Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneaktivitetsændringer efter struktureret kognitiv-motorisk træning for personer med slagtilfælde

15. september 2026 opdateret af: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Brug af funktionel nær-infrarød spektroskopi til at studere ændringerne i hjerneaktivitet under gang med to opgaver og virkningerne af struktureret kognitiv-motorisk træning hos personer med slagtilfælde

At vurdere virkningerne af et dual-task træningsprogram på kognitiv-motorisk interferens under dual-task walking og de tilhørende ændringer i hjerneaktivitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en af ​​de førende årsager til kronisk handicap i Hong Kong og andre dele af verden. Mobilitetsdysfunktioner er blandt de mest almindelige svækkelser observeret efter slagtilfælde. Genoprettelse af mobilitet er også en topprioritet i forbindelse med rehabiliteringsmålsætning for apopleksipatienter. I det daglige liv kræver funktionel ambulation i samfundet evnen til at opretholde gangbalancen, samtidig med at man deltager i andre opmærksomhedskrævende opgaver (dvs. dobbeltopgaver), såsom at gå, når man holder en samtale, eller krydse gaden, mens man passer på trafiksignaler . Der er stigende evidens for, at udførelse af en kognitiv opgave i forbindelse med en mobilitetsopgave ville forårsage mere alvorlig nedbrydning af en eller begge opgaver blandt apopleksipatienter sammenlignet med alderssvarende raske personer. Dette fænomen, kaldet "kognitiv-motorisk interferens", bør berettige en detaljeret undersøgelse, da det har en vigtig indflydelse på samfundslivet blandt mennesker med slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
108

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af slagtilfælde bekræftet af hjernescanningsrapporter
  • Samfundsliv
  • Debut af slagtilfælde ≥ 6 måneder
  • 50 år eller ældre
  • Modificeret Rankin skala 1-3
  • I stand til at følge verbale instruktioner
  • Montreal Cognitive Assessment-score ≥ 22
  • Evne til at gå i 1 min selvstændigt med eller uden ganghjælp
  • Modtager ikke formel rehabilitering andre steder

Ekskluderingskriterier:

  • Andre neurologiske lidelser
  • Smerter eller andre følgesygdomme, der alvorligt påvirker evnen til at gå
  • Kontraindikationer til træning (f.eks. angina).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Dual-opgave træning
Mobilitetsopgaver udført i forbindelse med kognitive opgaver
Adfærdsmæssigt: Dual-opgave træning
Denne gruppe vil modtage 30 minutters øvelsestræning med to opgaver og 30 minutters strækøvelser i hver session. Den dobbelte opgave-komponent involverer gangaktiviteter, der udføres i forbindelse med kognitive aktiviteter. For strækøvelseskomponenten vil der ikke blive tilføjet kognitiv belastning.
Aktiv komparator: Enkeltopgave træning
Separate kognitive og mobilitetsøvelser
Adfærdsmæssigt: Enkeltopgave træning
Denne gruppe vil gennemgå 30 min enkelt-opgave mobilitetstræning og yderligere 30 min enkelt-opgave kognitive aktiviteter. De kognitive og mobilitetsøvelser vil være de samme som dem i dual-task-gruppen, men de vil blive udført separat. Der vil ikke blive påført ekstra kognitiv belastning under mobilitetsøvelserne. Der vil ikke blive stillet yderligere motoriske krav under de kognitive øvelser, da deltagerne sidder.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Øvelser til styrke og smidighed i overekstremiteterne
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil gennemgå 30 minutters strækøvelser (samme som dual-task-gruppen) og yderligere 30 minutters styrkende øvelser for de øvre lemmer udført primært i siddende eller liggende stilling. Ingen kognitiv belastning vil blive tilføjet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dual-task ganghastighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Ganghastighed under dobbeltopgavetilstand vil blive registreret
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Kognitiv præstation med to opgaver
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Antallet af korrekte svar vil blive målt under dual-task walking
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dual-task gangpræstation 1
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gangkadence vil blive målt under dual-task gang
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gangpræstation med to opgaver 2
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Skridtlængden vil blive målt under dual-task walking
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gangpræstation med to opgaver 3
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Stabiliteten vil blive målt under dual-task walking
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Ændringer i oxyhæmoglobinkoncentrationen i hjernen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Ændringer i oxyhæmoglobinkoncentrationen vil blive målt ved hjælp af funktionel nær infrarød spektroskopi under dual-task walking
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enkelt-opgave ganghastighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
10-meter gangtest vil blive brugt til at vurdere enkelt-opgave ganghastighed i meter per sekund
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Balance 1
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Mini Balance Evaluation Systems Test vil blive brugt til at vurdere postural kontrol, med samlede point fra 0-28. Højere point indikerer bedre ydeevne.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Balance 2
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Aktivitetsspecifik Balance Confidence Scale vil blive brugt til at vurdere tilliden til funktionel balancepræstation, med samlede point fra 0-100. Højere point indikerer bedre ydeevne.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Kognitiv præstation 1
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Digit Span Test vil blive brugt til at vurdere arbejdshukommelsen
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Kognitiv præstation 2
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Montreal Cognitive Assessment vil blive brugt til at vurdere global kognition, med samlede point fra 0-30. Højere point indikerer bedre ydeevne.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Faldforekomst
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Månedlige telefoninterviews til registrering af faldhyppighed
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Hong Kong Polytechnic University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Research Grants Council, Hong Kong

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Marco Yiu Chung PANG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
  • Studieleder: Xun LI, MSc, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P0037680

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesdataene kan gives ved at kontakte hovedefterforskeren

IPD-delingstidsramme

Fra december 2025 og frem

IPD-delingsadgangskriterier

Ved at kontakte den primære efterforsker (Prof. Marco PANG): Marco.Pang@polyu.edu.hk

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger