito
Compiti di mobilità eseguiti insieme a compiti cognitivi
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Questo gruppo riceverà 30 minuti di allenamento con esercizi dual-task e 30 minuti di esercizi di stretching in ogni sessione.
La componente del doppio compito prevede attività di camminata eseguite in concomitanza con attività cognitive.
Per la componente di esercizi di stretching non verrà aggiunto alcun carico cognitivo.
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Comparatore attivo: Formazione a compito singolo
Esercizi cognitivi e di mobilità separati
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Questo gruppo sarà sottoposto a 30 minuti di formazione sulla mobilità a compito singolo e ad altri 30 minuti di attività cognitive a compito singolo.
Gli esercizi cognitivi e di mobilità saranno gli stessi del gruppo a doppio compito, ma verranno eseguiti separatamente.
Nessun carico cognitivo aggiuntivo verrà imposto durante gli esercizi di mobilità.
Non verrà imposta alcuna richiesta motoria aggiuntiva durante gli esercizi cognitivi, poiché i partecipanti saranno seduti.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Esercizi di rafforzamento e flessibilità degli arti superiori
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Questo gruppo sarà sottoposto a 30 minuti di esercizi di stretching (come il gruppo a doppio compito) e ad altri 30 minuti di esercizi di rafforzamento degli arti superiori eseguiti principalmente in posizione seduta o sdraiata.
Non verrà aggiunto alcun carico cognitivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità dell'andatura a doppio compito
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Verrà registrata la velocità dell'andatura in condizioni di doppio compito
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Prestazioni cognitive a doppio compito
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Il numero di risposte corrette verrà misurato durante la camminata con doppio compito
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni dell'andatura a doppio compito 1
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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La cadenza dell'andatura verrà misurata durante la camminata dual-task
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Prestazioni dell'andatura a doppio compito 2
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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La lunghezza del passo verrà misurata durante la camminata dual-task
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Prestazioni dell'andatura a doppio compito 3
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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La stabilità del tronco sarà misurata durante la camminata dual-task
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Cambiamenti nella concentrazione di ossiemoglobina nel cervello
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Le variazioni della concentrazione di ossiemoglobina saranno misurate utilizzando la spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso durante la camminata dual-task
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità di camminata per attività singola
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Verrà utilizzato il test del cammino di 10 metri per valutare la velocità di cammino di un singolo compito in metri al secondo
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Equilibrio 1
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Il test dei sistemi di valutazione del mini equilibrio verrà utilizzato per valutare il controllo posturale, con punti totali da 0 a 28.
I punti più alti indicano prestazioni migliori.
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Equilibrio 2
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Verrà utilizzata la Balance Confidence Scale specifica per le attività per valutare la fiducia nelle prestazioni di equilibrio funzionale, con punti totali da 0 a 100.
I punti più alti indicano prestazioni migliori.
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Prestazioni cognitive 1
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Il Digit Span Test verrà utilizzato per valutare la memoria di lavoro
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Prestazioni cognitive 2
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Il Montreal Cognitive Assessment verrà utilizzato per valutare la cognizione globale, con punti totali da 0 a 30.
I punti più alti indicano prestazioni migliori.
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Incidenza delle cadute
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Interviste telefoniche mensili per la registrazione dell'incidenza delle cadute
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marco Yiu Chung PANG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
- Direttore dello studio: Xun LI, MSc, The Hong Kong Polytechnic University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P0037680
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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