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Cambios en la actividad cerebral después del ejercicio cognitivo-motor estructurado para personas con accidente cerebrovascular

15 de septiembre de 2026 actualizado por: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Uso de espectroscopia funcional de infrarrojo cercano para estudiar los cambios en la actividad cerebral durante la caminata de doble tarea y los efectos del ejercicio cognitivo-motor estructurado en personas con accidente cerebrovascular

Evaluar los efectos de un programa de ejercicios de doble tarea sobre la interferencia cognitivo-motora durante la caminata de doble tarea y los cambios asociados en la actividad cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de discapacidad crónica en Hong Kong y otras partes del mundo. Las disfunciones de movilidad se encuentran entre las deficiencias más comunes observadas después de un accidente cerebrovascular. La restauración de la movilidad también es una prioridad máxima en la fijación de objetivos de rehabilitación por parte de pacientes con accidente cerebrovascular. En la vida diaria, la deambulación funcional en la comunidad requiere la capacidad de mantener el equilibrio al caminar y al mismo tiempo realizar otras tareas que exigen atención (es decir, doble tarea), como caminar mientras se mantiene una conversación o cruzar la calle mientras se atiende a las señales de tráfico. . Cada vez hay más pruebas de que realizar una tarea cognitiva junto con una tarea de movilidad causaría una degradación más grave de una o ambas tareas entre los pacientes con accidente cerebrovascular en comparación con personas sanas de la misma edad. Este fenómeno, denominado "interferencia cognitivo-motora", debería justificar un estudio detallado, ya que tiene un impacto importante en la vida comunitaria entre las personas con accidente cerebrovascular.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
108

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Marco Yiu Chung PANG, PhD
  • Número de teléfono: 2766-7156 2766-7156
  • Correo electrónico: Marco.Pang@polyu.edu.hk

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • The Hong Kong Polytechnic University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de accidente cerebrovascular confirmado por informes de escáner cerebral
  • vida comunitaria
  • Inicio del ictus ≥ 6 meses
  • 50 años o más
  • Escala de Rankin modificada 1-3
  • Capaz de seguir instrucciones verbales.
  • Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal ≥ 22
  • Capacidad para caminar durante 1 minuto de forma independiente con o sin ayuda para caminar.
  • No recibir rehabilitación formal en otro lugar

Criterio de exclusión:

  • Otros trastornos neurológicos
  • Dolor u otras comorbilidades que afectan gravemente la capacidad para caminar.
  • Contraindicaciones para el ejercicio (p. ej., angina).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Entrenamiento de doble tarea
Tareas de movilidad realizadas junto con tareas cognitivas.
Conductual: Entrenamiento de doble tarea
Este grupo recibirá 30 min de entrenamiento con ejercicios de doble tarea y 30 min de ejercicios de estiramiento en cada sesión. El componente de doble tarea implica actividades de caminata realizadas junto con actividades cognitivas. Para el componente del ejercicio de estiramiento, no se agregará carga cognitiva.
Comparador activo: Entrenamiento de una sola tarea
Ejercicios cognitivos y de movilidad separados.
Conductual: Entrenamiento de una sola tarea
Este grupo se someterá a 30 minutos de entrenamiento de movilidad de una sola tarea y otros 30 minutos de actividades cognitivas de una sola tarea. Los ejercicios cognitivos y de movilidad serán los mismos que los del grupo de doble tarea, pero se realizarán por separado. No se impondrá ninguna carga cognitiva adicional durante los ejercicios de movilidad. No se impondrá ninguna demanda motora adicional durante los ejercicios cognitivos, ya que los participantes estarán sentados.
Comparador activo: Grupo de control
Ejercicios de fortalecimiento y flexibilidad de miembros superiores.
Conductual: Grupo de control
Este grupo se someterá a 30 minutos de ejercicios de estiramiento (igual que el grupo de doble tarea) y otros 30 minutos de ejercicios de fortalecimiento de las extremidades superiores realizados principalmente en posición sentada o acostada. No se agregará ninguna carga cognitiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de marcha de doble tarea
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Se registrará la velocidad de la marcha en condiciones de doble tarea.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Rendimiento cognitivo de doble tarea
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Se medirá el número de respuestas correctas durante la caminata de doble tarea.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de marcha de doble tarea 1
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
La cadencia de la marcha se medirá durante la caminata de doble tarea.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Rendimiento de marcha de doble tarea 2
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
La longitud de la zancada se medirá durante la caminata de doble tarea.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Rendimiento de marcha de doble tarea 3
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
La estabilidad del tronco se medirá durante la caminata de doble tarea.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Cambios en la concentración de oxihemoglobina del cerebro.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Los cambios en la concentración de oxihemoglobina se medirán mediante espectroscopia funcional de infrarrojo cercano durante la caminata de doble tarea.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad al caminar en una sola tarea
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Se utilizará una prueba de marcha de 10 metros para evaluar la velocidad de marcha en una sola tarea en metros por segundo.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Saldo 1
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
La prueba de sistemas de evaluación Mini Balance se utilizará para evaluar el control postural, con puntos totales de 0 a 28. Los puntos más altos indican un mejor desempeño.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Saldo 2
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Se utilizará una escala de confianza en el equilibrio específica de actividades para evaluar la confianza en el desempeño del equilibrio funcional, con puntos totales de 0 a 100. Los puntos más altos indican un mejor desempeño.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Rendimiento cognitivo 1
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
La prueba de amplitud de dígitos se utilizará para evaluar la memoria de trabajo.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Rendimiento cognitivo 2
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
La Evaluación Cognitiva de Montreal se utilizará para evaluar la cognición global, con puntos totales de 0 a 30. Los puntos más altos indican un mejor desempeño.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Incidencia de caídas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Entrevistas telefónicas mensuales para registrar la incidencia de caídas.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
The Hong Kong Polytechnic University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Research Grants Council, Hong Kong

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Marco Yiu Chung PANG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
  • Director de estudio: Xun LI, MSc, The Hong Kong Polytechnic University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
22 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
31 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de septiembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • P0037680

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos del estudio se pueden proporcionar contactando al investigador principal.

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de diciembre de 2025

Criterios de acceso compartido de IPD

Contactando al Investigador Principal (Prof. Marco PANG): Marco.Pang@polyu.edu.hk

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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